- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04714255
Skuteczność interwencji artystycznej w zmniejszaniu bólu i niepokoju podczas kaniulacji dożylnej
Peripheral Intravenous Cannulation (PIVC), jedna z najczęstszych procedur terapeutycznych w opiece medycznej, może być trudna nawet dla doświadczonych lekarzy. Ból związany z kaniulacją dożylną jest uważany za główne ograniczenie w pediatrycznej opiece klinicznej. Motywem wielu badań było zmniejszenie bólu związanego z kaniulacją dożylną. Powszechnie zalecane są metody interwencji stosowane w celu zmniejszenia stresu związanego z bolesnymi zabiegami. Radzenie sobie z bólem i lękiem jest ważniejsze, ponieważ może modyfikować pamięć dzieci dotyczącą bólu związanego z zabiegiem i późniejszą akceptację bolesnych interwencji opieki zdrowotnej. Rozproszenie uwagi jest najczęściej badaną techniką psychologiczną służącą łagodzeniu bólu i dystresu związanego z nakłuciem żyły, z mocnymi dowodami potwierdzającymi jej skuteczność u dzieci.
Terapia sztuką jest powszechnie stosowana w celu zmniejszenia bólu i lęku związanego z chorobą dziecięcą, ale nie była stosowana w zmniejszaniu stresu związanego z bolesnymi zabiegami.
Użyliśmy zbioru obrazów potrzebnych do kolorowania i śledzenia o nazwie Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności TICK-B w zmniejszaniu bólu i niepokoju podczas kaniulacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Peripheral Intravenous Cannulation (PIVC), jedna z najczęstszych procedur terapeutycznych w opiece medycznej, może być trudna nawet dla doświadczonych lekarzy. Ból związany z kaniulacją dożylną jest uważany za główne ograniczenie w pediatrycznej opiece klinicznej. Motywem wielu badań było zmniejszenie bólu związanego z kaniulacją dożylną. Powszechnie zalecane są metody interwencji stosowane w celu zmniejszenia stresu związanego z bolesnymi zabiegami. Radzenie sobie z bólem i lękiem jest ważniejsze, ponieważ może modyfikować pamięć dzieci dotyczącą bólu związanego z zabiegiem i późniejszą akceptację bolesnych interwencji opieki zdrowotnej. Rozproszenie uwagi jest najczęściej badaną techniką psychologiczną służącą łagodzeniu bólu i dystresu związanego z nakłuciem żyły, z mocnymi dowodami potwierdzającymi jej skuteczność u dzieci.
Terapia sztuką jest powszechnie stosowana w celu zmniejszenia bólu i lęku związanego z chorobą dziecięcą, ale nie była stosowana w zmniejszaniu stresu związanego z bolesnymi zabiegami.
Użyliśmy zbioru obrazów potrzebnych do kolorowania i śledzenia o nazwie Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności TICK-B w zmniejszaniu bólu i niepokoju podczas kaniulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Niemcy, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku 6-12 lat,
- Pediatry, którzy potrzebowali kaniulacji obwodowej,
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami przewlekłymi,
- upośledzenia fizyczne,
- Niepełnosprawności z trudnościami w komunikowaniu się,
- Ci, których rodzic nie uczestniczył,
- Opóźniony rozwój neurologiczny, brak mowy werbalnej, zaburzenia słuchu lub wzroku,
- Dzieci ze śpiączką lub sennością,
- muszą przyjmować leki przeciwbólowe przez mniej niż 6 godzin.
- historia omdleń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa TICK-B jako grupa interwencyjna
Pacjenci pediatryczni otrzymywali TICK-B jako odwrócenie uwagi w grupie TICK-B Na dzieciach poddawanych zabiegowi kaniulacji przeprowadzono Trace Image i Coloring for Kids-Book.
|
Zbiór atrakcyjnych obrazów, które należy pokolorować, stworzony jako książka o nazwie TICK-B.
Ta książka została stworzona zgodnie z instrukcjami i zaleceniami psychiatry dziecięcego i profesjonalnego nauczyciela rysunku w szkole dziecięcej. Rozproszenie uwagi za pomocą TICK-B rozpoczęło się 1-3 min.
przed zabiegiem kaniuli dożylnej i trwało do końca zabiegu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa z zapewnioną standardową opieką jako grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pacjenci pediatryczni otrzymywali opiekę standardową (opiekę rutynową).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 minuty po zabiegu, do zamaskowania, obserwator)
|
Ból: Nasilenie bólu mierzone za pomocą Faces Pain Scale-Revised (FPS-R): Ranking FPS-R to skala 0-10 z sześcioma rysunkami.
|
Bezpośrednio po nakłuciu żyły (1-2 minuty po zabiegu, do zamaskowania, obserwator)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara strachu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Dziecięca Skala Strachu (CFS) służy do oceny poziomu lęku lub lęku u dzieci.
Jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych pod względem płci twarzy ułożonych od lewej do prawej, bez strachu w środku, od strachu do skrajnego strachu.
|
Ramy czasowe: Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 min.)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i niepokój dzieci mierzone przez rodziców i obserwacja.
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 minuty po zabiegu w celu zamaskowania obserwatora
|
wyniki mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Ramy czasowe: Natychmiast po nakłuciu żyły (1-2 minuty po zabiegu w celu zamaskowania obserwatora
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja