- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04717427
Sturge-Weber 증후군에 대한 바이오마커를 확인하기 위한 종단 연구
스터지-웨버 증후군에 대한 바이오마커 및 치료 전략을 식별하기 위한 통합 종단 연구
스터지-웨버 증후군(SWS)을 가진 개인은 때때로 발작, 뇌졸중 유사 에피소드 및 신경학적 결손을 초래할 수 있는 뇌 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 Sturge-Weber 증후군 환자의 종적 임상 데이터, 방사선 데이터 및 혈액 바이오마커를 통합하는 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- Sturge-Weber 증후군 환자의 종적 임상 데이터, 방사선 데이터 및 혈액 바이오마커를 통합합니다.
- 발작, 두통 또는 뇌졸중 유사 에피소드를 포함한 임상 증상의 악화에 민감한 혈장 및 이미징 바이오마커를 식별합니다.
- 심각한 신경학적 증상이 있는 등록된 환자의 경우 염증 변화에 대해 혈액 샘플을 스크리닝합니다.
이 연구의 대상 등록은 스터지-웨버 증후군 진단을 받은 약 250명의 개인입니다. 이 연구의 목표는 이 질병의 가능한 치료법인 스터지-웨버 증후군에 대해 더 많이 이해하고 임상 시험 대상을 식별하는 것입니다. 데이터베이스에 참여하는 사람들은 채혈에 동의해야 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표 1: SWS Clinical 사이트가 있는 환자의 종단 데이터베이스 개발 기존 BVMC2/SWF 등록에 참여하고 BVMC3 연구 참여에 동의한 연구 피험자의 임상 증상 및 약물/치료 측정에 대한 종단 데이터를 소급하여 수집합니다. 후향적 데이터는 개업의가 심각한 신경학적 증상과 현재 치료를 가질 가능성이 가장 높은 위험 환자의 예측 변수를 식별할 수 있는 종단 대시보드를 만드는 데 사용됩니다. 전향적 데이터 수집: 임상 현장에서는 새롭고 심각한 신경학적 증상을 나타내는 위험 환자에 대해 전향적으로 종적 데이터를 수집합니다.
목표 2: 세로 정량적 MRI 기준선 MRI 데이터 세트를 조사하고 제한된 데이터 세트(LDS)를 생성하여 모든 참여 센터에서 중앙 이미징 데이터베이스에 업로드합니다. 후속 MRI 스캔은 발작, 두통 또는 뇌졸중 유사 에피소드를 포함한 임상 증상의 급성 악화를 경험하는 환자에 대해 수집됩니다. 통합 영상 데이터, 세부 치료 데이터, 신경학적 증상, 발작, 두통 병력 등 세부 임상 데이터를 분석합니다.
목표 3: 분석을 위한 혈액 샘플 수집 및 보관 BVMC3 연구에 등록한 모든 환자는 혈액 샘플을 캘리포니아 샌프란시스코 대학교(UCSF)로 보내 보관하게 됩니다. 뇌졸중 유사 에피소드, 뇌졸중, 두통 또는 발작을 나타내는 등록된 환자는 신경학적 증상 발생 시점에 두 번째 혈액 샘플을 채취하고 6개월 후 또는 증상이 6개월 이내에 해결되지 않은 경우 더 늦게 세 번째 샘플을 채취합니다. 다발성 혈관종 및 염증 마커 어레이는 환자의 3개 샘플 모두에서 동시에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Loeb, M.D., Ph.D.
- 전화번호: (312)-996-6496
- 이메일: jaloeb@uic.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Mateo Ortiz Ambrosio
- 전화번호: 415-502-2151
- 이메일: Mateo.OrtizAmbrosio@ucsf.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
연락하다:
- Jeffrey Loeb, MD, PhD
- 전화번호: 312-996-1757
-
연락하다:
- Luzy Rosales, MSN, RN
- 전화번호: 312-413-1882
- 이메일: luzr@uic.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21213
- 모병
- Kennedy Krieger Institute
-
연락하다:
- Anne Comi, MD
- 이메일: comi@kennedykrieger.org
-
연락하다:
- Chelsea B Valery
- 전화번호: 443-923-9569
- 이메일: ValeryCB@kennedykrieger.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Anna Pinto, MD, PhD
- 전화번호: 616-919-3499
- 이메일: Anna.Pinto@childrens.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Wayne State University
-
연락하다:
- Csaba Juhasz, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 313-966-5136
- 이메일: csaba.juhasz@wayne.edu
-
연락하다:
- Aimee Luat, M.D.
- 이메일: aluat@dmc.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- 모병
- University of New Mexico
-
연락하다:
- Dawn Aldridge
- 이메일: DAldridge@salud.unm.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital
-
연락하다:
- Megan Metcalf
- 전화번호: 513-636-4266
- 이메일: Megan.Metcalf@cchmc.org
-
연락하다:
- Adrienne Hammill, M.D., Ph.D.
- 이메일: Adrienne.Hammill@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Ashley Falke
- 전화번호: 614-722-4625
- 이메일: Ashley.falke@nationwidechildrens.org
-
연락하다:
- Warren Lo, M.D.
- 이메일: warren.lo@nationwidechildrens.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발작, 두통 및 뇌졸중과 같은 증상을 포함한 신경학적 증상을 동반하거나 동반하지 않는 MRI로 기록된 편측 또는 양측 연수막 혈관종 환자
- 모든 연령의 환자
- 모든 환자 EHR 기록의 종적 임상 및 영상 데이터 가용성
- 연구 과정 전반에 걸쳐 전향적으로 추적되는 것에 대한 동의
- 혈액 샘플 제공 의향 있음
- 목표 1B에 진입하기 위한 포함 기준: 심각한 발작, 두통 또는 뇌졸중 유사 에피소드
제외 기준:
- 의사가 SWS 진단을 받지 않은 사람
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질병 진행의 자연사.
기간: 4 년
|
임상 증상, 방사선 질환 진행, 내과적 치료 및 혈액 바이오마커의 종단적 연관성을 조사하는 통합적 측면.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Loeb, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스터지-웨버 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주