- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04716049
Eficacia de los protocolos de recuperación en jóvenes futbolistas profesionales de élite
La efectividad de dos combinaciones diferentes de métodos de recuperación en jóvenes futbolistas profesionales de élite: un ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Vic, Barcelona, España, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes futbolistas profesionales de élite
- 75 minutos (al menos) de participación en el juego
Criterio de exclusión:
- porteros
- jugadores lesionados
- Jugadores incapaces de rendir al máximo
- Jugadores bajo medicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo I
Powerade© Hidratos de Carbono+Proteína Jugo de Cereza Rodillo de Espuma Inmersión en Agua Fría
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Combinación de estrategias de recuperación que incluyen dietéticas, neuromusculares y fisiológicas de la siguiente manera: Powerade©: los jugadores beberán 500 mL durante el juego Carbohidratos y proteínas (CHP): los jugadores beberán 250 ml de agua con CHP dentro de los 30 minutos posteriores al final del juego. Concentrado de cereza ácida (CJ): los jugadores beberán 30 ml de CJ dentro de los 30 minutos posteriores al final del juego. Rodillo de espuma (FR): los jugadores seguirán el protocolo FR utilizando un rodillo de tubería de cloruro de polivinilo. Comenzarán con el FR en la porción más proximal del músculo y rodarán tanta masa corporal como sea tolerable de un lado a otro a una cadencia de 1 segundo superior y 1 segundo inferior durante 45 segundos seguidos de 15 segundos de descanso para cada músculo. grupo (cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y gemelos) en cada extremidad y repetido una vez. Inmersión en agua fría (CWI): será la última estrategia utilizada. Los jugadores sumergirán la parte inferior del cuerpo hasta el nivel de las caderas durante 10 minutos en agua fría (13-14°C). |
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Experimental: Protocolo II
Powerade@ Carbohidratos+Proteína Estiramiento Intermitente Inmersión en agua fría
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Combinación de estrategias de recuperación que incluyen dietéticas, neuromusculares y fisiológicas de la siguiente manera: Powerade©: los jugadores beberán 500 ml de "Powerade©" durante el juego Ingesta de carbohidratos y proteínas (CHP): los jugadores beberán 250 ml de agua con CHP dentro de los 30 minutos posteriores al final de la competencia. Estiramiento (STR): los jugadores realizarán 10 minutos de estiramiento estático, que implican 2 repeticiones unilaterales de 30 segundos de estiramiento sostenido de cuádriceps, aductores, isquiotibiales, abductores y músculos de la pantorrilla. Inmersión intermitente en agua fría (ICWI): será la última estrategia utilizada. Consistirá en cinco inmersiones intermitentes de 2 min del miembro inferior (hasta la cresta ilíaca) en baño de agua fría (13-14ºC), separadas por 2 min de reposo al aire libre. Se añadirá hielo al baño a intervalos regulares para mantener la temperatura del agua a 13-14ºC. Se indicará a los jugadores que se paren en la bañera con el menor movimiento posible. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento neuromuscular o físico mide el cambio: altura del salto
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Se realizará salto con contramovimiento (CMJ) para determinar la altura máxima en centímetros (cm).
Desde la posición de pie con las manos fijas en las caderas, los participantes deberán doblar las rodillas en un ángulo elegido libremente y realizar un salto vertical máximo.
Se indicará a los participantes que mantengan el cuerpo vertical durante todo el salto y que aterricen con las rodillas completamente extendidas.
Se repetirá cualquier salto que se perciba que se desvía de las instrucciones requeridas.
Los jugadores saltarán 3 veces lo más alto posible y la media de los tres saltos se utilizará en el análisis posterior.
Se proporcionará una fase de recuperación pasiva de 30 s entre saltos.
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio de medidas neuromusculares o de rendimiento físico: contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Fuerza isométrica de isquiotibiales (IHS). Los jugadores estarán en posición supina, con la pierna ensayada atada al tobillo (en posición neutra) y realizando una extensión de cadera (con una ligera flexión de rodilla de 20º, mientras la pierna no dominante descansa en el suelo). Los jugadores colocarán sus manos en la pared para evitar deslizarse por el suelo. Se colocará una galga extensiométrica entre la tobillera y el cordón para evaluar la fuerza (MVIC) ejercida a una frecuencia de muestreo de 80Hz (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, España). El probador dará a todos los participantes las mismas instrucciones; "ejercer fuerza máxima hasta el suelo" y motivación verbal continua y estandarizada durante 5 segundos. Cada extremidad se probará 3 veces, en un orden aleatorio. La evaluación de ambas piernas estará separada por 30 segundos mientras que el tiempo que separa dos intentos de la misma pierna será de 60 segundos. El MVIC será probado y medido en Newtons (N). |
Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio de medidas bioquímicas/fisiológicas: creatina quinasa
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Creatina Quinasa (CK): unidades/L
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio de medidas bioquímicas/fisiológicas: mioglobina
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Mioglobina: n/mol/L
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio de medidas bioquímicas/fisiológicas: urea
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Urea: umol/L o mg/dL
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio de medidas bioquímicas/fisiológicas: iones
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Iones Na y K: mmol/L
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rango de movimiento (ROM) mide el cambio: rotación interna de la cadera
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Se realizará la prueba de rotación interna de la cadera para determinar los grados máximos de rotación (º) de esta articulación.
Los jugadores se tumbarán (posición boca abajo), con las piernas estiradas.
Pondrán su pierna a 90 grados y permitirán que esa pierna se deslice hacia un lado, asegurándose de mantener la cadera opuesta firmemente en el suelo.
A partir de aquí, se valorará el ángulo que puede apoyar la pierna hacia fuera.
Se realizará y registrará dos veces para cada pierna y se utilizará el promedio.
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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El rango de movimiento (ROM) mide el cambio: grados de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Se realizará una prueba de flexión dorsal del tobillo para determinar el rango máximo de movimiento de esta articulación.
Esta prueba debe realizarse contra una pared.
Se les pedirá a los jugadores que coloquen su pie de manera que una línea imaginaria dibujada a través del talón y el dedo gordo del pie quede alineada en la cinta métrica en el piso.
Se indicará a los jugadores que se lancen hacia adelante hasta que su rodilla toque la pared.
El talón deberá permanecer en contacto con el suelo en todo momento.
El pie se alejará de la pared hasta el punto en que la rodilla solo haga un ligero contacto con la pared.
La pierna que no se está evaluando descansará en el piso y los participantes no podrán sostenerse de la pared para apoyarse.
El rango de movimiento de dorsiflexión se medirá en grados (º) y se utilizará el promedio de dos intentos.
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio en las medidas del rango de movimiento (ROM): extensión de isquiotibiales ASLR
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Se realizará la prueba Active Straight Leg Elise (ASLR) para determinar los grados máximos de extensión (º) de este grupo muscular.
Los jugadores se acostarán (posición supina), con las rodillas sobre la colchoneta.
Una vez colocados, se les pedirá a los jugadores que levanten lentamente la extremidad con la rodilla completamente extendida y el tobillo en máxima dorsiflexión.
Durante la prueba, el miembro no probado se mantendrá sobre la colchoneta, con el tobillo en máxima dorsiflexión y la cabeza apoyada en el suelo.
Cuando se alcance el ROM máximo, se evaluará el ángulo que alcanzará su pierna.
Se realizará y registrará dos veces para cada tramo y se utilizará el promedio de dos intentos.
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Cambio en las medidas del rango de movimiento (ROM): extensión de isquiotibiales Jurdan
Periodo de tiempo: Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Se realizará Jurdan Test.
Inicialmente, el jugador estará en decúbito supino en una posición similar a la prueba de Thomas modificada, pero se le pedirá que complete una extensión activa de la rodilla (sosteniendo el muslo a 90°) mientras sostiene la mesa y mantiene la columna lumbar en contacto con la mesa.
La posición lumbar será verificada cinestésicamente por el practicante en la posición inicial y visualmente durante la ejecución.
Se verificará visualmente el mantenimiento del ángulo del muslo en alrededor de 90° para la extensión activa de la rodilla durante la prueba.
El resultado se definirá como la diferencia entre el ángulo de la espinilla de las piernas estiradas activamente y el ángulo del muslo pasivo de las piernas opuestas (que cuelga sobre el borde de la mesa).
Ambos ángulos (º grados) se medirán con respecto a la horizontal.
Se realizará y registrará dos veces para cada tramo y se utilizará el promedio de los dos intentos.
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Línea base, Inmediatamente después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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El cuestionario subjetivo de percepción/bienestar mide el cambio: McLean
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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El cuestionario (McLean et al. 2010) evaluará la fatiga de los participantes, la calidad del sueño, el dolor muscular general, los niveles de estrés y el estado de ánimo en una escala de cinco puntos (puntuaciones de 1 a 5, incrementos de 0,5 puntos, siendo 5 el mejor estado y 0 lo peor).
Entonces, el bienestar general se determinará sumando las cinco puntuaciones.
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Línea de base, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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El cuestionario subjetivo de percepción/bienestar mide el cambio: recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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También se registrará la recuperación de calidad total percibida (TQRper) utilizando una escala de Borg de 10 puntos (siendo 0 extremadamente cansado/muy poco recuperado y 10 muy enérgico/muy bien recuperado).
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Línea de base, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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El cuestionario subjetivo de percepción/bienestar mide el cambio: RPE
Periodo de tiempo: Después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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También se registrará la tasa de esfuerzo percibido (RPE) usando la escala de Foster 0-10 (siendo 0 sin esfuerzo y 10 esfuerzo máximo).
Los jugadores responderán una simple pregunta: ¿Qué tan difícil fue tu sesión?
Cada jugador completará la escala del 0 al 10 sin la presencia de otros jugadores y no verá los valores de otros participantes.
Los jugadores podrán marcar un signo más (interpretado como 0,5 puntos) junto al valor entero
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Después de la intervención, 24 horas después de la intervención, 48 horas después de la intervención, 72 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCTREC001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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