Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A művészeti beavatkozás hatékonysága a fájdalom és a szorongás csökkentésében intravénás kanülálás során

2021. március 26. frissítette: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

A perifériás intravénás kanülálás (PIVC), az egyik leggyakoribb terápiás eljárás az orvosi ellátásban, még a tapasztalt orvosok számára is nehéz lehet. Az intravénás kanülozás okozta fájdalom a gyermekgyógyászati ​​klinikai ellátás fő korlátja. Az intravénás kanülozás fájdalmának csökkentése számos vizsgálat indítéka volt. Széles körben javasoltak olyan beavatkozási módszereket, amelyek a fájdalmas eljárásokkal kapcsolatos szorongást csökkentik. A fájdalom és a szorongás kezelése lényegesebb, mert módosíthatja a gyermekek emlékezetét a procedurális fájdalomra és a későbbi egészségügyi fájdalmas beavatkozások elfogadására. A figyelemelvonás a legtöbbet tanulmányozott pszichológiai technika a vénapunkcióval kapcsolatos fájdalom és szorongás enyhítésére, és komoly bizonyítékok támasztják alá hatékonyságát gyermekeknél.

A művészetterápiát általában a gyermekek betegségei miatti fájdalom és szorongás csökkentésére alkalmazták, de nem használták a fájdalmas eljárások szorongásának csökkentésére.

A színezéshez és nyomkövetéshez szükséges képi igények gyűjteményét használtuk a Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B) néven.

Ennek a tanulmánynak a célja a TICK-B hatékonyságának vizsgálata a fájdalom és a szorongás csökkentésében a kanülozás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perifériás intravénás kanülálás (PIVC), az egyik leggyakoribb terápiás eljárás az orvosi ellátásban, még a tapasztalt orvosok számára is nehéz lehet. Az intravénás kanülozás okozta fájdalom a gyermekgyógyászati ​​klinikai ellátás fő korlátja. Az intravénás kanülozás fájdalmának csökkentése számos vizsgálat indítéka volt. Széles körben javasoltak olyan beavatkozási módszereket, amelyek a fájdalmas eljárásokkal kapcsolatos szorongást csökkentik. A fájdalom és a szorongás kezelése lényegesebb, mert módosíthatja a gyermekek emlékezetét a procedurális fájdalomra és a későbbi egészségügyi fájdalmas beavatkozások elfogadására. A figyelemelvonás a legtöbbet tanulmányozott pszichológiai technika a vénapunkcióval kapcsolatos fájdalom és szorongás enyhítésére, és komoly bizonyítékok támasztják alá hatékonyságát gyermekeknél.

A művészetterápiát általában a gyermekek betegségei miatti fájdalom és szorongás csökkentésére alkalmazták, de nem használták a fájdalmas eljárások szorongásának csökkentésére.

A színezéshez és nyomkövetéshez szükséges képi igények gyűjteményét használtuk a Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B) néven.

Ennek a tanulmánynak a célja a TICK-B hatékonyságának vizsgálata a fájdalom és a szorongás csökkentésében a kanülozás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Witten, NRW, Németország, 58455
        • Sherzad Suleman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 éves gyermekgyógyászati ​​betegek,
  • Gyermekorvos, akinek perifériás kanülálásra volt szüksége,

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségben szenvedő gyermekek,
  • testi károsodások,
  • Kommunikációs nehézségekkel küzdő fogyatékosság,
  • Akinek a szülője nem vett részt,
  • Neurofejlődési késleltetett, verbálisan beszélni nem tudó, hallás- vagy látássérültek,
  • Kómában vagy álmosságban szenvedő gyermekek,
  • 6 óránál rövidebb ideig fájdalomcsillapítót kell szednie.
  • syncope története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A TICK-B csoport beavatkozási csoportként
A gyermekgyógyászati ​​betegek TICK-B-t kaptak figyelemelvonásként a TICK-B csoportban Nyomkép és színezés gyerekeknek könyvet végeztek a kanülálási eljáráson átesett gyerekeken.
Vonzó képek gyűjteménye, amelyeket ki kell színezni, TICK-B néven könyvként hozták létre. Ez a könyv egy gyermekpszichiáter és egy gyermekiskola hivatásos rajztanárának utasításai és ajánlásai alapján készült. A figyelemelterelés a TICK-B-vel 1-3 perccel kezdődött. az intravénás kanülkezelés előtt és a beavatkozás végéig tartott.
NINCS_BEAVATKOZÁS: A standard ellátásban részesült csoport kontrollcsoportként
A gyermekgyógyászati ​​betegek standard ellátásban (rutin ellátásban) részesültek a kontrollcsoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által jelentett fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel a beavatkozás után, maszk, megfigyelő)
Fájdalom: A fájdalom súlyossága Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) szerint mérve: Az FPS-R besorolása egy 0-tól 10-ig terjedő skála a hat karikatúrával.
Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel a beavatkozás után, maszk, megfigyelő)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem mértéke
Időkeret: Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perc)
A Childrens Fear Scale (CFS) a gyermekek félelmei vagy szorongási szintjének felmérésére szolgál. Az egyelemes skála öt, szexuálisan semleges arcból áll, balról jobbra, félelem nélkül a középpontban, a félelemtől a szélsőséges félelemig.
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perc)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek fájdalmát és szorongását a szülők mérik és figyelik.
Időkeret: Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel az eljárás után a megfigyelő maszkolása
vizuális analóg skálával (VAS) mért eredmények
Időkeret: Közvetlenül a vénapunkció után (1-2 perccel az eljárás után a megfigyelő maszkolása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel