- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04714255
Эффективность арт-вмешательства в уменьшении боли и беспокойства во время внутривенной канюляции
Периферическая внутривенная канюляция (PIVC), одна из наиболее распространенных терапевтических процедур в медицинской помощи, может быть сложной даже для опытных практикующих врачей. Боль при внутривенной канюляции считается основным ограничением педиатрической клинической помощи. Уменьшение боли при внутривенной канюляции было мотивом для многих исследований. Методы вмешательства, используемые для уменьшения дистресса, связанного с болезненными процедурами, широко рекомендуются. Лечение боли и беспокойства более важно, потому что оно может изменить память детей о процедурной боли и последующее принятие более поздних болезненных медицинских вмешательств. Отвлечение является наиболее изученным психологическим методом для облегчения боли и стресса, связанных с венепункцией, и имеются убедительные доказательства, подтверждающие его эффективность у детей.
Арт-терапия обычно использовалась для уменьшения боли и беспокойства, связанного с болезнью детей, но не использовалась для уменьшения неприятных последствий болезненных процедур.
Мы использовали коллекцию изображений, необходимых для раскрашивания и трассировки, под названием Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Целью данного исследования является изучение эффективности TICK-B в уменьшении боли и беспокойства во время катетеризации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферическая внутривенная канюляция (PIVC), одна из наиболее распространенных терапевтических процедур в медицинской помощи, может быть сложной даже для опытных практикующих врачей. Боль при внутривенной канюляции считается основным ограничением педиатрической клинической помощи. Уменьшение боли при внутривенной канюляции было мотивом для многих исследований. Методы вмешательства, используемые для уменьшения дистресса, связанного с болезненными процедурами, широко рекомендуются. Лечение боли и беспокойства более важно, потому что оно может изменить память детей о процедурной боли и последующее принятие более поздних болезненных медицинских вмешательств. Отвлечение является наиболее изученным психологическим методом для облегчения боли и стресса, связанных с венепункцией, и имеются убедительные доказательства, подтверждающие его эффективность у детей.
Арт-терапия обычно использовалась для уменьшения боли и беспокойства, связанного с болезнью детей, но не использовалась для уменьшения неприятных последствий болезненных процедур.
Мы использовали коллекцию изображений, необходимых для раскрашивания и трассировки, под названием Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Целью данного исследования является изучение эффективности TICK-B в уменьшении боли и беспокойства во время катетеризации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Германия, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты 6-12 лет,
- Педиатр, которому потребовалась периферическая канюляция,
Критерий исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями,
- физические недостатки,
- Инвалиды с трудностями в общении,
- Те, чьи родители не участвовали,
- Задержка нервного развития, невозможность вербальной речи, нарушения слуха или зрения,
- Дети с комой или сонливостью,
- необходимо принимать обезболивающие менее 6 часов.
- история обморока.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа TICK-B как группа вмешательства
Педиатрические пациенты получали TICK-B в качестве отвлечения внимания в группе TICK-B. Детям, проходящим процедуру канюляции, были проведены Trace Image и Coloring for Kids-Book.
|
Коллекция привлекательных изображений, которые нужно раскрасить, создана в виде книги под названием TICK-B.
Эта книга создана с учетом инструкций и рекомендаций детского психиатра и профессионального учителя рисования в детской школе. Отвлечение с помощью TICK-B началось через 1-3 мин.
до процедуры внутривенной канюли и продолжалась до конца процедуры.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа со стандартным уходом в качестве контрольной группы
Педиатрические пациенты получали стандартный уход (рутинный уход) в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка боли
Временное ограничение: Сразу после венепункции (через 1-2 минуты после процедуры, в маске, наблюдатель)
|
Боль: Сила боли измеряется с помощью обновленной шкалы боли лиц (FPS-R): рейтинг FPS-R представляет собой шкалу от 0 до 10 с шестью мультфильмами.
|
Сразу после венепункции (через 1-2 минуты после процедуры, в маске, наблюдатель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера страха
Временное ограничение: Сроки: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
|
Шкала детского страха (CFS) используется для оценки уровня детского страха или тревоги.
Шкала с одним пунктом состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц, расположенных слева направо, без страха в центре, от страха до крайнего страха.
|
Сроки: Сразу после венепункции (1-2 мин.)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль и беспокойство детей измеряют родители и наблюдают.
Временное ограничение: Сроки: сразу после венепункции (через 1-2 минуты после процедуры, чтобы замаскировать наблюдателя)
|
результаты, измеренные по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
Сроки: сразу после венепункции (через 1-2 минуты после процедуры, чтобы замаскировать наблюдателя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B)
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания