静脈カニューレ挿入中の痛みと不安の軽減に対する芸術的介入の有効性
医療における最も一般的な治療法の 1 つである末梢静脈カニューレ挿入 (PIVC) は、経験豊富な医師であっても難しい場合があります。 静脈内カニューレ挿入の痛みは、小児臨床ケアにおける主な制限であると考えられています。 静脈内カニューレ挿入の痛みを軽減することが、多くの研究の動機となってきました。 痛みを伴う処置に伴う苦痛を軽減するために使用される介入方法が広く推奨されています。 痛みと不安の管理は、子どもたちの処置時の痛みの記憶やその後の医療による痛みを伴う介入の受け入れを変える可能性があるため、より重要です。 気をそらすことは、静脈穿刺に関連する痛みや苦痛を軽減するための最も研究されている心理的テクニックであり、子供に対するその有効性を裏付ける強力な証拠があります。
芸術療法は、子供の病気の痛みや不安を軽減するために一般的に使用されますが、痛みを伴う処置による苦痛の結果を軽減するためには使用されていませんでした。
私たちは、Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B) と呼ばれる、色付けとトレースに必要な画像のコレクションを使用しました。
この研究の目的は、カニューレ挿入中の痛みと不安の軽減における TICK-B の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
医療における最も一般的な治療法の 1 つである末梢静脈カニューレ挿入 (PIVC) は、経験豊富な医師であっても難しい場合があります。 静脈内カニューレ挿入の痛みは、小児臨床ケアにおける主な制限であると考えられています。 静脈内カニューレ挿入の痛みを軽減することが、多くの研究の動機となってきました。 痛みを伴う処置に伴う苦痛を軽減するために使用される介入方法が広く推奨されています。 痛みと不安の管理は、子どもたちの処置時の痛みの記憶やその後の医療による痛みを伴う介入の受け入れを変える可能性があるため、より重要です。 気をそらすことは、静脈穿刺に関連する痛みや苦痛を軽減するための最も研究されている心理的テクニックであり、子供に対するその有効性を裏付ける強力な証拠があります。
芸術療法は、子供の病気の痛みや不安を軽減するために一般的に使用されますが、痛みを伴う処置による苦痛の結果を軽減するためには使用されていませんでした。
私たちは、Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B) と呼ばれる、色付けとトレースに必要な画像のコレクションを使用しました。
この研究の目的は、カニューレ挿入中の痛みと不安の軽減における TICK-B の有効性を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
NRW
-
Witten、NRW、ドイツ、58455
- Sherzad Suleman
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6~12歳の小児患者、
- 末梢カニューレ挿入が必要な小児、
除外基準:
- 慢性疾患を抱えた子供たち、
- 身体的障害、
- コミュニケーションが困難な障害、
- 保護者が参加されなかった方も、
- 神経発達の遅れ、言葉で話すことができない、聴覚または視覚障害、
- 昏睡状態や眠気のある子供、
- 鎮痛薬を6時間以内に服用する必要がある。
- 失神の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループとしての TICK-B グループ
小児患者は、TICK-B グループの気晴らしとして TICK-B を受けました。カニューレ挿入処置を受ける小児に対して、キッズブック用の画像トレースとぬりえが行われました。
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彩りを加えた魅力的な画像を集めた一冊『TICK-B』。
この本は、小児精神科医と子供の学校のプロの図工教師の指示と推奨事項に基づいて作成されました。TICK-B による気晴らしは 1 ~ 3 分から始まりました。
静脈内カニューレ処置の前から処置が終わるまで続きました。
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NO_INTERVENTION:対照群として標準治療が提供された群
小児患者は対照群として標準治療(日常治療)を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による痛み
時間枠:静脈穿刺直後(処置後 1 ~ 2 分、マスク、観察者)
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痛み: Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) によって測定された痛みの重症度: FPS-R ランキングは、6 つの漫画を 0 から 10 までのスケールで表します。
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静脈穿刺直後(処置後 1 ~ 2 分、マスク、観察者)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖の尺度
時間枠:時間枠: 静脈穿刺直後 (1 ~ 2 分)
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Childrens Fear Scale (CFS) は、子供の恐怖や不安のレベルを評価するために使用されます。
1 つのアイテムのスケールは、恐怖から極度の恐怖まで、中央に恐怖のない、左から右に配置された 5 つの性別の中立的な顔で構成されます。
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時間枠: 静脈穿刺直後 (1 ~ 2 分)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの痛みや不安を保護者が測定し、観察する。
時間枠:時間枠: 静脈穿刺直後 (処置後 1 ~ 2 分後、観察者をマスクする)
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成果はVisual Analog Scale (VAS)で測定
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時間枠: 静脈穿刺直後 (処置後 1 ~ 2 分後、観察者をマスクする)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Akram Atrushi, Professor、Duhok university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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