- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04716049
Efektivita obnovovacích protokolů u elitních profesionálních mladých fotbalistů
Účinnost dvou různých kombinací metod obnovy u elitních profesionálních mladých fotbalistů: RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní mladí profesionální fotbalisté
- 75 minut (nejméně) účasti ve hře
Kritéria vyloučení:
- Brankáři
- Zranění hráči
- Hráči nejsou schopni podávat nejlepší výkony
- Hráči pod léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol I
Powerade© Carbohydrates+Protein Cherry Juice Foam Roller Ponoření do studené vody
|
Kombinace strategií obnovy včetně dietních, neuromuskulárních a fyziologických takto: Powerade©: hráči vypijí během hry 500 ml Sacharidy a bílkoviny (CHP): hráči vypijí 250 ml vody s CHP do 30 minut po skončení hry. Tart cherry koncentrát (CJ): hráči vypijí 30 ml CJ do 30 minut po skončení hry. Pěnový válec (FR): Hráči se budou řídit protokolem FR pomocí válečku z polyvinylchloridové trubky. Začnou s FR v nejproximálnější části svalu a převalují tolik tělesné hmoty, kolik je tolerovatelné tam a zpět při kadenci 1 sekundy vyšší a 1 sekundy nižší po dobu 45 sekund, po které následuje 15sekundový odpočinek pro každý sval. skupině (quadriceps, adduktory, hamstringy, abduktory a lýtko) na každé končetině a jednou opakování. Ponoření do studené vody (CWI): bude poslední použitou strategií. Hráči ponoří spodní část těla do úrovně boků na 10 minut do studené vody (13-14°C). |
|
Experimentální: Protokol II
Powerade@ Sacharidy + Protein Protahování Přerušované ponoření do studené vody
|
Kombinace strategií obnovy včetně dietních, neuromuskulárních a fyziologických takto: Powerade©: hráči vypijí během hry 500 ml "Powerade©". Příjem sacharidů a bílkovin (CHP): hráči vypijí 250 ml vody s CHP do 30 minut po skončení soutěže. Strečink (STR): hráči provedou 10minutový statický strečink, který zahrnuje 2 jednostranná opakování po 30 sekundách držených strečinků kvadricepsů, adduktorů, hamstringů, abduktorů a lýtkových svalů. Intermittent Cold-Water Immersion (ICWI): bude poslední použitou strategií. Bude sestávat z pěti 2minutových přerušovaných ponoření dolní končetiny (až po hřeben kyčelní) ve studené vodní lázni (13-14ºC), oddělených 2minutovým odpočinkem na okolním vzduchu. Do vany bude v pravidelných intervalech přidáván led, aby se teplota vody udržela na 13-14ºC. Hráči dostanou pokyn, aby ve vaně stáli, s co nejmenším pohybem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění se měření neuromuskulární nebo fyzické výkonnosti: výška skoku
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
K určení maximální výšky v centimetrech (cm) bude proveden skok proti pohybu (CMJ).
Ze stoje s rukama fixovaným na boky budou účastníci muset pokrčit kolena do volně zvoleného úhlu a provést maximální vertikální skok.
Účastníci budou instruováni, aby drželi své tělo ve svislé poloze během skoku a přistávali s plně nataženými koleny.
Jakýkoli skok, který bude vnímán jako odchylka od požadovaných pokynů, bude opakován.
Hráči vyskočí 3x co nejvýše a průměr ze tří skoků bude použit v následné analýze.
Mezi skoky bude poskytnuta 30s pasivní fáze zotavení.
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změny měření neuromuskulární nebo fyzické výkonnosti: maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Izometrická síla hamstringů (IHS). Hráči budou v poloze na zádech, s testovanou nohou připoutanou kolem kotníku (v neutrální poloze) a provádějí extenzi kyčle (s mírnou flexí kolene o 20º, zatímco nedominantní noha spočívala na podlaze). Hráči položí ruce na zeď, aby neklouzali po podlaze. Mezi kotníkový pásek a šňůru bude umístěn tenzometr pro vyhodnocení síly (MVIC) vyvíjené při vzorkovací frekvenci 80 Hz (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Španělsko). Tester dá všem účastníkům stejné pokyny; "vyvinout maximální sílu až k podlaze" a nepřetržitou a standardizovanou verbální motivaci po dobu 5 sekund. Každá končetina bude testována 3x v náhodném pořadí. Hodnocení obou úseků bude odděleno 30 sekundami, přičemž čas oddělující dva pokusy stejného úseku bude 60 sekund. MVIC bude testován a měřen v Newtonech (N). |
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna biochemických/fyziologických opatření: kreatinkináza
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Kreatinkináza (CK): jednotky/L
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna biochemických/fyziologických opatření: mioglobin
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Mioglobin: n/mol/L
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna biochemických/fyziologických opatření: močovina
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Močovina: umol/l nebo mg/dl
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna biochemických/fyziologických opatření: ionty
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Na a K ionty: mmol/l
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM) měří změnu: vnitřní rotaci kyčle
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Vnitřní rotace kyčelního testu bude provedena za účelem stanovení maximálních stupňů rotace (º) tohoto kloubu.
Hráči budou ležet (poloha na břiše) s nataženýma nohama.
Postaví nohu pod úhlem 90 stupňů a nechají nohu vypadnout do strany, přičemž se ujistěte, že protilehlý bok drží pevně na zemi.
Odtud bude posouzen úhel, o který může jejich noha spočívat směrem ven.
Bude provedena a zaznamenána dvakrát pro každou etapu a bude použit průměr.
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Rozsah pohybu (ROM) měří změnu: stupně dorzální flexe kotníku
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
K určení maximálního rozsahu pohybu tohoto kloubu bude proveden test dorzální flexe kotníku.
Tento test je třeba provést u zdi.
Hráči budou požádáni, aby položili nohu tak, aby pomyslná čára vedená přes patu a palec na noze byla zarovnána na pásku na podlaze.
Hráči dostanou pokyn, aby se vrhli vpřed, dokud se jejich koleno nedotkne zdi.
Pata bude muset zůstat po celou dobu v kontaktu s podlahou.
Chodidlo se oddálí od stěny do bodu, kdy se koleno dotkne stěny jen nepatrně.
Netestovaná noha bude spočívat na podlaze a účastníci se nebudou moci držet o zeď.
Rozsah dorzální flexe pohybu bude měřen ve stupních (º) a bude použit průměr ze dvou pokusů.
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Rozsah pohybu (ROM) měří změnu: prodloužení hamstringů ASLR
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Bude proveden test Active Straight Leg Raise (ASLR), aby se určily stupně maximální extenze (º) této svalové skupiny.
Hráči budou ležet (poloha na zádech), s koleny nad podložkou.
Po umístění budou hráči požádáni, aby pomalu zvedli končetinu s plně nataženým kolenem a kotníkem v maximální dorzální flexi.
Během testu se netestovaná končetina udrží na podložce, s kotníkem v maximální dorzální flexi a hlavou na zemi.
Když bude dosaženo maximální ROM, bude vyhodnocen úhel, kterého jejich noha dosáhne.
Bude proveden a zaznamenán dvakrát pro každou etapu a bude použit průměr ze dvou pokusů.
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Rozsah pohybu (ROM) měří změnu: prodloužení hamstringů Jurdan
Časové okno: Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Bude proveden Jurdanův test.
Zpočátku bude hráč vleže na zádech v podobné pozici jako v modifikovaném Thomasově testu, ale bude požádán, aby dokončil aktivní extenzi kolena (držení stehna v úhlu 90°), přičemž drží stůl a drží bederní páteř v kontaktu se stolem.
Bederní poloha bude kinesteticky ověřena praktikem ve výchozí poloze a vizuálně během provádění.
Udržování úhlu stehna kolem 90° pro aktivní natažení kolena během testování bude vizuálně ověřeno.
Výsledek bude definován jako rozdíl mezi aktivně prodlouženým úhlem holení nohou a pasivním úhlem stehen protilehlých nohou (který visí přes hranu stolu).
Oba úhly (º stupňů) budou měřeny vzhledem k horizontále.
Bude proveden a zaznamenán dvakrát pro každou etapu a bude použit průměr ze dvou pokusů.
|
Výchozí stav, Ihned po intervenci, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna měření dotazníku subjektivního vnímání/pohody: McLean
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Dotazník (McLean et al. 2010) bude hodnotit únavu účastníků, kvalitu spánku, celkovou bolestivost svalů, úroveň stresu a náladu na pětibodové škále (skóre 1 až 5, zvýšení o 0,5 bodu, což je 5 nejlepší stav a 0 nejhorší).
Celková pohoda se pak určí sečtením pěti skóre.
|
Výchozí stav, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna měření subjektivního vnímání/doby: zotavení
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
Bude také zaznamenáno celkové zotavení celkové kvality (TQRper) pomocí 10bodové Borgovy stupnice (0 extrémně unavený/velmi špatně zotavený a 10 vysoce energetický/velmi dobře zotavený).
|
Výchozí stav, 24 hodin po intervenci, 48 hodin po intervenci, 72 hodin po intervenci
|
|
Změna měření dotazníku subjektivního vnímání/pohody: RPE
Časové okno: Po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Zaznamená se také míra vnímané námahy (RPE) pomocí stupnice Foster 0-10 (0 žádná námaha a 10 maximální námaha).
Hráči odpoví na jednoduchou otázku: Jak náročná byla vaše session?
Každý hráč dokončí stupnici od 0 do 10 bez přítomnosti ostatních hráčů a neuvidí hodnoty ostatních účastníků.
Hráči budou moci označit znaménko plus (interpretované jako 0,5 bodu) vedle hodnoty celého čísla
|
Po zásahu, 24 hodin po zásahu, 48 hodin po zásahu, 72 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCTREC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .