确定 Sturge-Weber 综合征生物标志物的纵向研究
综合纵向研究以确定 Sturge-Weber 综合征的生物标志物和治疗策略
Sturge-Weber 综合症 (SWS) 患者有时会出现大脑受累,这会导致癫痫发作、中风样发作和神经功能障碍。 本研究的目的是整合 Sturge-Weber 综合征患者的纵向临床数据、放射学数据和血液生物标志物。
研究目标是:
- 整合 Sturge-Weber 综合征患者的纵向临床数据、放射学数据和血液生物标志物。
- 识别对癫痫发作、头痛或中风样发作等临床症状恶化敏感的血浆和成像生物标志物。
- 对于出现严重神经系统症状的入组患者,筛查血样是否有炎症变化。
这项研究的目标招募对象是大约 250 名被诊断患有 Sturge-Weber 综合症的人。 本研究的目的是更多地了解 Sturge-Weber 综合征、该疾病的可能治疗方法,并确定临床试验的目标。 参与数据库的人将被要求同意抽血。
研究概览
地位
条件
详细说明
目标 1:开发 SWS 患者的纵向数据库 临床研究中心将回顾性收集参与现有 BVMC2/SWF 登记并同意参与 BVMC3 研究的研究对象的临床症状和药物/治疗措施的纵向数据。 回顾性数据将用于创建一个纵向仪表板,从业者可以在其中识别最有可能出现严重神经系统症状的高危患者的预测因素和当前的治疗方法。 前瞻性数据收集:临床研究中心将前瞻性地收集出现新的严重神经系统症状的高危患者的纵向数据。
目标 2:检查纵向定量 MRI 基线 MRI 数据集将被收集,有限数据集 (LDS) 将被生成并从所有参与中心上传到中央成像数据库。 对于经历临床症状急性恶化(包括癫痫发作、头痛或中风样发作)的患者,将收集随后的 MRI 扫描。 将分析综合成像数据、详细治疗数据和详细临床数据,包括神经系统症状、癫痫发作和头痛病史。
目标 3:收集和储存用于分析的血样 所有参加 BVMC3 研究的患者都将把血样送到加州大学旧金山分校 (UCSF) 并储存。 出现中风样发作、中风、头痛或癫痫发作的入组患者将在出现神经系统症状时采集第二次血样,并在 6 个月后采集第三次血样,如果症状在 6 个月内未缓解甚至更晚。 将同时评估来自患者的所有 3 个样本的多重血管瘤和炎症标记物阵列。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jeffrey Loeb, M.D., Ph.D.
- 电话号码:(312)-996-6496
- 邮箱:jaloeb@uic.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
接触:
- Mateo Ortiz Ambrosio
- 电话号码:415-502-2151
- 邮箱:Mateo.OrtizAmbrosio@ucsf.edu
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- 招聘中
- University of Illinois at Chicago
-
接触:
- Jeffrey Loeb, MD, PhD
- 电话号码:312-996-1757
-
接触:
- Luzy Rosales, MSN, RN
- 电话号码:312-413-1882
- 邮箱:luzr@uic.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21213
- 招聘中
- Kennedy Krieger Institute
-
接触:
- Anne Comi, MD
- 邮箱:comi@kennedykrieger.org
-
接触:
- Chelsea B Valery
- 电话号码:443-923-9569
- 邮箱:ValeryCB@kennedykrieger.org
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触:
- Anna Pinto, MD, PhD
- 电话号码:616-919-3499
- 邮箱:Anna.Pinto@childrens.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Wayne State University
-
接触:
- Csaba Juhasz, M.D., Ph.D.
- 电话号码:313-966-5136
- 邮箱:csaba.juhasz@wayne.edu
-
接触:
- Aimee Luat, M.D.
- 邮箱:aluat@dmc.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- 招聘中
- University of New Mexico
-
接触:
- Dawn Aldridge
- 邮箱:DAldridge@salud.unm.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital
-
接触:
- Megan Metcalf
- 电话号码:513-636-4266
- 邮箱:Megan.Metcalf@cchmc.org
-
接触:
- Adrienne Hammill, M.D., Ph.D.
- 邮箱:Adrienne.Hammill@cchmc.org
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触:
- Ashley Falke
- 电话号码:614-722-4625
- 邮箱:Ashley.falke@nationwidechildrens.org
-
接触:
- Warren Lo, M.D.
- 邮箱:warren.lo@nationwidechildrens.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- MRI 记录的单侧或双侧软脑膜血管瘤伴或不伴神经系统症状(包括癫痫发作、头痛和中风样发作)的患者
- 任何年龄的患者
- 来自所有患者 EHR 记录的纵向临床和影像数据的可用性
- 同意在整个研究过程中接受前瞻性随访
- 愿意提供血样
- 触发进入目标 1B 的纳入标准:严重癫痫发作、头痛或中风样发作
排除标准:
- 未经医生诊断为 SWS 的人
- 不愿签署知情同意书者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:其他
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疾病进展的自然史。
大体时间:4年
|
检查临床症状、放射学疾病进展、药物治疗和血液生物标志物的纵向关联的综合方面。
|
4年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey Loeb, MD, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
斯特-韦伯综合症的临床试验
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center未知
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完全的
-
Mayo Clinic完全的
-
Anne Comi, MDJazz Pharmaceuticals; Faneca 66 Foundation完全的
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Baylor College of Medicine; New York University; National Institute of Neurological Disorders... 和其他合作者主动,不招人
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of Health... 和其他合作者完全的
-
Wills EyeUniversity of Medicine and Dentistry of New Jersey终止
-
Baylor College of MedicineNovartis Pharmaceuticals撤销