Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstintervensjon for å redusere smerte og angst under intravenøs kanylering

26. mars 2021 oppdatert av: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Perifer intravenøs kanyle (PIVC), en av de vanligste terapeutiske prosedyrene i medisinsk behandling, kan være vanskelig selv for erfarne leger. Smerten ved intravenøs kanylering anses som den største begrensningen i pediatrisk klinisk omsorg. Å redusere smerten ved intravenøs kanylering har vært motivet for mange undersøkelser. Intervensjonsmetoder som brukes for å redusere plagene knyttet til smertefulle prosedyrer anbefales bredt. Håndtering av smerte og angst er mer viktig fordi det kan endre barns hukommelse for prosedyremessige smerter og den påfølgende aksept av senere smertefulle intervensjoner fra helsevesenet. Distraksjon er den mest studerte psykologiske teknikken for å lindre venepunkturrelaterte smerter og plager, med sterke bevis som støtter dens effektivitet hos barn.

Kunstterapi ofte brukt for å redusere smerte og angst ved barnesykdom, men ble ikke brukt for å redusere plageutfall av smertefulle prosedyrer.

Vi brukte en samling av bildebehovet for farging og sporing kalt Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til TICK-B for å redusere smerte og angst under kanylering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifer intravenøs kanyle (PIVC), en av de vanligste terapeutiske prosedyrene i medisinsk behandling, kan være vanskelig selv for erfarne leger. Smerten ved intravenøs kanylering anses som den største begrensningen i pediatrisk klinisk omsorg. Å redusere smerten ved intravenøs kanylering har vært motivet for mange undersøkelser. Intervensjonsmetoder som brukes for å redusere plagene knyttet til smertefulle prosedyrer anbefales bredt. Håndtering av smerte og angst er mer viktig fordi det kan endre barns hukommelse for prosedyremessige smerter og den påfølgende aksept av senere smertefulle intervensjoner fra helsevesenet. Distraksjon er den mest studerte psykologiske teknikken for å lindre venepunkturrelaterte smerter og plager, med sterke bevis som støtter dens effektivitet hos barn.

Kunstterapi ofte brukt for å redusere smerte og angst ved barnesykdom, men ble ikke brukt for å redusere plageutfall av smertefulle prosedyrer.

Vi brukte en samling av bildebehovet for farging og sporing kalt Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til TICK-B for å redusere smerte og angst under kanylering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter 6-12 år gamle,
  • Pediatrisk som trengte perifer kanylering,

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kroniske lidelser,
  • fysiske svekkelser,
  • Funksjonshemminger med kommunikasjonsvansker,
  • De hvis foreldre ikke deltok,
  • Nevroutviklingsmessig forsinket, kan ikke snakke verbalt, hørsels- eller synshemninger,
  • Barn med koma eller døsighet,
  • må ta smertestillende medisiner i mindre enn 6 timer.
  • historie med synkope.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TICK-B gruppe som Intervensjonsgruppe
Pediatriske pasienter fikk TICK-B som en distraksjon i TICK-B-gruppen Trace Image og Coloring for Kids-Book ble utført på barna som gjennomgikk kanyleprosedyren.
Annen: Spor bilde og fargelegging for barnebok (TICK-B)
En samling attraktive bilder som må fargelegges, laget som en bok kalt TICK-B. Denne boken ble laget med instruksjoner og anbefalinger fra en barnepsykiater og en profesjonell tegnelærer ved en barneskole. Distraksjon med TICK-B begynte 1-3 min. før den intravenøse kanyleprosedyren og varte til slutten av prosedyren.
INGEN_INTERVENSJON: Standard omsorg gitt gruppe som kontrollgruppe
Pediatriske pasienter fikk standardbehandling (rutinebehandling) i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 minutter etter prosedyre, til maske, observatør)
Smerte: Alvorligheten av smerte målt med Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): FPS-R-rangeringen er en 0-10-skala med de seks tegneseriene.
Umiddelbart etter venepunktur (1-2 minutter etter prosedyre, til maske, observatør)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fryktmål
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min.)
Childrens Fear Scale (CFS) brukes til å vurdere barns frykt eller angstnivå. En-element-skalaen består av fem kjønnsnøytrale ansikter arrangert fra venstre til høyre uten frykt i sentrum, gjennom frykt ut til ekstrem frykt.
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 min.)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og angst hos barn målt av foreldre og observer.
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 minutter etter prosedyren for å maskere observatøren
resultater målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter venepunktur (1-2 minutter etter prosedyren for å maskere observatøren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Etterforskere

  • Studiestol: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere