- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04714255
Werkzaamheid van kunstinterventie bij het verminderen van pijn en angst tijdens intraveneuze canulatie
De werkzaamheid van kunstinterventie bij het verminderen van pijn en angst tijdens intraveneuze canulatie
Perifere intraveneuze canulatie (PIVC), een van de meest voorkomende therapeutische procedures in de medische zorg, kan zelfs voor ervaren artsen moeilijk zijn. De pijn van intraveneuze canulatie wordt beschouwd als de grootste beperking in de pediatrische klinische zorg. Het verminderen van de pijn van intraveneuze canulatie is het motief geweest voor veel onderzoeken. Interventiemethoden die worden gebruikt om het leed dat gepaard gaat met pijnlijke procedures te verminderen, worden algemeen aanbevolen. Het beheersen van pijn en angst is belangrijker omdat het het geheugen van kinderen kan wijzigen voor procedurele pijn en de daaropvolgende acceptatie van latere pijnlijke interventies in de gezondheidszorg. Afleiding is de meest bestudeerde psychologische techniek om venapunctie-gerelateerde pijn en angst te verlichten, met sterk bewijs dat de werkzaamheid ervan bij kinderen ondersteunt.
Beeldende therapie die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijn en angst van de ziekte van kinderen te verminderen, maar werd niet gebruikt om de gevolgen van pijnlijke procedures te verminderen.
We gebruikten een verzameling van de afbeelding die nodig is om in te kleuren en over te trekken, genaamd Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TICK-B te onderzoeken bij het verminderen van pijn en angst tijdens canulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere intraveneuze canulatie (PIVC), een van de meest voorkomende therapeutische procedures in de medische zorg, kan zelfs voor ervaren artsen moeilijk zijn. De pijn van intraveneuze canulatie wordt beschouwd als de grootste beperking in de pediatrische klinische zorg. Het verminderen van de pijn van intraveneuze canulatie is het motief geweest voor veel onderzoeken. Interventiemethoden die worden gebruikt om het leed dat gepaard gaat met pijnlijke procedures te verminderen, worden algemeen aanbevolen. Het beheersen van pijn en angst is belangrijker omdat het het geheugen van kinderen kan wijzigen voor procedurele pijn en de daaropvolgende acceptatie van latere pijnlijke interventies in de gezondheidszorg. Afleiding is de meest bestudeerde psychologische techniek om venapunctie-gerelateerde pijn en angst te verlichten, met sterk bewijs dat de werkzaamheid ervan bij kinderen ondersteunt.
Beeldende therapie die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijn en angst van de ziekte van kinderen te verminderen, maar werd niet gebruikt om de gevolgen van pijnlijke procedures te verminderen.
We gebruikten een verzameling van de afbeelding die nodig is om in te kleuren en over te trekken, genaamd Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van TICK-B te onderzoeken bij het verminderen van pijn en angst tijdens canulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Duitsland, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten 6-12 jaar oud,
- Pediatrisch die perifere canulatie nodig had,
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met chronische aandoeningen,
- beperkingen fysiek,
- Handicaps met communicatieproblemen,
- Degenen van wie de ouders niet hebben deelgenomen,
- Neurologische ontwikkelingsachterstand, kan niet verbaal spreken, gehoor- of visuele beperkingen,
- Kinderen met coma of slaperigheid,
- minder dan 6 uur pijnstillende medicatie moeten innemen.
- geschiedenis van syncope.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TICK-B-groep als Interventiegroep
Pediatrische patiënten kregen TICK-B als afleiding in de TICK-B-groep Trace Image and Coloring for Kids-Book werden uitgevoerd op de kinderen die de canulatieprocedure ondergingen.
|
Een verzameling aantrekkelijke afbeeldingen die moeten worden ingekleurd, gemaakt als een boek genaamd TICK-B.
Dit boek is gemaakt met de instructies en aanbevelingen van een kinderpsychiater en een professionele tekenleraar op een kinderschool. Afleiding met TICK-B begon 1-3 minuten.
vóór de intraveneuze canuleprocedure en duurde tot het einde van de procedure.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaardzorggroep als controlegroep
Pediatrische patiënten kregen standaardzorg (routinematige zorg) in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure, om te maskeren, observator)
|
Pijn: de ernst van pijn gemeten door Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): De FPS-R-ranglijst is een schaal van 0-10 met de zes cartoons.
|
Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure, om te maskeren, observator)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Maatregel
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)
|
De Children's Fear Scale (CFS) wordt gebruikt om de angst of angstniveaus van kinderen te beoordelen.
De schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten gerangschikt van links naar rechts met geen angst in het midden, via angst naar extreme angst.
|
Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 min.)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn en angst bij kinderen gemeten door ouders en observeren.
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure om waarnemer te maskeren
|
uitkomsten Gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
|
Tijdsbestek: Onmiddellijk na venapunctie (1-2 minuten na procedure om waarnemer te maskeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .