- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04716049
Effectiviteit van herstelprotocollen bij elite professionele jonge voetballers
De effectiviteit van twee verschillende combinaties van herstelmethoden bij elite professionele jonge voetballers: een RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Vic, Barcelona, Spanje, 08500
- Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elite jonge profvoetballers
- 75 minuten (minstens) speldeelname
Uitsluitingscriteria:
- Keepers
- Geblesseerde spelers
- Spelers kunnen niet optimaal presteren
- Spelers onder medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Protocol I
Powerade© Koolhydraten+Eiwit Kersensap Schuimroller Onderdompeling in koud water
|
Combinatie van herstelstrategieën, waaronder voeding, neuromusculaire en fysiologische als volgt: Powerade©: spelers drinken tijdens het spel 500 ml Koolhydraten en eiwitten (CHP): spelers drinken binnen 30 minuten na het einde van het spel 250 ml water met CHP. Tart cherry concentrate (CJ): spelers drinken 30 ml CJ binnen 30 minuten na het einde van het spel. Schuimroller (FR): spelers volgen het FR-protocol met behulp van een polyvinylchloride pijproller. Ze beginnen met de FR op het meest proximale deel van de spier en rollen zoveel lichaamsmassa als aanvaardbaar heen en weer in een cadans van 1 seconde hoger en 1 seconde lager gedurende 45 seconden, gevolgd door een rust van 15 seconden voor elke spier groep (quadriceps, adductoren, hamstrings, abductoren en kuit) in elke extremiteit en eenmaal herhaald. Cold Water Immersion (CWI): zal de laatste gebruikte strategie zijn. De spelers dompelen hun onderlichaam tot heuphoogte gedurende 10 minuten onder in koud water (13-14°C). |
Experimenteel: Protocol II
Powerade@ Koolhydraten+Eiwit Stretching Intermitterende onderdompeling in koud water
|
Combinatie van herstelstrategieën, waaronder voeding, neuromusculaire en fysiologische als volgt: Powerade©: spelers drinken tijdens het spel 500 ml "Powerade©". Koolhydraat- en eiwitinname (CHP): spelers drinken binnen 30 minuten na afloop van de wedstrijd 250 ml water met CHP. Stretching (STR): spelers zullen 10 minuten statisch strekken, waarbij 2 unilaterale herhalingen van 30 seconden worden gehouden, waarbij de quadriceps, adductoren, hamstrings, abductoren en kuitspieren worden uitgerekt. Intermitterende onderdompeling in koud water (ICWI): zal de laatste gebruikte strategie zijn. Het bestaat uit vijf intermitterende onderdompelingen van 2 minuten van de onderste ledematen (tot aan de crista iliaca) in een koudwaterbad (13-14ºC), gescheiden door 2 minuten rust in omgevingslucht. Er wordt regelmatig ijs aan het bad toegevoegd om de watertemperatuur op 13-14ºC te houden. Spelers krijgen de instructie om in het bad te gaan staan, met zo min mogelijk beweging. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuromusculaire of fysieke prestatiemetingen veranderen: springhoogte
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Counter Movement Jump (CMJ) wordt uitgevoerd om de maximale hoogte in centimeters (cm) te bepalen.
Vanuit een staande positie met de handen op de heupen moeten de deelnemers hun knieën buigen in een vrij gekozen hoek en een maximale verticale sprong maken.
Deelnemers krijgen de instructie om hun lichaam tijdens de sprong verticaal te houden en te landen met volledig gestrekte knieën.
Elke sprong waarvan wordt waargenomen dat deze afwijkt van de vereiste instructies, wordt herhaald.
Spelers springen 3 keer zo hoog mogelijk en het gemiddelde van de drie sprongen wordt gebruikt in de daaropvolgende analyse.
Tussen de sprongen wordt een passieve herstelfase van 30 seconden voorzien.
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Verandering van neuromusculaire of fysieke prestatiemetingen: maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Isometrische hamstringkracht (IHS). Spelers zullen in rugligging zijn, met het geteste been om de enkel gebonden (in een neutrale positie) en een heupextensie uitgevoerd (met een lichte knieflexie van 20º, terwijl het niet-dominante been op de grond rustte). Spelers plaatsen hun handen tegen de muur om te voorkomen dat ze over de vloer glijden. Er wordt een spanningsmeter tussen de enkelband en het koord geplaatst om de kracht (MVIC) te evalueren die wordt uitgeoefend met een bemonsteringsfrequentie van 80 Hz (Chronojump, Boscosystem®️, Barcelona, Spanje). De tester geeft alle deelnemers dezelfde instructies; "tot op de grond maximale kracht uitoefenen" en continue en gestandaardiseerde verbale motivatie gedurende 5 seconden. Elke ledemaat wordt 3 keer getest, in willekeurige volgorde. De beoordeling van beide benen zal worden gescheiden door 30 seconden, terwijl de tijd tussen twee pogingen van hetzelfde been 60 seconden zal zijn. De MVIC wordt getest en gemeten in Newton (N). |
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Verandering van biochemische/fysiologische maatregelen: creatinekinase
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Creatine Kinase (CK): eenheden/L
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Biochemische/fysiologische maatregelen veranderen: mioglobine
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Mioglobine: n/mol/L
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Verandering van biochemische/fysiologische maatregelen: ureum
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Ureum: umol/L of mg/dL
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Biochemische/fysiologische maatregelen veranderen: ionen
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Na- en K-ionen: mmol/L
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Range Of Movement (ROM) meet verandering: interne rotatie van de heup
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Interne rotatie van de heuptest zal worden uitgevoerd om de maximale rotatie (º) graden van dit gewricht te bepalen.
Spelers gaan liggen (buikligging), met gestrekte benen.
Ze zullen hun been in een hoek van 90 graden plaatsen en dat been naar de zijkant laten vallen, waarbij ze ervoor zorgen dat de tegenoverliggende heup stevig op de grond blijft.
Vanaf hier wordt de hoek beoordeeld waarin hun been naar buiten kan rusten.
Het wordt voor elke etappe twee keer uitgevoerd en geregistreerd en het gemiddelde wordt gebruikt.
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Range Of Movement (ROM) maatregelen veranderen: enkel dorsiflexie graden
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Enkel dorsaalflexie test zal worden uitgevoerd om het maximale bewegingsbereik van dit gewricht te bepalen.
Deze test moet tegen een muur worden uitgevoerd.
Spelers wordt gevraagd hun voet zo te plaatsen dat een denkbeeldige lijn die door de hiel en de grote teen wordt getrokken, wordt uitgelijnd met het meetlint op de vloer.
Spelers krijgen de instructie om naar voren te vallen totdat hun knie de muur raakt.
De hiel moet te allen tijde in contact blijven met de vloer.
De voet wordt van de muur weg bewogen tot het punt waar de knie slechts licht contact maakt met de muur.
Het been dat niet wordt getest, rust op de grond en deelnemers mogen zich niet aan de muur vasthouden voor ondersteuning.
Het bewegingsbereik van dorsiflexie wordt gemeten in graden (º) en het gemiddelde van twee pogingen wordt gebruikt.
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Range Of Movement (ROM) maatregelen veranderen: hamstrings extensie ASLR
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Active Straight Leg Raise (ASLR)-test zal worden uitgevoerd om de maximale extensie (º) graden van deze spiergroep te bepalen.
Spelers gaan liggen (rugligging), met de knieën over de mat.
Eenmaal gepositioneerd, wordt de spelers gevraagd hun ledemaat langzaam op te heffen met de knie volledig gestrekt en de enkel in maximale dorsiflexie.
Tijdens de test blijft het niet-geteste ledemaat op de mat, met de enkel in maximale dorsiflexie en het hoofd op de grond.
Wanneer de maximale ROM wordt bereikt, wordt de hoek beoordeeld die hun been zal bereiken.
Het wordt voor elk been twee keer uitgevoerd en geregistreerd en het gemiddelde van twee pogingen wordt gebruikt.
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Range Of Movement (ROM) maatregelen veranderen: hamstringsverlenging Jurdan
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Jurdan-test zal worden uitgevoerd.
Aanvankelijk ligt de speler in rugligging in een positie die vergelijkbaar is met de gewijzigde Thomas-test, maar wordt gevraagd om een actieve knie-extensie uit te voeren (de dij in een hoek van 90 ° houdend) terwijl hij de tafel vasthoudt en de lumbale wervelkolom in contact houdt met de tafel.
De lumbale positie wordt kinesthetisch gecontroleerd door de behandelaar in de uitgangspositie en visueel tijdens de uitvoering.
Handhaving van de dijhoek rond de 90° voor de actieve knie-extensie tijdens het testen zal visueel worden geverifieerd.
Het resultaat wordt gedefinieerd als het verschil tussen de scheenhoek van de actief gestrekte benen en de passieve dijhoek van de tegenoverliggende benen (die over de rand van de tafel hangt).
Beide hoeken (º graden) worden gemeten ten opzichte van horizontaal.
Het wordt twee keer uitgevoerd en geregistreerd voor elke etappe en het gemiddelde van de twee pogingen wordt gebruikt.
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Subjectieve perceptuele/welzijn vragenlijst maatregelen veranderen: McLean
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
De vragenlijst (McLean et al. 2010) beoordeelt de vermoeidheid, slaapkwaliteit, algemene spierpijn, stressniveaus en stemming van de deelnemers op een vijfpuntsschaal (scores van 1 tot 5, in stappen van 0,5 punten, zijnde 5 de beste toestand en 0 het ergste).
Algehele welbevinden wordt vervolgens bepaald door de vijf scores bij elkaar op te tellen.
|
Baseline, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Subjectieve perceptuele/welzijn vragenlijst maatregelen veranderen: herstel
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Total Quality Recovery Perception (TQRper) met behulp van een 10-punts Borg-schaal (zijnde 0 extreem moe/zeer slecht hersteld en 10 zeer energiek/zeer goed hersteld) zal ook worden geregistreerd.
|
Baseline, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Subjectieve perceptuele/welzijn vragenlijst maatregelen veranderen: RPE
Tijdsspanne: Na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
De snelheid van waargenomen inspanning (RPE) met behulp van de schaal van Foster 0-10 (zijnde 0 geen inspanning en 10 maximale inspanning) zal ook worden geregistreerd.
Spelers zullen één simpele vraag beantwoorden: hoe moeilijk was je sessie?
Elke speler voltooit de schaal van 0 tot 10 zonder de aanwezigheid van andere spelers en ziet de waarden van andere deelnemers niet.
Spelers mogen naast de gehele waarde een plusteken markeren (geïnterpreteerd als 0,5 punt).
|
Na interventie, 24 uur na interventie, 48 uur na interventie, 72 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCTREC001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .