Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace křehkosti modifikovatelné terapie zaměřené na pacienta (IMPACT). (IMPACT)

28. ledna 2026 aktualizováno: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identifikace modifikovatelné terapeutické slabosti zaměřené na pacienta: observační kohortová studie

Křehkost, úbytek fyzických a kognitivních rezerv vedoucí ke zranitelnosti vůči stresorům, je stále více uznáván jako problém veřejného zdraví. Ačkoli existuje mnoho opatření, která mohou identifikovat křehké pacienty, velmi málo se ví o tom, jak a kdy zasáhnout. Sarkopenie, neboli stupeň ochabování svalů, úzce souvisí s křehkostí a výsledky pacienta. Toto je prospektivní kohortová studie kriticky nemocných pacientů s cílem identifikovat modifikovatelné rizikové faktory sarkopenie jako potenciální cíle pro snížení křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je úbytek fyzických a kognitivních rezerv vedoucí ke zvýšené zranitelnosti vůči stresorům, jako je operace nebo chorobné stavy. Křehkost není nemoc, ale syndrom s výrazným křehkým fenotypem, který zahrnuje snížený stav pohyblivosti, svalové hmoty, nutričního stavu, síly a vytrvalosti. Křehcí pacienti jsou vystaveni většímu riziku nepříznivých následků, jako je funkční pokles, prodloužená hospitalizace se souvisejícím zvýšením nákladů na zdravotní péči a úmrtí. Existuje mnoho měřítek křehkosti, a přestože jsou důležitá pro pochopení rizik pro danou populaci pacientů nebo využití zdrojů, neposkytují žádný pohled na to, jak zvládat nebo léčit křehké pacienty.

U kriticky nemocných pacientů byla sarkopenie dlouho spojena se špatnými výsledky, špatným stavem výživy a sníženou schopností vykonávat aktivity každodenního života (ADL). Předpokládáme, že sarkopenie jako marker křehkosti u kriticky nemocných pacientů může být použita ke sledování vývoje a obnovy křehkosti.

Cílem tohoto návrhu je vytvořit prospektivní kohortovou studii kriticky nemocných pacientů s cílem identifikovat modifikovatelné rizikové faktory sarkopenie jako potenciální cíle pro terapeutická opatření ke zlepšení nebo zvrácení křehkosti.

Primárním cílem studie je sledování sarkopenie u kriticky nemocných pacientů. Sarkopenie je měřítkem křehkosti a je spojena s horšími výsledky u kriticky nemocných pacientů. Cílem je porozumět tomu, jak se liší kinetika sarkopenie u kriticky nemocné populace vzhledem k heterogenitě různých chorobných procesů, které mohou ovlivnit míru a rychlost svalového ochabování. Pochopení procesu onemocnění je důležité pro identifikaci toho, kdy nebo jak zasáhnout, abyste dosáhli smysluplného uzdravení.

Sekundárními cíli je zhodnotit roli biomarkerů u pacientů napříč spektrem křehkosti, abychom porozuměli jejich roli křehkosti. Navíc je dobře známo, že výživa ovlivňuje sarkopenii a nutriční stav je klíčovou složkou křehkosti. Bude sledován nutriční stav, abychom pochopili vývoj sarkopenie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sumit Singh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijati na chirurgickou, kardiotorakální nebo neurochirurgickou JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí na chirurgickou, kardiotorakální nebo neurochirurgickou JIP
  • JIP zůstává déle než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se svalovým nebo mitochondriálním onemocněním ovlivňujícím kvalitu nebo hmotu svalů
  • Již existující paralýza
  • Absence dolních končetin
  • Pokračující diskuse o cílech péče
  • Převozy z kvalifikovaného pečovatelského zařízení
  • Děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
Dospělí chirurgičtí, kardiotorakální a neuro-JIP pacienti budou zařazeni do 48 hodin od přijetí
Diagnostický test: Ultrazvuk
Kolekce 2D ultrazvukových snímků
Diagnostický test: Analýza biomarkerů
Analýza zánětlivých a nutričních biomarkerů
Jiný: Index křehkosti
Dotazník indexu křehkosti, který vyplní pacienti nebo jejich náhradníci, aby určili přítomnost křehkosti při příjmu na JIP
Ostatní jména:
  • Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispozice výboje
Časové okno: Pacienti budou sledováni od zařazení do nemocnice až po propuštění z nemocnice. Přibližně 2 týdny až 2 měsíce
Dispozice pacienta v době propuštění z nemocnice, domova, rehabilitačního nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, při úmrtí v nemocnici
Pacienti budou sledováni od zařazení do nemocnice až po propuštění z nemocnice. Přibližně 2 týdny až 2 měsíce
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Pacienti budou sledováni od zařazení na převoz na JIP. Přibližně 2 týdny až 2 měsíce
Doba, po kterou je pacient přijat na JIP do převozu z JIP
Pacienti budou sledováni od zařazení na převoz na JIP. Přibližně 2 týdny až 2 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou sledováni od zařazení až do propuštění z nemocnice. Přibližně 2 týdny až 2 měsíce
Doba, po kterou je pacient přijat do nemocnice, včetně doby, kterou pacient stráví na JIP do propuštění nebo smrti
Pacienti budou sledováni od zařazení až do propuštění z nemocnice. Přibližně 2 týdny až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: Pacienti budou sledováni od zařazení do 1 roku.
Pády, zlomeniny, počet návštěv na pohotovosti, počet hospitalizací, celkový počet dní v nemocnici a úmrtnost
Pacienti budou sledováni od zařazení do 1 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-002271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena mimo studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit