- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714255
Taiteen intervention teho vähentää kipua ja ahdistusta suonensisäisen kanyloinnin aikana
Perifeerinen suonensisäinen kanylointi (PIVC), joka on yksi yleisimmistä hoitotoimenpiteistä sairaanhoidossa, voi olla vaikeaa jopa kokeneille lääkäreille. Suonensisäisen kanyloinnin aiheuttamaa kipua pidetään lasten kliinisen hoidon pääasiallisena rajoituksena. Suonensisäisen kanyloinnin aiheuttaman kivun vähentäminen on ollut motiivina monille tutkimuksille. Kivuliaisiin toimenpiteisiin liittyvää ahdistusta vähentäviä interventiomenetelmiä suositellaan laajalti. Kivun ja ahdistuksen hallinta on tärkeämpää, koska se voi muuttaa lasten muistia proseduurikivulle ja myöhempien terveydenhuollon tuskallisten interventioiden hyväksymiselle. Häiriö on tutkituin psykologinen tekniikka laskimopunktioon liittyvän kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi, ja vahvat todisteet tukevat sen tehoa lapsilla.
Taideterapiaa käytettiin yleisesti vähentämään lasten sairauksien aiheuttamaa kipua ja ahdistusta, mutta sitä ei käytetty vähentämään kivuliaita toimenpiteitä.
Käytimme väritykseen ja jäljittämiseen kuvatarpeen kokoelmaa nimeltä Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TICK-B:n tehokkuutta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä kanyloinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen suonensisäinen kanylointi (PIVC), joka on yksi yleisimmistä hoitotoimenpiteistä sairaanhoidossa, voi olla vaikeaa jopa kokeneille lääkäreille. Suonensisäisen kanyloinnin aiheuttamaa kipua pidetään lasten kliinisen hoidon pääasiallisena rajoituksena. Suonensisäisen kanyloinnin aiheuttaman kivun vähentäminen on ollut motiivina monille tutkimuksille. Kivuliaisiin toimenpiteisiin liittyvää ahdistusta vähentäviä interventiomenetelmiä suositellaan laajalti. Kivun ja ahdistuksen hallinta on tärkeämpää, koska se voi muuttaa lasten muistia proseduurikivulle ja myöhempien terveydenhuollon tuskallisten interventioiden hyväksymiselle. Häiriö on tutkituin psykologinen tekniikka laskimopunktioon liittyvän kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi, ja vahvat todisteet tukevat sen tehoa lapsilla.
Taideterapiaa käytettiin yleisesti vähentämään lasten sairauksien aiheuttamaa kipua ja ahdistusta, mutta sitä ei käytetty vähentämään kivuliaita toimenpiteitä.
Käytimme väritykseen ja jäljittämiseen kuvatarpeen kokoelmaa nimeltä Trace Image and Coloring for Kids-Book (TICK-B).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TICK-B:n tehokkuutta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä kanyloinnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Witten, NRW, Saksa, 58455
- Sherzad Suleman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapsipotilaat,
- Lastenlääkäri, joka tarvitsi perifeerisen kanyloinnin,
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia,
- fyysiset vammat,
- Vammaiset, joilla on kommunikaatiovaikeuksia,
- Ne joiden vanhemmat eivät osallistuneet,
- Neurokehitys viivästynyt, ei osaa verbaalisesti puhua, kuulo- tai näkövamma,
- Lapset, joilla on kooma tai uneliaisuus,
- joudut käyttämään kipulääkkeitä alle 6 tuntia.
- pyörtymisen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TICK-B-ryhmä Interventioryhmänä
Pediatriset potilaat saivat TICK-B:tä häiriötekijänä TICK-B-ryhmässä Jäljityskuva ja Väritys lapsille -kirja tehtiin lapsille, joille tehtiin kanylointimenettely.
|
Kokoelma houkuttelevia kuvia, jotka on väritettävä, luotu kirjaksi nimeltä TICK-B.
Tämä kirja on luotu lastenpsykiatrin ja lastenkoulun ammattitaitoisen piirustusopettajan ohjeiden ja suositusten perusteella. Häiriö TICK-B:llä alkoi 1-3 min.
ennen suonensisäistä kanyylihoitoa ja kesti toimenpiteen loppuun asti.
|
|
EI_INTERVENTIA: Standardihoitoryhmä kontrolliryhmänä
Pediatriset potilaat saivat tavanomaista hoitoa (rutiinihoitoa) kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen, maski, tarkkailija)
|
Kipu: Kivun vakavuus mitattuna Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) -menetelmällä: FPS-R-sijoitus on asteikko 0-10 kuudella sarjakuvalla.
|
Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen, maski, tarkkailija)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon mitta
Aikaikkuna: Aikakehys: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min.)
|
Childrens Fear Scalea (CFS) käytetään arvioimaan lasten pelko- tai ahdistustasoa.
Yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista, jotka on järjestetty vasemmalta oikealle ilman pelkoa keskellä pelosta äärimmäiseen pelkoon.
|
Aikakehys: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 min.)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ja ahdistus lasten mitattuna vanhempien ja tarkkailla.
Aikaikkuna: Aikakehys: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen tarkkailijan maskaaminen
|
tulokset mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
Aikakehys: Välittömästi laskimopunktion jälkeen (1-2 minuuttia toimenpiteen jälkeen tarkkailijan maskaaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Akram Atrushi, Professor, Duhok university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)