Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van kunstinterventie bij het verminderen van pijn en angst tijdens intraveneuze canulatie

26 maart 2021 bijgewerkt door: Sherzad Khudeida Suleman, University of Witten/Herdecke

De werkzaamheid van kunstinterventie bij het verminderen van pijn en angst tijdens intraveneuze canulatie

Perifere intraveneuze canulatie (PIVC), een van de meest voorkomende therapeutische procedures in de medische zorg, kan zelfs voor ervaren artsen moeilijk zijn. De pijn van intraveneuze canulatie wordt beschouwd als de grootste beperking in de pediatrische klinische zorg. Het verminderen van de pijn van intraveneuze canulatie is het motief geweest voor veel onderzoeken. Interventiemethoden die worden gebruikt om het leed dat gepaard gaat met pijnlijke procedures te verminderen, worden algemeen aanbevolen. Het beheersen van pijn en angst is belangrijker omdat het het geheugen van kinderen kan wijzigen voor procedurele pijn en de daaropvolgende acceptatie van latere pijnlijke interventies in de gezondheidszorg. Afleiding is de meest bestudeerde psychologische techniek om venapunctie-gerelateerde pijn en angst te verlichten, met sterk bewijs dat de werkzaamheid ervan bij kinderen ondersteunt.

Beeldende therapie die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijn en angst van de ziekte van kinderen te verminderen, maar werd niet gebruikt om de gevolgen van pijnlijke procedures te verminderen.

We gebruikten een verzameling van de afbeelding die nodig is om in te kleuren en over te trekken, genaamd Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TICK-B te onderzoeken bij het verminderen van pijn en angst tijdens canulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perifere intraveneuze canulatie (PIVC), een van de meest voorkomende therapeutische procedures in de medische zorg, kan zelfs voor ervaren artsen moeilijk zijn. De pijn van intraveneuze canulatie wordt beschouwd als de grootste beperking in de pediatrische klinische zorg. Het verminderen van de pijn van intraveneuze canulatie is het motief geweest voor veel onderzoeken. Interventiemethoden die worden gebruikt om het leed dat gepaard gaat met pijnlijke procedures te verminderen, worden algemeen aanbevolen. Het beheersen van pijn en angst is belangrijker omdat het het geheugen van kinderen kan wijzigen voor procedurele pijn en de daaropvolgende acceptatie van latere pijnlijke interventies in de gezondheidszorg. Afleiding is de meest bestudeerde psychologische techniek om venapunctie-gerelateerde pijn en angst te verlichten, met sterk bewijs dat de werkzaamheid ervan bij kinderen ondersteunt.

Beeldende therapie die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijn en angst van de ziekte van kinderen te verminderen, maar werd niet gebruikt om de gevolgen van pijnlijke procedures te verminderen.

We gebruikten een verzameling van de afbeelding die nodig is om in te kleuren en over te trekken, genaamd Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TICK-B te onderzoeken bij het verminderen van pijn en angst tijdens canulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Witten, NRW, Duitsland, 58455
        • Sherzad Suleman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten 6-12 jaar oud,
  • Pediatrisch die perifere canulatie nodig had,

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met chronische aandoeningen,
  • beperkingen fysiek,
  • Handicaps met communicatieproblemen,
  • Degenen van wie de ouders niet hebben deelgenomen,
  • Neurologische ontwikkelingsachterstand, kan niet verbaal spreken, gehoor- of visuele beperkingen,
  • Kinderen met coma of slaperigheid,
  • minder dan 6 uur pijnstillende medicatie moeten innemen.
  • geschiedenis van syncope.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TICK-B-groep als Interventiegroep
Pediatrische patiënten kregen TICK-B als afleiding in de TICK-B-groep Trace Image and Coloring for Kids-Book werden uitgevoerd op de kinderen die de canulatieprocedure ondergingen.
Een verzameling aantrekkelijke afbeeldingen die moeten worden ingekleurd, gemaakt als een boek genaamd TICK-B. Dit boek is gemaakt met de instructies en aanbevelingen van een kinderpsychiater en een professionele tekenleraar op een kinderschool. Afleiding met TICK-B begon 1-3 minuten. vóór de intraveneuze canuleprocedure en duurde tot het einde van de procedure.
GEEN_INTERVENTIE: Standaardzorggroep als controlegroep
Pediatrische patiënten kregen standaardzorg (routinematige zorg) in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure, om te maskeren, observator)
Pijn: de ernst van pijn gemeten door Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): De FPS-R-ranglijst is een schaal van 0-10 met de zes cartoons.
Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure, om te maskeren, observator)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst Maatregel
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)
De Children's Fear Scale (CFS) wordt gebruikt om de angst of angstniveaus van kinderen te beoordelen. De schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten gerangschikt van links naar rechts met geen angst in het midden, via angst naar extreme angst.
Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn en angst bij kinderen gemeten door ouders en observeren.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure om waarnemer te maskeren
uitkomsten Gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure om waarnemer te maskeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Akram Atrushi, Professor, Duhok university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren