- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716049
Palautusprotokollan tehokkuus nuorten huippujalkapalloilijoiden ammattilaisten kanssa
Kahden eri toipumismenetelmien yhdistelmän tehokkuus nuorten huippujalkapalloilijoiden ammattilaisten kanssa: RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Espanja, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret huippujalkapalloilijat
- 75 minuuttia (vähintään) peliin osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Maalivahdit
- Loukkaantuneet pelaajat
- Pelaajat eivät pysty suoriutumaan parhaimmillaan
- Pelaajat lääkityksen alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokolla I
Powerade© Hiilihydraatit+proteiini Kirsikkamehuvaahtorulla Kylmävesi Upotus
|
Yhdistelmä palautumisstrategioita, mukaan lukien ravitsemus-, neuromuskulaariset ja fysiologiset palautumisstrategiat seuraavasti: Powerade©: pelaajat juovat 500 ml pelin aikana Hiilihydraatti ja proteiini (CHP): pelaajat juovat 250 ml vettä CHP:llä 30 minuutin kuluessa pelin päättymisestä. Pirteä kirsikkatiiviste (CJ): pelaajat juovat 30 ml CJ:tä 30 minuutin kuluessa pelin päättymisestä. Foam roller (FR): pelaajat noudattavat FR-protokollaa käyttämällä polyvinyylikloridiputkirullaa. He aloittavat FR:llä lihaksen proksimaalisimmasta osasta ja pyörittävät niin paljon kehon massaa kuin siedettävä edestakaisin 1 sekunnin korkeamman ja 1 sekunnin huonomman poljinnopeudella 45 sekunnin ajan, minkä jälkeen 15 sekunnin lepo jokaiselle lihakselle. ryhmä (nelipäälihakset, adduktorit, takareisilihakset, abductors ja vasikka) jokaisessa raajassa ja toistetaan kerran. Kylmävesiimmersio (CWI): on viimeinen käytetty strategia. Pelaajat upottavat alavartalonsa lantion tasolle 10 minuutiksi kylmään veteen (13-14°C). |
|
Kokeellinen: Pöytäkirja II
Powerade@ Hiilihydraatit + Proteiini Venyttely Jaksottainen Kylmävesi Upotus
|
Yhdistelmä palautumisstrategioita, mukaan lukien ravitsemus-, neuromuskulaariset ja fysiologiset palautumisstrategiat seuraavasti: Powerade©: pelaajat juovat 500 ml "Powerade©" pelin aikana Hiilihydraattien ja proteiinin saanti (CHP): pelaajat juovat 250 ml vettä CHP:llä 30 minuutin kuluessa kilpailun päättymisestä. Venyttely (STR): pelaajat suorittavat 10 minuutin staattista venytystä, joihin sisältyy 2 yksipuolista 30 sekunnin toistoa nelipäisiin, adduktoreihin, takareisilihaksiin, abduktoreihin ja pohjelihaksiin. Jaksottainen kylmävesiimmersio (ICWI): on viimeinen käytetty strategia. Se koostuu viidestä 2 minuutin jaksoittaisesta alaraajan upottamisesta (suoliluun harjaan asti) kylmävesihauteeseen (13-14 ºC), joiden välillä on 2 minuutin lepo ympäröivässä ilmassa. Kylpyyn lisätään jäätä säännöllisin väliajoin, jotta veden lämpötila pysyy 13-14 ºC:ssa. Pelaajia neuvotaan seisomaan kylvyssä mahdollisimman vähän liikkuen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarinen tai fyysinen suorituskyky mittaa muutosta: hyppykorkeus
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Counter Movement Jump (CMJ) suoritetaan maksimikorkeuden määrittämiseksi senttimetreinä (cm).
Seisoma-asennosta kädet kiinnitettyinä lantiolle osallistujien on taivutettava polvensa vapaasti valittuun kulmaan ja suoritettava maksimaalinen pystysuora hyppy.
Osallistujia neuvotaan pitämään kehonsa pystysuorassa koko hypyn ajan ja laskeutumaan polvet täysin ojennettuna.
Jokainen hyppy, jonka havaitaan poikkeavan vaadituista ohjeista, toistetaan.
Pelaajat hyppäävät 3 kertaa niin korkealle kuin mahdollista ja kolmen hypyn keskiarvoa käytetään myöhemmässä analyysissä.
Hyppyjen välissä järjestetään 30 sekunnin passiivinen palautumisvaihe.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Neuromuskulaarinen tai fyysinen suorituskyky mittaa muutosta: maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Isometrinen hamstring Strength (IHS). Pelaajat ovat makuuasennossa ja testattu jalka on sidottu nilkan ympärille (neutraalissa asennossa) ja he suorittavat lonkan ojennuksen (pienellä polven taivutuksella 20º, kun ei-dominoiva jalka lepää lattialla). Pelaajat asettavat kätensä seinälle välttääkseen liukumista lattialla. Nilkkahihnan ja narun väliin asetetaan venymämittari arvioimaan voimaa (MVIC), joka kohdistuu 80 Hz:n näytteenottotaajuudella (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Espanja). Testaaja antaa kaikille osallistujille samat ohjeet; "kohdistaa maksimaalinen voima lattiaan asti" ja jatkuva ja standardoitu sanallinen motivaatio 5 sekunnin ajan. Jokainen raaja testataan 3 kertaa satunnaistetussa järjestyksessä. Molempien osien arvioinnissa on 30 sekuntia ja saman osuuden kahden kokeen välinen aika on 60 sekuntia. MVIC testataan ja mitataan newtoneina (N). |
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Biokemialliset/fysiologiset toimenpiteet muuttuvat: kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kreatiinikinaasi (CK): yksikköä/l
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Biokemiallisten/fysiologisten mittareiden muutos: mioglobiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mioglobiini: n/mol/l
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Biokemialliset/fysiologiset toimenpiteet muuttuvat: urea
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Urea: umol/l tai mg/dl
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Biokemialliset/fysiologiset toimenpiteet muuttuvat: ionit
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Na- ja K-ionit: mmol/L
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM) mittaa muutosta: lonkan sisäistä pyörimistä
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Lonkkatestin sisäinen kiertymä suoritetaan tämän nivelen suurimman pyörimisasteen (º) määrittämiseksi.
Pelaajat makaavat (makasen asento) jalat ojennettuna.
He asettavat jalkansa 90 asteen kulmaan ja antavat sen pudota sivulle varmistaen, että vastakkainen lonkka pysyy tukevasti maassa.
Tästä eteenpäin arvioidaan kulma, jossa heidän jalkansa voi levätä ulospäin.
Se suoritetaan ja tallennetaan kaksi kertaa kummallekin osuudelle ja keskiarvoa käytetään.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealue (ROM) mittaa muutosta: nilkan dorsiflexioasteita
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Nilkan dorsiflexiotesti suoritetaan tämän nivelen suurimman liikeradan määrittämiseksi.
Tämä testi on tehtävä seinää vasten.
Pelaajia pyydetään asettamaan jalkansa siten, että kantapään ja isovarpaan läpi piirretty kuvitteellinen viiva asettuu lattialla olevaan mittanauhaan.
Pelaajia kehotetaan syöksymään eteenpäin, kunnes heidän polvinsa koskettaa seinää.
Kantapään tulee pysyä kosketuksessa lattiaan koko ajan.
Jalka siirretään pois seinästä pisteeseen, jossa polvi koskettaa vain vähän seinää.
Jalka, jota ei testata, lepää lattialla, eivätkä osallistujat saa pitää kiinni seinästä tukeakseen.
Dorsifleksion liikealue mitataan asteina (º) ja käytetään kahden yrityksen keskiarvoa.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealue (ROM) mittaa muutosta: hamstrings extension ASLR
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Active Straight Leg Raise (ASLR) -testi suoritetaan tämän lihasryhmän suurimman venymisasteen (º) määrittämiseksi.
Pelaajat asettuvat makuulle (makuuasennossa) polvet maton päällä.
Kun pelaaja on asetettu paikalleen, heitä pyydetään nostamaan hitaasti raajaansa polvi täysin ojennettuna ja nilkka maksimaalisessa dorsiflexiossa.
Testin aikana testaamaton raaja pysyy matolla, nilkka maksimaalisessa dorsifleksiossa ja pää maassa.
Kun ROM-muistin enimmäismäärä saavutetaan, heidän jalkansa saavuttama kulma arvioidaan.
Se suoritetaan ja tallennetaan kaksi kertaa kummallakin osuudella ja kahden yrityksen keskiarvoa käytetään.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikealue (ROM) mittaa muutosta: hamstrings laajennus Jurdan
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Jurdan Testi suoritetaan.
Aluksi pelaaja on selällään samanlaisessa asennossa kuin muokattu Thomas-testi, mutta häntä pyydetään suorittamaan aktiivinen polven ojennus (pitämällä reittä 90° kulmassa) pitäen samalla pöydästä ja lannerangasta kosketuksessa pöytään.
Ammattilainen tarkistaa lannerangan asennon kinesteettisesti aloitusasennossa ja visuaalisesti suorituksen aikana.
Reiden kulman säilyttäminen noin 90°:ssa aktiivisen polven venytyksen aikana testauksen aikana varmistetaan visuaalisesti.
Tulos määritellään aktiivisesti pidennettyjen jalkojen säärikulman ja vastakkaisten jalkojen passiivisen reisikulman (joka roikkuu pöydän reunan yli) välillä.
Molemmat kulmat (º astetta) mitataan suhteessa vaakatasoon.
Se suoritetaan ja tallennetaan kaksi kertaa kummallakin osuudella ja kahden yrityksen keskiarvoa käytetään.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen havainto/hyvinvointikysely mittaa muutosta: McLean
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyssä (McLean ym. 2010) arvioidaan osallistujien väsymystä, unen laatua, yleistä lihaskipua, stressitasoa ja mielialaa viiden pisteen asteikolla (pisteet 1-5, 0,5 pisteen lisäykset, mikä on 5 paras tila ja 0 pahin).
Kokonaishyvinvointi määräytyy sitten laskemalla yhteen viisi pistettä.
|
Lähtötaso, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen havainto/hyvinvointikysely mittaa muutosta: toipuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Total Quality Recovery Perceived (TQRper) 10 pisteen Borg-asteikolla (0 äärimmäisen väsynyt/erittäin huonosti palautunut ja 10 erittäin energinen/erittäin toipunut) tallennetaan myös.
|
Lähtötaso, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen havainto/hyvinvointikysely mittaa muutosta: RPE
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Myös havaittu rasitusnopeus (RPE) tallennetaan Fosterin asteikolla 0-10 (0 ei rasitusta ja 10 maksimirasitus).
Pelaajat vastaavat yhteen yksinkertaiseen kysymykseen: Kuinka vaikea harjoituksesi oli?
Jokainen pelaaja suorittaa asteikon 0-10 ilman muiden pelaajien läsnäoloa, eikä hän näe muiden osallistujien arvoja.
Pelaajat saavat merkitä plusmerkin (tulkitaan 0,5 pisteeksi) kokonaisluvun arvon viereen
|
Toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen, 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCTREC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia