- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04716049
Effektiviteten til gjenopprettingsprotokoller hos profesjonelle elitefotballspillere
Effektiviteten av to forskjellige kombinasjoner av gjenopprettingsmetoder hos profesjonelle elitefotballspillere: en RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spania, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge profesjonelle elitespillere i fotball
- 75 minutter (minst) med spilldeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Keepere
- Skadde spillere
- Spillere som ikke kan prestere på sitt beste
- Spillere under medisinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Protokoll I
Powerade© Carbohydrates+Protein Cherry Juice Foam Roller Kaldtvannsnedsenkning
|
Kombinasjon av restitusjonsstrategier inkludert kosthold, nevromuskulær og fysiologisk som følger: Powerade©: spillere vil drikke 500 ml i løpet av spillet Karbohydrat og protein (CHP): spillere vil drikke 250 ml vann med CHP innen 30 minutter etter spillets slutt. Tart kirsebærkonsentrat (CJ): Spillerne vil drikke 30 ml CJ innen 30 minutter etter spillets slutt. Skumrulle (FR): spillere vil følge FR-protokollen ved å bruke en rørrull av polyvinylklorid. De vil begynne med FR på den mest proksimale delen av muskelen og rulle så mye kroppsmasse som tåles frem og tilbake med en tråkkfrekvens på 1 sekund overlegen og 1 sekund lavere i 45 sekunder etterfulgt av en 15-sekunders hvile for hver muskel gruppe (quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductors og kalv) i hver ekstremitet og gjentas én gang. Cold Water Immersion (CWI): vil være den siste strategien som brukes. Spillerne vil senke underkroppen til hoftenivå i 10 minutter i kaldt vann (13-14°C). |
|
Eksperimentell: Protokoll II
Powerade@ Carbohydrates+Protein Stretching Periodisk nedsenking i kaldt vann
|
Kombinasjon av restitusjonsstrategier inkludert kosthold, nevromuskulær og fysiologisk som følger: Powerade©: spillere vil drikke 500 ml "Powerade©" i løpet av spillet Karbohydrat- og proteininntak (CHP): Spillerne vil drikke 250 ml vann med CHP innen 30 minutter etter konkurransens slutt. Stretching (STR): spillerne vil utføre 10 minutter med statisk strekking, som involverer 2 ensidige repetisjoner på 30 sekunder holdt strekk til quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductors og leggmuskler. Intermittent Cold-Water Immersion (ICWI): vil være den siste strategien som brukes. Den vil bestå av fem 2 minutters intermitterende nedsenking av underekstremiteten (opp til hoftekammen) i et kaldtvannsbad (13-14ºC), atskilt med 2 minutters hvile i omgivende luft. Is vil bli tilsatt i badekaret med jevne mellomrom for å opprettholde vanntemperaturen på 13-14ºC. Spillerne vil bli bedt om å stå i badekaret, med så lite bevegelse som mulig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevromuskulære eller fysiske ytelsesmål endres: hopphøyde
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Counter Movement Jump (CMJ) vil bli utført for å bestemme maksimal høyde i centimeter (cm).
Fra stående stilling med hendene festet på hoftene, vil deltakerne bli pålagt å bøye knærne til en fritt valgt vinkel og utføre et maksimalt vertikalt hopp.
Deltakerne vil bli instruert om å holde kroppen vertikal gjennom hele hoppet, og å lande med knærne helt utstrakt.
Ethvert hopp som vil bli oppfattet å avvike fra de nødvendige instruksjonene vil bli gjentatt.
Spillere vil hoppe 3 ganger så høyt som mulig, og gjennomsnittet av de tre hoppene vil bli brukt i etterfølgende analyse.
En 30-s passiv restitusjonsfase vil bli gitt mellom hoppene.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Nevromuskulære eller fysiske ytelsesmål endres: maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Isometrisk hamstringsstyrke (IHS). Spillerne vil være i liggende stilling, med det testede beinet festet rundt ankelen (i nøytral stilling) og utført en hofteekstensjon (med en lett knefleksjon 20º, mens det ikke-dominante benet hvilte på gulvet). Spillerne vil plassere hendene på veggen for å unngå å skli på gulvet. En strekkmåler vil bli plassert mellom ankelstroppen og snoren for å evaluere kraften (MVIC) som utøves ved en samplingsfrekvens på 80 Hz (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Spania). Testeren vil gi alle deltakerne de samme instruksjonene; «å utøve maksimal kraft ned til gulvet» og kontinuerlig og standardisert verbal motivasjon i 5 sekunder. Hvert lem vil bli testet 3 ganger, i en randomisert rekkefølge. Vurderingen av begge etapper vil være atskilt med 30 sekunder mens tiden mellom to forsøk av samme etappe vil være 60 sekunder. MVIC vil bli testet og målt i Newton (N). |
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Biokjemiske/fysiologiske mål endres: kreatinkinase
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Kreatinkinase (CK): enheter/L
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Biokjemiske/fysiologiske tiltak endres: mioglobin
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Mioglobin: n/mol/L
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Biokjemiske/fysiologiske tiltak endres: urea
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Urea: umol/L eller mg/dL
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Biokjemiske/fysiologiske tiltak endres: ioner
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Na- og K-ioner: mmol/L
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range Of Movement (ROM) måler endring: indre rotasjon av hoften
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Intern rotasjon av hoftetesten vil bli utført for å bestemme maksimal rotasjonsgrad (º) for dette leddet.
Spillerne vil legge seg ned (benet stilling), med bena strukket ut.
De vil sette benet i 90 grader og la benet floppe ut til siden, og sørge for å holde den motsatte hoften godt på bakken.
Herfra vil vinkelen benet deres kan hvile utover vurderes.
Det vil bli utført og tatt opp to ganger for hvert etappe, og gjennomsnittet vil bli brukt.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Range Of Movement (ROM) måler endring: ankel dorsalfleksjon grader
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Ankel dorsalfleksjonstest vil bli utført for å bestemme det maksimale bevegelsesområdet for dette leddet.
Denne testen må gjøres mot en vegg.
Spillerne vil bli bedt om å plassere foten på en slik måte at en imaginær linje trukket gjennom hælen og stortåen vil være på linje med målebåndet på gulvet.
Spillerne vil bli bedt om å kaste seg fremover til kneet deres berører veggen.
Hælen vil være pålagt å være i kontakt med gulvet til enhver tid.
Foten vil bli flyttet bort fra veggen til det punktet hvor kneet bare vil få lett kontakt med veggen.
Benet som ikke testes vil hvile på gulvet og deltakerne får ikke holde seg i veggen for støtte.
Bevegelsesområdet for dorsalfleksjon vil bli målt i grader (º) og gjennomsnittet av to forsøk vil bli brukt.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Range Of Movement (ROM) måler endring: hamstrings extension ASLR
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Active Straight Leg Raise (ASLR) test vil bli utført for å bestemme den maksimale ekstensjonsgraden (º) for denne muskelgruppen.
Spillerne vil legge seg ned (ryggleie), med knærne over matten.
Når de er plassert, vil spillerne bli bedt om å sakte heve lemmet med kneet helt utstrakt og ankelen i maksimal dorsalfleksjon.
Under testen vil det ikke-testede lemmet holde seg på matten, med ankelen i maksimal dorsalfleksjon og hodet på bakken.
Når maksimal ROM nås, vil vinkelen som benet deres vil oppnå, bli vurdert.
Det vil bli utført og tatt opp to ganger for hvert etappe, og gjennomsnittet av to forsøk vil bli brukt.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Range Of Movement (ROM) måler endring: hamstrings extension Jurdan
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Jurdan Test vil bli utført.
Til å begynne med vil spilleren ligge på ryggen i en lignende stilling som den modifiserte Thomas-testen, men vil bli bedt om å fullføre en aktiv kneforlengelse (holde låret i 90°) mens han holder bordet og holder korsryggen i kontakt med bordet.
Korsryggposisjonen vil bli verifisert kinestetisk av utøveren i startposisjon og visuelt under utførelse.
Vedlikehold av lårvinkelen på rundt 90° for den aktive kneforlengelsen under testing vil bli visuelt verifisert.
Resultatet vil bli definert som forskjellen mellom den aktivt forlengede skinnebensvinkelen på beina og den passive lårvinkelen på motsatte bena (som henger over bordets kant).
Begge vinklene (º grader) vil bli målt i forhold til horisontal.
Det vil bli utført og registrert to ganger for hvert etappe, og gjennomsnittet av de to forsøkene vil bli brukt.
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Subjektiv perseptuell/velvære spørreskjema måler endring: McLean
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Spørreskjemaet (McLean et al. 2010) vil vurdere deltakernes tretthet, søvnkvalitet, generelle muskelømhet, stressnivåer og humør på en fempunkts skala (skåre på 1 til 5, 0,5 poeng trinn, som er 5 den beste tilstanden og 0 det verste).
Totalt velvære vil da bli bestemt ved å summere de fem poengsummene.
|
Baseline, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Subjektiv perseptuell/velvære spørreskjema tiltak endring: recovery
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Total Quality Recovery Perceived (TQRper) ved bruk av en 10-punkts Borg-skala (som 0 ekstremt trøtt/svært dårlig restituert og 10 svært energisk/veldig godt restituert) vil også bli registrert.
|
Baseline, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
|
Subjektiv perseptuell/velvære spørreskjema tiltak endring: RPE
Tidsramme: Etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) ved bruk av Foster 0-10-skalaen (som er 0 ingen anstrengelse og 10 maksimal anstrengelse) vil også bli registrert.
Spillerne vil svare på ett enkelt spørsmål: Hvor vanskelig var økten din?
Hver spiller vil fullføre skalaen 0 til 10 uten tilstedeværelse av andre spillere og vil ikke se verdiene til andre deltakere.
Spillere vil få lov til å merke et plusstegn (tolket som 0,5 poeng) ved siden av heltallsverdien
|
Etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon, 72 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCTREC001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .