- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04716049
A helyreállítási protokollok hatékonysága elit profi fiatal futballistáknál
A helyreállítási módszerek két különböző kombinációjának hatékonysága elit profi fiatal futballistáknál: RCT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanyolország, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elit fiatal profi labdarúgók
- (legalább) 75 perc játékban való részvétel
Kizárási kritériumok:
- Kapusok
- Sérült játékosok
- A játékosok nem képesek a legjobb teljesítményt nyújtani
- Játékosok gyógyszeres kezelés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. jegyzőkönyv
Powerade© Szénhidrát+Protein Cseresznyelé habhenger Hidegvíz Merítés
|
Az étrendi, neuromuszkuláris és fiziológiai helyreállítási stratégiák kombinációja az alábbiak szerint: Powerade©: a játékosok 500 ml-t isznak a játék során Szénhidrát és fehérje (CHP): a játékosok a játék vége után 30 percen belül megisznak 250 ml vizet CHP-vel. Tartós cseresznyekoncentrátum (CJ): a játékosok 30 ml CJ-t isznak meg a játék vége után 30 percen belül. Habhenger (FR): a játékosok az FR protokollt követik polivinil-klorid csőhenger használatával. Az izom legproximálisabb részén lévő FR-vel kezdik, és annyi testtömeget gördítenek előre-hátra, amennyi elviselhető 1 másodperces felső és 1 másodperces alsó ritmussal 45 másodpercig, majd 15 másodperc pihenő minden izomnál. csoport (négyfejű izom, adduktorok, combizmok, elrablók és vádli) minden végtagban, és egyszer megismételjük. Cold Water Immersion (CWI): ez lesz az utolsó használt stratégia. A játékosok az alsó testüket csípőmagasságig merítik 10 percre hideg vízbe (13-14°C). |
|
Kísérleti: Jegyzőkönyv II
Powerade@ szénhidrát+fehérje nyújtás, szakaszos hidegvíz-merítés
|
Az étrendi, neuromuszkuláris és fiziológiai helyreállítási stratégiák kombinációja az alábbiak szerint: Powerade©: a játékosok 500 ml "Powerade©"-t isznak meg a játék során Szénhidrát- és fehérjebevitel (CHP): a játékosok a verseny vége után 30 percen belül megisznak 250 ml vizet CHP-vel. Nyújtás (STR): a játékosok 10 perces statikus nyújtást hajtanak végre, amely magában foglal 2 egyoldalú, 30 másodperces, tartott nyújtást a négyfejű izomzaton, az adduktorokon, a combhajlító izomzaton, az abduktorokon és a vádliizmokon. Időszakos hidegvíz-merítés (ICWI): ez lesz az utolsó alkalmazott stratégia. Ez az alsó végtag öt 2 perces szakaszos bemerítéséből áll (a csípőtaréjig) hideg vizes fürdőben (13-14ºC), amit 2 perc környezeti levegőn történő pihenés választ el. Rendszeres időközönként jeget adnak a fürdőhöz, hogy a víz hőmérséklete 13-14°C-on maradjon. A játékosokat arra utasítják, hogy a lehető legkevesebb mozgással álljanak a fürdőben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuromuszkuláris vagy fizikai teljesítmény változást mér: ugrásmagasság
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
A Counter Movement Jump (CMJ) végrehajtása a maximális magasság centiméterben (cm) történő meghatározásához történik.
Álló helyzetből csípőre rögzített kézzel a résztvevőknek térdüket szabadon választott szögbe kell hajlítaniuk, és maximális függőleges ugrást kell végrehajtaniuk.
A résztvevőket arra utasítják, hogy testüket függőlegesen tartsák az ugrás során, és teljesen kinyújtott térddel szálljanak le.
Minden olyan ugrás megismétlődik, amely eltér a szükséges utasításoktól.
A játékosok 3-szor olyan magasra ugranak, amennyire csak lehetséges, és a három ugrás átlaga kerül felhasználásra a későbbi elemzés során.
Az ugrások között 30 másodperces passzív helyreállítási fázist biztosítunk.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A neuromuszkuláris vagy fizikai teljesítmény változását méri: maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Izometrikus Hamstring Strength (IHS). A játékosok hanyatt fekszenek, a vizsgált láb a bokája köré szíjazva (semleges helyzetben) és csípőnyújtást hajt végre (enyhe térdhajlítással 20°-os, miközben a nem domináns láb a padlón nyugszik). A játékosok a falra helyezik a kezeiket, hogy ne csússzanak el a padlón. A bokaheveder és a zsinór közé nyúlásmérőt helyeznek el, hogy értékeljék a 80 Hz-es mintavételezési frekvencián kifejtett erőt (MVIC) (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Spanyolország). A tesztelő minden résztvevőnek ugyanazokat az utasításokat adja; "a padlóig maximális erő kifejtése" és folyamatos és szabványos verbális motiváció 5 másodpercig. Minden végtagot 3 alkalommal tesztelnek, véletlenszerű sorrendben. A két szakasz értékelését 30 másodperc választja el egymástól, míg az azonos szakasz két próbáját 60 másodperc választja el egymástól. Az MVIC-t Newtonban (N) tesztelik és mérik. |
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
Biokémiai/fiziológiai intézkedések változása: kreatin-kináz
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Kreatin-kináz (CK): egység/l
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A biokémiai/fiziológiai mértékek változása: mioglobin
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Mioglobin: n/mol/l
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A biokémiai/fiziológiai intézkedések megváltoznak: karbamid
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Karbamid: umol/l vagy mg/dl
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
Biokémiai/fiziológiai intézkedések megváltoznak: ionok
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Na- és K-ionok: mmol/L
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgástartomány (ROM) a változást méri: a csípő belső elfordulását
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
A csípőteszt belső elforgatását végzik el, hogy meghatározzák ennek az ízületnek a maximális elfordulási fokát (º).
A játékosok kinyújtott lábbal fekszenek le (hasonfekvés).
A lábukat 90 fokos szögben állítják be, és hagyják, hogy az oldalra dőljön, ügyelve arra, hogy az ellenkező csípőt szilárdan a talajon tartsák.
Innentől kezdve azt a szöget kell felmérni, hogy a lábuk milyen szögben támaszkodhat kifelé.
Minden lábon két alkalommal hajtják végre és rögzítik, és az átlagot használják.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A mozgástartomány (ROM) a változást méri: a boka dorsiflexiós fokait
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Boka dorsiflexiós tesztet végeznek az ízület maximális mozgási tartományának meghatározására.
Ezt a tesztet falhoz kell támasztani.
A játékosokat arra kérik, hogy a lábukat úgy helyezzék el, hogy a sarokon és a nagylábujjon át húzott képzeletbeli vonal egy vonalba kerüljön a padlón lévő mérőszalagon.
A játékosokat arra utasítják, hogy ugorjanak előre, amíg a térdük a falhoz nem ér.
A saroknak mindig érintkezniük kell a padlóval.
A lábfejet el kell távolítani a faltól addig a pontig, ahol a térd csak enyhén érintkezik a fallal.
A nem tesztelt láb a padlón nyugszik, és a résztvevők nem kapaszkodhatnak a falba, hogy megtámasztsák.
A dorsiflexiós mozgási tartományt fokban (º) mérjük, és két kísérlet átlagát használjuk.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A mozgástartomány (ROM) a változást méri: hamstrings kiterjesztésű ASLR
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Aktív egyenes lábemelés (ASLR) tesztet végeznek az izomcsoport maximális kiterjedésének (º) meghatározására.
A játékosok lefekszenek (fekvésben), térdükkel a szőnyeg felett.
Miután elhelyezkedtek, a játékosokat arra kérik, hogy lassan emeljék fel végtagjukat teljesen kinyújtott térddel és maximális dorsiflexióban a bokával.
A teszt során a nem tesztelt végtag a szőnyegen marad, a bokája maximális dorsiflexióban, a fej pedig a talajon.
Amikor eléri a maximális ROM-ot, a lábuk által elért szöget a rendszer értékeli.
Ezt minden szakaszon két alkalommal hajtják végre és rögzítik, és két kísérlet átlagát használják fel.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A mozgástartomány (ROM) változást mér: combhajlító izomnyúlvány Jurdan
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Jurdan tesztet hajtanak végre.
Kezdetben a játékos hanyatt fekve, a módosított Thomas-teszthez hasonló helyzetben lesz, de meg kell kérni, hogy hajtson végre egy aktív térdnyújtást (90°-ban tartva a combot), miközben az asztalt fogja, és az ágyéki gerincét érintkezésben tartja az asztallal.
Az ágyéki helyzetet a kezelő kinesztetikusan ellenőrzi a kiindulási helyzetben és vizuálisan a végrehajtás során.
A comb szögének 90° körüli tartása az aktív térdnyújtáshoz a vizsgálat során vizuálisan ellenőrizni kell.
Az eredményt az aktívan meghosszabbított lábak sípcsontszögének és a szemközti lábak passzív combszögének (amely az asztal széle fölött lóg) különbségeként határozzuk meg.
Mindkét szöget (º fok) a vízszinteshez viszonyítva mérjük.
Ezt minden szakaszon két alkalommal hajtják végre és rögzítik, és a két kísérlet átlagát használják fel.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A szubjektív észlelési/jóléti kérdőív változást mér: McLean
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
A kérdőív (McLean et al. 2010) a résztvevők fáradtságát, alvásminőségét, általános izomfájdalmát, stressz-szintjét és hangulatát értékeli egy ötfokú skálán (1-től 5-ig terjedő pontszámok, 0,5 pontos növekmény, ami 5 a legjobb állapot és 0 a legrosszabb).
Az általános jólétet ezután az öt pontszám összeadásával határozzák meg.
|
Kiindulási állapot, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A szubjektív észlelési/jóléti kérdőív változást mér: felépülés
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Az észlelt teljes minőségi helyreállítás (TQRper) egy 10 pontos Borg-skála használatával (0 rendkívül fáradt/nagyon rosszul felépült és 10 nagyon energikus/nagyon jól felépült) szintén rögzítésre kerül.
|
Kiindulási állapot, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
|
A szubjektív észlelési/jóléti kérdőív változása: RPE
Időkeret: A beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
A Foster 0-10-ig terjedő skálán (ami 0 nem erőkifejtés és 10 maximális megerőltetés) is rögzítésre kerül az észlelt erőkifejtés aránya (RPE).
A játékosok egy egyszerű kérdésre válaszolnak: Mennyire volt nehéz az edzésed?
Minden játékos kitölti a 0-tól 10-ig terjedő skálát a többi játékos jelenléte nélkül, és nem fogja látni a többi résztvevő értékeit.
A játékosok pluszjelet (0,5 pontként értelmezve) jelölhetnek az egész érték mellett
|
A beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 48 órával a beavatkozás után, 72 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTREC001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .