Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kunstintervention til at mindske smerter og angst under intravenøs kanylering

26. marts 2021 opdateret af: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

Effekten af ​​kunstintervention til at mindske smerte og angst under intravenøs kanylering

Perifer intravenøs kanylering (PIVC), en af ​​de mest almindelige terapeutiske procedurer i medicinsk behandling, kan være vanskelig selv for erfarne læger. Smerten ved intravenøs kanylering betragtes som den største begrænsning i pædiatrisk klinisk pleje. Reduktion af smerten ved intravenøs kanylering har været motivet for mange undersøgelser. Interventionsmetoder, der bruges til at reducere den nød, der er forbundet med smertefulde procedurer, anbefales i vid udstrækning. Håndteringen af ​​smerte og angst er mere essentiel, fordi den kan ændre børns hukommelse for proceduremæssige smerter og den efterfølgende accept af senere smertefulde indgreb i sundhedsvæsenet. Distraktion er den mest undersøgte psykologiske teknik til at lindre venepunktur-relateret smerte og angst, med stærke beviser, der understøtter dens effektivitet hos børn.

Kunstterapi, der almindeligvis anvendes til at reducere smerte og angst ved børns sygdom, men blev ikke brugt til at reducere nødudfald af smertefulde procedurer.

Vi brugte en samling af billedbehovet for farvning og sporing kaldet Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​TICK-B til at mindske smerter og angst under kanylering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer intravenøs kanylering (PIVC), en af ​​de mest almindelige terapeutiske procedurer i medicinsk behandling, kan være vanskelig selv for erfarne læger. Smerten ved intravenøs kanylering betragtes som den største begrænsning i pædiatrisk klinisk pleje. Reduktion af smerten ved intravenøs kanylering har været motivet for mange undersøgelser. Interventionsmetoder, der bruges til at reducere den nød, der er forbundet med smertefulde procedurer, anbefales i vid udstrækning. Håndteringen af ​​smerte og angst er mere essentiel, fordi den kan ændre børns hukommelse for proceduremæssige smerter og den efterfølgende accept af senere smertefulde indgreb i sundhedsvæsenet. Distraktion er den mest undersøgte psykologiske teknik til at lindre venepunktur-relateret smerte og angst, med stærke beviser, der understøtter dens effektivitet hos børn.

Kunstterapi, der almindeligvis anvendes til at reducere smerte og angst ved børns sygdom, men blev ikke brugt til at reducere nødudfald af smertefulde procedurer.

Vi brugte en samling af billedbehovet for farvning og sporing kaldet Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​TICK-B til at mindske smerter og angst under kanylering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Witten, NRW, Tyskland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter 6-12 år,
  • Pædiatrisk, der havde brug for perifer kanylering,

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske lidelser,
  • fysiske handicap,
  • Handicap med kommunikationsvanskeligheder,
  • De, hvis forældre ikke deltog,
  • Neuroudviklingsmæssig forsinket, kan ikke tale verbalt, høre- eller synshandicap,
  • Børn med koma eller døsighed,
  • skal tage smertestillende medicin i mindre end 6 timer.
  • historie om synkope.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TICK-B gruppe som interventionsgruppe
Pædiatriske patienter modtog TICK-B som en distraktion i TICK-B-gruppen Trace Image og Coloring for Kids-Book blev udført på de børn, der gennemgår kanyleproceduren.
Andet: Sporbillede og farvelægning til børn-bog (TICK-B)
En samling af attraktive billeder, der skal farves, skabt som en bog kaldet TICK-B. Denne bog blev lavet med instruktioner og anbefalinger fra en pædiatrisk psykiater og en professionel tegnelærer på en børneskole.Distraktion med TICK-B begyndte 1-3 min. før den intravenøse kanyleprocedure og varede indtil slutningen af ​​proceduren.
NO_INTERVENTION: Standard plejegruppe som kontrolgruppe
Pædiatriske patienter modtog standardbehandling (rutinepleje) i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 minutter efter proceduren, til maske, observatør)
Smerte: Sværhedsgraden af ​​smerte målt ved Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): FPS-R-rangeringen er en 0-10-skala med de seks tegnefilm.
Umiddelbart efter venepunktur (1-2 minutter efter proceduren, til maske, observatør)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt Mål
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min.)
Childrens Fear Scale (CFS) bruges til at vurdere børns frygt eller angstniveauer. Et-element-skalaen består af fem kønsneutrale ansigter arrangeret fra venstre mod højre uden frygt i midten, gennem frygt ud til ekstrem frygt.
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 min.)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og angst hos børn målt af forældre og observer.
Tidsramme: Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 minutter efter proceduren for at maskere observatøren
resultater målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter venepunktur (1-2 minutter efter proceduren for at maskere observatøren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Efterforskere

  • Studiestol: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner