- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04716049
Efficacia dei protocolli di recupero nei giovani calciatori professionisti d'élite
L'efficacia di due diverse combinazioni di metodi di recupero nei giovani calciatori professionisti d'élite: un RCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Spagna, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Elite giovani calciatori professionisti
- 75 minuti (almeno) di partecipazione al gioco
Criteri di esclusione:
- Portieri
- Giocatori infortunati
- Giocatori incapaci di dare il massimo
- Giocatori sotto farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo I
Powerade© Carboidrati+Proteine Succo Di Ciliegia Foam Roller Immersione In Acqua Fredda
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Combinazione di strategie di recupero tra cui dietetica, neuromuscolare e fisiologica come segue: Powerade©: i giocatori berranno 500 ml durante il gioco Carboidrati e proteine (CHP): i giocatori berranno 250 ml di acqua con CHP entro 30 minuti dalla fine del gioco. Concentrato di amarene (CJ): i giocatori berranno 30 ml di CJ entro 30 minuti dalla fine della partita. Foam roller (FR): i giocatori seguiranno il protocollo FR utilizzando un rullo per tubi in polivinilcloruro. Inizieranno con il FR nella porzione più prossimale del muscolo e rotoleranno quanta più massa corporea tollerabile avanti e indietro con una cadenza di 1 secondo superiore e 1 secondo inferiore per 45 secondi seguiti da un riposo di 15 secondi per ciascun muscolo gruppo (quadricipiti, adduttori, muscoli posteriori della coscia, abduttori e polpaccio) in ciascuna estremità e ripetuto una volta. Cold Water Immersion (CWI): sarà l'ultima strategia utilizzata. I giocatori immergeranno la parte inferiore del corpo a livello dei fianchi per 10 minuti in acqua fredda (13-14°C). |
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Sperimentale: Protocollo II
Powerade@ Stretching Carboidrati+Proteine Immersione Intermittente In Acqua Fredda
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Combinazione di strategie di recupero tra cui dietetica, neuromuscolare e fisiologica come segue: Powerade©: i giocatori berranno 500 ml di "Powerade©" durante il gioco Assunzione di carboidrati e proteine (CHP): i giocatori berranno 250 ml di acqua con CHP entro 30 minuti dalla fine della competizione. Stretching (STR): i giocatori eseguiranno 10 minuti di stretching statico, coinvolgendo 2 ripetizioni unilaterali di 30 secondi di allungamento dei quadricipiti, adduttori, muscoli posteriori della coscia, abduttori e muscoli del polpaccio. Intermittent Cold-Water Immersion (ICWI): sarà l'ultima strategia utilizzata. Consisterà in cinque immersioni intermittenti di 2 minuti dell'arto inferiore (fino alla cresta iliaca) in un bagno di acqua fredda (13-14ºC), separate da 2 minuti di riposo in aria ambiente. Il ghiaccio verrà aggiunto al bagno a intervalli regolari per mantenere la temperatura dell'acqua a 13-14ºC. Ai giocatori verrà chiesto di stare in piedi nella vasca, con il minimo movimento possibile. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misure delle prestazioni neuromuscolari o fisiche cambiano: altezza del salto
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà eseguito Counter Movement Jump (CMJ) per determinare l'altezza massima in centimetri (cm).
Dalla posizione eretta con le mani fissate sui fianchi, i partecipanti dovranno piegare le ginocchia ad un angolo liberamente scelto ed eseguire un salto verticale massimo.
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il corpo verticale durante il salto e di atterrare con le ginocchia completamente estese.
Qualsiasi salto che verrà percepito come deviante dalle istruzioni richieste verrà ripetuto.
I giocatori salteranno 3 volte più in alto possibile e la media dei tre salti verrà utilizzata nell'analisi successiva.
Tra i salti verrà fornita una fase di recupero passivo di 30 secondi.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Variazione delle misure di prestazione neuromuscolare o fisica: massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Forza isometrica del tendine del ginocchio (IHS). I giocatori saranno in posizione supina, con la gamba testata legata intorno alla caviglia (in posizione neutra) ed eseguiranno un'estensione dell'anca (con una leggera flessione del ginocchio di 20º, mentre la gamba non dominante era appoggiata sul pavimento). I giocatori metteranno le mani sul muro per evitare di scivolare sul pavimento. Un estensimetro sarà posizionato tra il cinturino alla caviglia e il cavo per valutare la forza (MVIC) esercitata a una frequenza di campionamento di 80Hz (Chronojump, Boscosystem®️, Barcellona, Spagna). Il tester darà a tutti i partecipanti le stesse istruzioni; "per esercitare la massima forza sul pavimento" e motivazione verbale continua e standardizzata per 5 secondi. Ogni arto sarà testato 3 volte, in ordine casuale. La valutazione di entrambe le manche sarà distanziata di 30 secondi mentre il tempo che separa due prove della stessa manche sarà di 60 secondi . Il MVIC sarà testato e misurato in Newton (N). |
Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Cambiamento delle misure biochimiche/fisiologiche: creatina chinasi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Creatina chinasi (CK): unità/L
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Cambiamento delle misure biochimiche/fisiologiche: mioglobina
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Mioglobina: n/mol/L
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Cambiamento delle misure biochimiche/fisiologiche: urea
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Urea: umol/L o mg/dL
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Cambiamento delle misure biochimiche/fisiologiche: ioni
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Ioni Na e K: mmol/L
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il range di movimento (ROM) misura il cambiamento: rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà eseguita la rotazione interna del test dell'anca per determinare i gradi massimi di rotazione (º) di questa articolazione.
I giocatori si sdraieranno (posizione prona), con le gambe distese.
Metteranno la gamba a 90 gradi e permetteranno a quella gamba di cadere di lato, assicurandosi di mantenere l'anca opposta saldamente a terra.
Da qui, verrà valutato l'angolo di appoggio della gamba verso l'esterno.
Verrà eseguito e registrato due volte per ogni tappa e verrà utilizzata la media.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Il range di movimento (ROM) misura il cambiamento: gradi di dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà eseguito il test di dorsiflessione della caviglia per determinare la gamma massima di movimento di questa articolazione.
Questo test deve essere eseguito contro un muro.
Ai giocatori verrà chiesto di posizionare il piede in modo che una linea immaginaria tracciata attraverso il tallone e l'alluce sia allineata sul metro a nastro sul pavimento.
Ai giocatori verrà chiesto di lanciarsi in avanti finché il ginocchio non tocca il muro.
Il tallone dovrà rimanere sempre a contatto con il pavimento.
Il piede verrà allontanato dal muro fino al punto in cui il ginocchio avrà solo un leggero contatto con il muro.
La gamba non sottoposta a test poggerà sul pavimento e ai partecipanti non sarà consentito aggrapparsi al muro per il supporto.
L'intervallo di movimento della dorsiflessione sarà misurato in gradi (º) e verrà utilizzata la media di due tentativi.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Il range di movimento (ROM) misura il cambiamento: estensione dei muscoli posteriori della coscia ASLR
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà eseguito il test ASLR (Active Straight Leg Raise) per determinare i gradi di estensione massima (º) di questo gruppo muscolare.
I giocatori si sdraieranno (posizione supina), con le ginocchia sopra il tappeto.
Una volta posizionati, ai giocatori verrà chiesto di sollevare lentamente l'arto con il ginocchio completamente esteso e la caviglia in massima dorsiflessione.
Durante il test l'arto non testato rimarrà sul tappeto, con la caviglia in massima dorsiflessione e la testa a terra.
Quando verrà raggiunto il ROM massimo, verrà valutato l'angolo che raggiungerà la loro gamba.
Verrà eseguito e registrato due volte per ogni tappa e verrà utilizzata la media di due tentativi.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Range Of Movement (ROM) cambia le misure: estensione dei muscoli posteriori della coscia Jurdan
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà eseguito il test di Jurdan.
Inizialmente, il giocatore sarà in posizione supina in una posizione simile al test di Thomas modificato, ma gli verrà chiesto di completare un'estensione attiva del ginocchio (tenendo la coscia a 90°) mentre si tiene il tavolo e si tiene la colonna lombare a contatto con il tavolo.
La posizione lombare sarà verificata cinesteticamente dall'operatore nella posizione di partenza e visivamente durante l'esecuzione.
Il mantenimento dell'angolo della coscia a circa 90° per l'estensione attiva del ginocchio durante il test sarà verificato visivamente.
Il risultato sarà definito come la differenza tra l'angolo della tibia della gamba attivamente allungata e l'angolo passivo della coscia della gamba opposta (che pende dal bordo del tavolo).
Entrambi gli angoli (º gradi) saranno misurati rispetto all'orizzontale.
Verrà eseguito e registrato due volte per ogni tappa e verrà utilizzata la media dei due tentativi.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Il questionario percettivo/benessere soggettivo misura il cambiamento: McLean
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Il questionario (McLean et al. 2010) valuterà l'affaticamento dei partecipanti, la qualità del sonno, il dolore muscolare generale, i livelli di stress e l'umore su una scala a cinque punti (punteggi da 1 a 5, incrementi di 0,5 punti, essendo 5 lo stato migliore e 0 il peggiore).
Il benessere generale sarà quindi determinato sommando i cinque punteggi.
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Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Il questionario soggettivo percettivo/benessere misura il cambiamento: il recupero
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà registrato anche il Total Quality Recovery Perceived (TQRper) utilizzando una scala Borg a 10 punti (dove 0 estremamente stanco/recuperato molto male e 10 molto energico/molto ben recuperato).
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Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Cambiamento delle misure del questionario percettivo/benessere soggettivo: RPE
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Verrà registrato anche il tasso di sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Foster 0-10 (essendo 0 senza sforzo e 10 sforzo massimo).
I giocatori risponderanno a una semplice domanda: Quanto è stata dura la tua sessione?
Ogni giocatore completerà la scala da 0 a 10 senza la presenza di altri giocatori e non vedrà i valori degli altri partecipanti.
I giocatori potranno contrassegnare un segno più (interpretato come 0,5 punti) accanto al valore intero
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Dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTREC001
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