- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716049
Effektiviteten af genoprettelsesprotokoller hos eliteprofessionelle unge fodboldspillere
Effektiviteten af to forskellige kombinationer af restitutionsmetoder hos eliteprofessionelle unge fodboldspillere: en RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanien, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elite unge professionelle fodboldspillere
- 75 minutters (mindst) spildeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Målmænd
- Skadede spillere
- Spillere ude af stand til at yde deres bedste
- Spillere under medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Protokol I
Powerade© Kulhydrater+Protein Kirsebærjuice Foam Roller Nedsænkning i koldt vand
|
Kombination af restitutionsstrategier inklusive diæt, neuromuskulær og fysiologisk som følger: Powerade©: spillere vil drikke 500 ml under spillet Kulhydrat og protein (CHP): Spillerne vil drikke 250 ml vand med CHP inden for 30 minutter efter spillets afslutning. Tærtekirsebærkoncentrat (CJ): Spillerne vil drikke 30 ml CJ inden for 30 minutter efter spillets afslutning. Skumrulle (FR): Spillere vil følge FR-protokollen ved hjælp af en polyvinylchlorid-rørrulle. De begynder med FR ved den mest proksimale del af musklen og ruller så meget kropsmasse som tolereres frem og tilbage med en kadence på 1 sekund overlegen og 1 sekund lavere i 45 sekunder efterfulgt af en 15 sekunders hvile for hver muskel gruppe (quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductors og kalv) i hver ekstremitet og gentages én gang. Cold Water Immersion (CWI): vil være den sidst anvendte strategi. Spillerne nedsænker deres underkrop til hofteniveau i 10 minutter i koldt vand (13-14°C). |
|
Eksperimentel: Protokol II
Powerade@ Carbohydrates+Protein Stretching Intermitterende koldtvandsnedsænkning
|
Kombination af restitutionsstrategier inklusive diæt, neuromuskulær og fysiologisk som følger: Powerade©: spillere vil drikke 500 ml "Powerade©" under spillet Kulhydrat- og proteinindtag (CHP): Spillere vil drikke 250 ml vand med CHP inden for 30 minutter efter konkurrencens afslutning. Stretching (STR): Spillerne vil udføre 10-minutters statisk strækning, der involverer 2 ensidige gentagelser af 30 sekunder holdt stræk til quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductorer og lægmuskler. Intermittent Cold-Water Immersion (ICWI): vil være den sidste anvendte strategi. Den vil bestå af fem 2 minutters intermitterende nedsænkninger af underekstremiteterne (op til hoftekammen) i et koldtvandsbad (13-14ºC), adskilt af 2 minutters hvile i omgivende luft. Der tilsættes is til badet med jævne mellemrum for at holde vandtemperaturen på 13-14ºC. Spillere vil blive instrueret i at stå i badet, med så lidt bevægelse som muligt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulære eller fysiske præstationsmål ændres: springhøjde
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Counter Movement Jump (CMJ) udføres for at bestemme den maksimale højde i centimeter (cm).
Fra stående stilling med hænderne fikseret på hofterne, vil deltagerne blive bedt om at bøje deres knæ til en frit valgt vinkel og udføre et maksimalt lodret spring.
Deltagerne vil blive instrueret i at holde deres krop lodret under hele springet og lande med knæene helt udstrakt.
Ethvert hop, der vil blive opfattet at afvige fra de påkrævede instruktioner, vil blive gentaget.
Spillere vil hoppe 3 gange så højt som muligt, og gennemsnittet af de tre spring vil blive brugt i den efterfølgende analyse.
En 30-sekunders passiv restitutionsfase vil blive leveret mellem springene.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Neuromuskulære eller fysiske præstationsmål ændres: maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Isometrisk Hamstring Strength (IHS). Spillerne vil være i rygliggende stilling med det testede ben spændt om anklen (i neutral stilling) og udført en hofteforlængelse (med en let knæbøjning 20º, mens det ikke-dominante ben hvilede på gulvet). Spillere vil placere deres hænder på væggen for at undgå at glide på gulvet. En strain gauge vil blive placeret mellem ankelstroppen og snoren for at evaluere kraften (MVIC), der udøves ved en prøveudtagningsfrekvens på 80 Hz (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Spanien). Testeren vil give alle deltagere de samme instruktioner; "at udøve maksimal kraft ned til gulvet" og kontinuerlig og standardiseret verbal motivation i 5 sekunder. Hvert lem vil blive testet 3 gange i en randomiseret rækkefølge. Bedømmelsen af begge ben vil blive adskilt med 30 sekunder, mens den tid, der adskiller to forsøg af samme ben, vil være 60 sekunder. MVIC vil blive testet og målt i Newton (N). |
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Biokemiske/fysiologiske mål ændres: kreatinkinase
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Kreatinkinase (CK): enheder/L
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Biokemiske/fysiologiske mål ændres: mioglobin
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Mioglobin: n/mol/L
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Biokemiske/fysiologiske mål ændres: urinstof
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Urinstof: umol/L eller mg/dL
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Biokemiske/fysiologiske mål ændres: ioner
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Na- og K-ioner: mmol/L
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range Of Movement (ROM) måler forandring: indre rotation af hoften
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Intern rotation af hoftetesten vil blive udført for at bestemme de maksimale rotations (º) grader af dette led.
Spillerne vil lægge sig ned (tilbøjelige stilling), med ben strakt ud.
De vil sætte deres ben i 90 grader og tillade det ben at floppe ud til siden, og sørge for at holde den modsatte hofte fast på jorden.
Herfra vil den vinkel, som deres ben kan hvile udad, blive vurderet.
Det vil blive udført og optaget to gange for hvert ben, og gennemsnittet vil blive brugt.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Range Of Movement (ROM) måler forandring: ankel dorsalfleksion grader
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Ankel dorsalfleksion test vil blive udført for at bestemme det maksimale bevægelsesområde for dette led.
Denne test skal udføres mod en væg.
Spillere vil blive bedt om at placere deres fod på en måde, så en imaginær streg trukket gennem hælen og storetåen vil blive justeret på målebåndet på gulvet.
Spillere vil blive instrueret i at kaste sig fremad, indtil deres knæ rører væggen.
Hælen skal hele tiden være i kontakt med gulvet.
Foden vil blive flyttet væk fra væggen til det punkt, hvor knæet kun kommer i let kontakt med væggen.
Benet, der ikke bliver testet, vil hvile på gulvet, og deltagerne får ikke lov til at holde fast i væggen for at få støtte.
Bevægelsesområdet for dorsalfleksion vil blive målt i grader (º), og gennemsnittet af to forsøg vil blive brugt.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Range Of Movement (ROM) måler ændring: hamstrings forlængelse ASLR
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Active Straight Leg Raise (ASLR) test vil blive udført for at bestemme den maksimale ekstensionsgrad (º) af denne muskelgruppe.
Spillerne vil lægge sig ned (liggende stilling) med knæene over måtten.
Når de er placeret, vil spillerne blive bedt om langsomt at hæve deres lem med knæet helt strakt og anklen i maksimal dorsalfleksion.
Under testen vil det ikke-testede lem blive på måtten med anklen i maksimal dorsalfleksion og hovedet på jorden.
Når den maksimale ROM vil blive nået, vil den vinkel, som deres ben vil opnå, blive vurderet.
Det vil blive udført og optaget to gange for hvert ben, og gennemsnittet af to forsøg vil blive brugt.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Range Of Movement (ROM) måler forandring: hamstrings forlængelse Jurdan
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Jurdan Test vil blive udført.
Indledningsvis vil spilleren ligge på ryggen i en lignende position som den modificerede Thomas-test, men vil blive bedt om at gennemføre en aktiv knæforlængelse (holde låret i 90°), mens han holder bordet og holder lændehvirvelsøjlen i kontakt med bordet.
Lændepositionen vil blive verificeret kinæstetisk af udøveren i startpositionen og visuelt under udførelsen.
Vedligeholdelse af lårvinklen på omkring 90° for den aktive knæforlængelse under testning vil blive verificeret visuelt.
Resultatet vil blive defineret som forskellen mellem den aktivt forlængede bens skinnebensvinkel og den modsatte bens passive lårvinkel (som hænger ud over bordets kant).
Begge vinkler (º grader) vil blive målt i forhold til vandret.
Det vil blive udført og optaget to gange for hvert ben, og gennemsnittet af de to forsøg vil blive brugt.
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Subjektive perceptuelle/velvære spørgeskema måler forandring: McLean
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Spørgeskemaet (McLean et al. 2010) vil vurdere deltagernes træthed, søvnkvalitet, generelle muskelømhed, stressniveauer og humør på en fem-punkts skala (score på 1 til 5, 0,5 point trin, er 5 den bedste tilstand og 0 det værste).
Det overordnede velbefindende vil derefter blive fastlagt ved at summere de fem scoringer.
|
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Subjektive perceptuelle/velvære spørgeskemamål ændring: recovery
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Total Quality Recovery Perceived (TQRper) ved hjælp af en 10-punkts Borg-skala (som er 0 ekstremt træt/meget dårligt restitueret og 10 meget energisk/meget godt restitueret) vil også blive registreret.
|
Baseline, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
|
Subjektive perceptuelle/velvære spørgeskemamål ændringer: RPE
Tidsramme: Efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) ved hjælp af Foster 0-10 skalaen (der er 0 ingen anstrengelse og 10 maksimal anstrengelse) vil også blive registreret.
Spillere vil svare på et enkelt spørgsmål: Hvor hård var din session?
Hver spiller vil fuldføre 0-til-10 skalaen uden tilstedeværelse af andre spillere og vil ikke se værdierne for andre deltagere.
Spillere får lov til at markere et plustegn (fortolket som 0,5 point) ved siden af heltalsværdien
|
Efter intervention, 24 timer efter intervention, 48 timer efter intervention, 72 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCTREC001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .