- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04716049
엘리트 프로 유소년 축구 선수의 회복 프로토콜의 효과
엘리트 프로 유소년 축구 선수의 회복 방법의 두 가지 다른 조합의 효과: RCT
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 엘리트 젊은 프로 축구 선수
- 75분(최소) 게임 참여
제외 기준:
- 골키퍼
- 부상당한 선수
- 최선을 다하지 못하는 선수
- 투약 중인 선수들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 프로토콜 I
파워에이드© 탄수화물+단백질 체리주스 폼롤러 냉수침수
|
다음과 같은 식이요법, 신경근 및 생리학을 포함한 회복 전략의 조합: Powerade©: 플레이어는 게임 중에 500mL를 마실 것입니다. 탄수화물 및 단백질(CHP): 플레이어는 게임 종료 후 30분 이내에 CHP가 포함된 물 250mL를 마십니다. 타르트 체리 농축액(CJ): 게임 종료 후 30분 이내에 CJ 30mL를 마시게 됩니다. 폼 롤러(FR): 플레이어는 폴리염화비닐 파이프 롤러를 사용하여 FR 프로토콜을 따릅니다. 그들은 근육의 가장 근위부에서 FR로 시작하고 각 근육에 대해 15초 휴식 후 45초 동안 상위 1초 및 하위 1초의 주기로 앞뒤로 가능한 한 많은 체중을 굴립니다. 각 사지에서 그룹(사두근, 내전근, 햄스트링, 외전근 및 종아리)을 한 번 반복합니다. CWI(Cold Water Immersion): 마지막으로 사용되는 전략입니다. 선수들은 찬물(13-14°C)에 10분 동안 엉덩이 높이까지 하체를 담그게 됩니다. |
실험적: 프로토콜 II
Powerade@ 탄수화물+단백질 스트레칭 간헐적 냉수 침수
|
다음과 같은 식이요법, 신경근 및 생리학을 포함한 회복 전략의 조합: Powerade©: 플레이어는 게임 중에 "Powerade©" 500mL를 마실 것입니다. 탄수화물 및 단백질 섭취량(CHP): 선수는 대회 종료 후 30분 이내에 CHP가 포함된 물 250mL를 마십니다. 스트레칭(STR): 선수는 대퇴사두근, 내전근, 햄스트링, 외전근 및 종아리 근육에 대한 스트레칭을 30초 동안 2회 일방적으로 반복하는 10분 정적 스트레칭을 수행합니다. ICWI(Intermittent Cold-Water Immersion): 마지막으로 사용되는 전략입니다. 냉수 욕조(13-14ºC)에 하지(장골능까지)를 2분간 간헐적으로 5회 담그고 주변 공기에서 2분간 휴식합니다. 수온을 13-14ºC로 유지하기 위해 일정한 간격으로 얼음을 욕조에 추가합니다. 플레이어는 가능한 한 최소한의 움직임으로 욕조에 서도록 지시를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경근 또는 신체 성능 측정 변경: 점프 높이
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
센티미터(cm) 단위의 최대 높이를 결정하기 위해 카운터 이동 점프(CMJ)가 수행됩니다.
손을 엉덩이에 고정한 상태에서 참가자는 자유롭게 선택한 각도로 무릎을 구부리고 최대 수직 점프를 수행해야 합니다.
참가자는 점프하는 동안 몸을 수직으로 유지하고 무릎을 완전히 펴고 착지하도록 지시받습니다.
필수 지침에서 벗어난 것으로 인식되는 모든 점프는 반복됩니다.
플레이어는 가능한 한 3배 더 높이 점프하고 세 번의 점프의 평균은 후속 분석에 사용됩니다.
점프 사이에 30초의 패시브 회복 단계가 제공됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
신경근 또는 신체 성능 측정 변화: 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
아이소메트릭 햄스트링 강도(IHS). 선수는 앙와위 자세로 테스트 대상 다리를 발목에 묶고(중립 위치) 고관절 확장을 수행합니다(약간 무릎을 20º 굴곡하고 주로 사용하지 않는 다리는 바닥에 눕습니다). 플레이어는 바닥에서 미끄러지지 않도록 벽에 손을 얹습니다. 80Hz의 샘플링 주파수에서 가해지는 힘(MVIC)을 평가하기 위해 발목 스트랩과 코드 사이에 스트레인 게이지를 배치합니다(Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Spain). 테스터는 모든 참가자에게 동일한 지침을 제공합니다. "바닥까지 최대한의 힘을 가하는 것"과 5초 동안 지속적이고 표준화된 언어적 동기 부여. 각 팔다리는 무작위 순서로 3번 테스트됩니다. 두 다리의 평가는 30초로 분리되며 같은 다리의 두 시도를 분리하는 시간은 60초입니다. MVIC는 뉴턴(N) 단위로 테스트 및 측정됩니다. |
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
생화학적/생리학적 조치 변화: 크레아틴 키나제
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
크레아틴 키나제(CK): 단위/L
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
생화학적/생리학적 조치 변화: 미오글로빈
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
미오글로빈: n/mol/L
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
생화학적/생리학적 조치 변화: 요소
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
우레아: umol/L 또는 mg/dL
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
생화학적/생리학적 조치 변화: 이온
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
Na 및 K 이온: mmol/L
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이동 범위(ROM) 측정 변화: 고관절의 내부 회전
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
이 관절의 최대 회전(º) 각도를 결정하기 위해 고관절 테스트의 내부 회전이 수행됩니다.
플레이어는 다리를 쭉 뻗은 채 눕습니다(엎드린 자세).
그들은 다리를 90도에 놓고 그 다리가 옆으로 퍼질 수 있도록 하여 반대쪽 엉덩이가 지면에 단단히 고정되도록 합니다.
여기에서 다리가 바깥쪽으로 쉴 수 있는 각도를 평가합니다.
각 레그당 2회 수행 및 기록되며 평균값이 사용됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
이동 범위(ROM) 측정 변화: 발목 배측굴곡 각도
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
이 관절의 최대 운동 범위를 결정하기 위해 발목 배굴 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 벽에 대고 수행해야 합니다.
플레이어는 뒤꿈치와 엄지발가락을 통해 그린 가상의 선이 바닥의 줄자에 정렬되도록 발을 올려놓으라는 요청을 받습니다.
플레이어는 무릎이 벽에 닿을 때까지 앞으로 돌진하라는 지시를 받습니다.
뒤꿈치는 항상 바닥에 닿아 있어야 합니다.
발은 벽에서 무릎이 벽에 약간만 닿는 지점까지 이동합니다.
검사를 받지 않는 다리는 바닥에 놓이며 참가자는 지지를 위해 벽을 잡을 수 없습니다.
배굴곡 이동 범위는 각도(º)로 측정되며 두 시도의 평균이 사용됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
이동 범위(ROM) 측정 변경: 햄스트링 확장 ASLR
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
ASLR(Active Straight Leg Raise) 테스트를 수행하여 이 근육 그룹의 최대 확장(º) 각도를 결정합니다.
선수는 매트 위에 무릎을 꿇고 눕습니다(앙와위 자세).
위치를 잡은 후 선수는 무릎을 완전히 펴고 발목을 최대한 배측굴곡한 상태에서 팔다리를 천천히 들어 올리도록 요청받습니다.
테스트하는 동안 테스트되지 않은 팔다리는 발목이 최대 배측 굴곡되고 머리가 바닥에 있는 상태에서 매트에 유지됩니다.
최대 ROM에 도달하면 다리가 달성할 각도가 평가됩니다.
각 레그당 2회 수행 및 기록되며 2회 시도의 평균이 사용됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
이동 범위(ROM) 측정 변경: 햄스트링 확장 Jurdan
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
Jurdan 테스트가 수행됩니다.
처음에 플레이어는 수정된 Thomas 테스트와 유사한 자세로 앙와위 자세를 취하지만 테이블을 잡고 요추를 테이블과 접촉한 상태에서 활성 무릎 확장(허벅지를 90° 유지)을 완료하도록 요청받습니다.
요추 위치는 시작 위치에서 시술자가 운동 감각적으로 확인하고 실행 중에 시각적으로 확인합니다.
테스트 중 활성 무릎 확장을 위해 허벅지 각도를 약 90°로 유지하는 것이 시각적으로 확인됩니다.
결과는 능동적으로 늘어난 다리 정강이 각도와 반대쪽 다리 수동 허벅지 각도(테이블 가장자리에 매달려 있음) 사이의 차이로 정의됩니다.
두 각도(º도)는 수평을 기준으로 측정됩니다.
각 레그마다 2회 실시 및 기록되며, 2회 시도의 평균이 사용됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
주관적 지각/웰빙 설문지 측정 변경: McLean
기간: 기준선, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
설문지(McLean et al. 2010)는 참가자의 피로, 수면의 질, 일반적인 근육통, 스트레스 수준 및 기분을 5점 척도(1~5의 점수, 0.5점 증분, 5가 가장 좋은 상태, 0이 0)로 평가합니다. 가장 나쁜).
전반적인 웰빙은 5개의 점수를 합산하여 결정됩니다.
|
기준선, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
주관적 지각/웰빙 설문지 측정 변화: 회복
기간: 기준선, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
TQRper(Total Quality Recovery Perceived)는 10점 Borg 척도(매우 피곤함/매우 약하게 회복됨 0 및 매우 활력이 넘침/매우 잘 회복됨 10)를 사용하여 기록됩니다.
|
기준선, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
주관적 지각/웰빙 설문지 측정 변경: RPE
기간: 개입 후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
Foster 0-10 척도(0은 노력 없음 및 10은 최대 노력임)를 사용하여 인지된 노력의 비율(RPE)도 기록됩니다.
플레이어는 한 가지 간단한 질문에 응답합니다. 세션이 얼마나 어려웠습니까?
각 플레이어는 다른 플레이어 없이 0에서 10까지의 척도를 완료하며 다른 참가자의 값을 볼 수 없습니다.
플레이어는 정수 값 옆에 더하기 기호(0.5포인트로 해석됨)를 표시할 수 있습니다.
|
개입 후, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간, 개입 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .