- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04714255
A művészeti beavatkozás hatékonysága a fájdalom és a szorongás csökkentésében intravénás kanülálás során
A perifériás intravénás kanülálás (PIVC), az egyik leggyakoribb terápiás eljárás az orvosi ellátásban, még a tapasztalt orvosok számára is nehéz lehet. Az intravénás kanülozás okozta fájdalom a gyermekgyógyászati klinikai ellátás fő korlátja. Az intravénás kanülozás fájdalmának csökkentése számos vizsgálat indítéka volt. Széles körben javasoltak olyan beavatkozási módszereket, amelyek a fájdalmas eljárásokkal kapcsolatos szorongást csökkentik. A fájdalom és a szorongás kezelése lényegesebb, mert módosíthatja a gyermekek emlékezetét a procedurális fájdalomra és a későbbi egészségügyi fájdalmas beavatkozások elfogadására. A figyelemelvonás a legtöbbet tanulmányozott pszichológiai technika a vénapunkcióval kapcsolatos fájdalom és szorongás enyhítésére, és komoly bizonyítékok támasztják alá hatékonyságát gyermekeknél.
A művészetterápiát általában a gyermekek betegségei miatti fájdalom és szorongás csökkentésére alkalmazták, de nem használták a fájdalmas eljárások szorongásának csökkentésére.
A színezéshez és nyomkövetéshez szükséges képi igények gyűjteményét használtuk a Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B) néven.
Ennek a tanulmánynak a célja a TICK-B hatékonyságának vizsgálata a fájdalom és a szorongás csökkentésében a kanülozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás intravénás kanülálás (PIVC), az egyik leggyakoribb terápiás eljárás az orvosi ellátásban, még a tapasztalt orvosok számára is nehéz lehet. Az intravénás kanülozás okozta fájdalom a gyermekgyógyászati klinikai ellátás fő korlátja. Az intravénás kanülozás fájdalmának csökkentése számos vizsgálat indítéka volt. Széles körben javasoltak olyan beavatkozási módszereket, amelyek a fájdalmas eljárásokkal kapcsolatos szorongást csökkentik. A fájdalom és a szorongás kezelése lényegesebb, mert módosíthatja a gyermekek emlékezetét a procedurális fájdalomra és a későbbi egészségügyi fájdalmas beavatkozások elfogadására. A figyelemelvonás a legtöbbet tanulmányozott pszichológiai technika a vénapunkcióval kapcsolatos fájdalom és szorongás enyhítésére, és komoly bizonyítékok támasztják alá hatékonyságát gyermekeknél.
A művészetterápiát általában a gyermekek betegségei miatti fájdalom és szorongás csökkentésére alkalmazták, de nem használták a fájdalmas eljárások szorongásának csökkentésére.
A színezéshez és nyomkövetéshez szükséges képi igények gyűjteményét használtuk a Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B) néven.
Ennek a tanulmánynak a célja a TICK-B hatékonyságának vizsgálata a fájdalom és a szorongás csökkentésében a kanülozás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Németország, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves gyermekgyógyászati betegek,
- Gyermekorvos, akinek perifériás kanülálásra volt szüksége,
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő gyermekek,
- testi károsodások,
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő fogyatékosság,
- Akinek a szülője nem vett részt,
- Neurofejlődési késleltetett, verbálisan beszélni nem tudó, hallás- vagy látássérültek,
- Kómában vagy álmosságban szenvedő gyermekek,
- 6 óránál rövidebb ideig fájdalomcsillapítót kell szednie.
- syncope története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A TICK-B csoport beavatkozási csoportként
A gyermekgyógyászati betegek TICK-B-t kaptak figyelemelvonásként a TICK-B csoportban Nyomkép és színezés gyerekeknek könyvet végeztek a kanülálási eljáráson átesett gyerekeken.
|
Vonzó képek gyűjteménye, amelyeket ki kell színezni, TICK-B néven könyvként hozták létre.
Ez a könyv egy gyermekpszichiáter és egy gyermekiskola hivatásos rajztanárának utasításai és ajánlásai alapján készült. A figyelemelterelés a TICK-B-vel 1-3 perccel kezdődött.
az intravénás kanülkezelés előtt és a beavatkozás végéig tartott.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A standard ellátásban részesült csoport kontrollcsoportként
A gyermekgyógyászati betegek standard ellátásban (rutin ellátásban) részesültek a kontrollcsoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által jelentett fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel a beavatkozás után, maszk, megfigyelő)
|
Fájdalom: A fájdalom súlyossága Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) szerint mérve: Az FPS-R besorolása egy 0-tól 10-ig terjedő skála a hat karikatúrával.
|
Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel a beavatkozás után, maszk, megfigyelő)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem mértéke
Időkeret: Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perc)
|
A Childrens Fear Scale (CFS) a gyermekek félelmei vagy szorongási szintjének felmérésére szolgál.
Az egyelemes skála öt, szexuálisan semleges arcból áll, balról jobbra, félelem nélkül a középpontban, a félelemtől a szélsőséges félelemig.
|
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perc)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek fájdalmát és szorongását a szülők mérik és figyelik.
Időkeret: Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel az eljárás után a megfigyelő maszkolása
|
vizuális analóg skálával (VAS) mért eredmények
|
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel az eljárás után a megfigyelő maszkolása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .