- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04717869
수정 가능한 환자 중심 치료(IMPACT) 취약성 식별 (IMPACT)
수정 가능한 환자 중심 치료의 노쇠 식별: 관찰적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
허약함은 수술이나 질병 상태와 같은 스트레스 요인에 대한 취약성을 증가시키는 신체적, 인지적 예비력의 감소입니다. 노쇠는 질병이 아니라 이동성, 근육량, 영양 상태, 근력 및 지구력의 감소 상태를 포함하는 뚜렷한 노쇠 표현형을 가진 증후군입니다. 허약한 환자는 기능 저하, 장기간의 입원과 관련된 의료비 증가 및 사망과 같은 부작용의 위험이 더 큽니다. 노쇠에 대한 여러 척도가 존재하며 주어진 환자 모집단 또는 자원 활용에 대한 위험을 이해하는 데 중요하지만 허약한 환자를 관리하거나 치료하는 방법에 대한 통찰력을 제공하지는 않습니다.
중환자의 경우 근감소증은 오랫동안 불량한 결과, 불량한 영양 상태 및 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력 감소와 관련이 있습니다. 우리는 중환자의 허약함을 나타내는 근육감소증이 허약함의 발달과 회복을 추적하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웁니다.
이 제안의 목적은 노쇠함을 개선하거나 역전시키기 위한 치료 조치의 잠재적 표적으로서 근감소증의 수정 가능한 위험 요소를 식별하기 위해 중환자에 대한 전향적 코호트 연구를 만드는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 중환자의 근감소증을 추적하는 것입니다. 근감소증은 허약함의 척도이며 중환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 근육 소모의 정도와 비율에 영향을 미칠 수 있는 다양한 질병 과정의 이질성을 감안할 때 중환자 집단에서 근감소증의 동역학이 어떻게 다른지 이해하는 것이 목표입니다. 질병 과정을 이해하는 것은 의미 있는 회복을 얻기 위해 개입하는 시기와 방법을 식별하는 데 중요합니다.
두 번째 목표는 노쇠의 역할을 이해하기 위해 노쇠 스펙트럼에 걸쳐 환자의 역할 바이오마커를 평가하는 것입니다. 또한 영양은 근감소증에 영향을 미치는 것으로 잘 알려져 있으며 영양 상태는 노쇠의 핵심 요소입니다. 근감소증의 발달을 이해하기 위해 영양 상태를 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Scovotti, MA
- 전화번호: 3102064484
- 이메일: jscovotti@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
-
연락하다:
- Jennifer Scovotti, MA
- 전화번호: 3102064484
- 이메일: jscovotti@mednet.ucla.edu
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수석 연구원:
- Cecilia Canales, MD, MPH
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부수사관:
- Maxime Cannesson, MD, Ph.D
-
부수사관:
- Vadim Gudzenko, MD
-
부수사관:
- Sumit Singh, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과, 심장 흉부 또는 신경 ICU에 입원한 성인 환자
- ICU가 24시간 이상 체류
제외 기준:
- 근육의 질 또는 질량에 영향을 미치는 근육 또는 미토콘드리아 질환이 있는 환자
- 기존 마비
- 하지의 부재
- 치료 목표에 대한 지속적인 논의
- 전문 간호 시설에서 이송
- 18세 미만 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 환자
성인 외과, 흉부 및 신경-ICU 환자는 입원 후 48시간 이내에 등록됩니다.
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2차원 초음파 영상 수집
염증 및 영양 바이오마커 분석
ICU 입원 시 노쇠의 존재를 확인하기 위해 환자 또는 대리인이 작성해야 하는 노쇠 지수 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배출 처분
기간: 환자는 등록부터 퇴원까지 추적됩니다. 약 2주 ~ 2개월
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병원 퇴원, 집, 재활 또는 전문 간호 시설, 병원 사망 시 환자의 처분
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환자는 등록부터 퇴원까지 추적됩니다. 약 2주 ~ 2개월
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ICU 체류 기간
기간: 등록부터 ICU 이송까지 환자를 추적합니다. 약 2주 ~ 2개월
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환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 ICU에 입원한 기간
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등록부터 ICU 이송까지 환자를 추적합니다. 약 2주 ~ 2개월
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입원 기간
기간: 환자는 등록부터 병원에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 약 2주 ~ 2개월
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환자가 퇴원 또는 사망할 때까지 중환자실에서 보낸 시간을 포함하여 환자가 병원에 입원한 시간
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환자는 등록부터 병원에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 약 2주 ~ 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 환자는 등록부터 1년까지 추적 관찰됩니다.
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낙상, 골절, 응급실 방문 횟수, 입원 횟수, 총 입원 일수 및 사망률
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환자는 등록부터 1년까지 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
간행물 및 유용한 링크
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