Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление поддающейся изменению терапии, ориентированной на пациента (ВОЗДЕЙСТВИЕ) слабости (IMPACT)

28 января 2026 г. обновлено: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Выявление поддающейся изменению терапевтической слабости, ориентированной на пациента: наблюдательное когортное исследование

Слабость, снижение физических и когнитивных резервов, ведущее к уязвимости перед стрессорами, все чаще признается проблемой общественного здравоохранения. Хотя существует множество мер, которые могут выявить ослабленных пациентов, очень мало известно о том, как и когда нужно вмешиваться. Саркопения, или степень атрофии мышц, тесно связана со слабостью и результатами лечения пациентов. Это проспективное когортное исследование пациентов в критическом состоянии для выявления поддающихся изменению факторов риска саркопении в качестве потенциальных целей для снижения слабости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость — это снижение физических и когнитивных резервов, ведущее к повышенной уязвимости к стрессовым факторам, таким как операции или болезненные состояния. Дряхлость — это не болезнь, а синдром с отчетливым фенотипом слабости, который включает снижение подвижности, мышечной массы, нутритивного статуса, силы и выносливости. Слабые пациенты подвергаются большему риску неблагоприятных исходов, таких как функциональное ухудшение, длительная госпитализация с сопутствующим увеличением расходов на здравоохранение и смерть. Существует множество показателей слабости, и хотя они важны для понимания риска для данной популяции пациентов или использования ресурсов, они не дают никакого представления о том, как вести или лечить ослабленных пациентов.

У пациентов в критическом состоянии саркопения уже давно связана с неблагоприятными исходами, плохим статусом питания и снижением способности выполнять повседневные действия (ADL). Мы предполагаем, что саркопения как маркер слабости у пациентов в критическом состоянии может быть использована для отслеживания развития и восстановления слабости.

Целью этого предложения является создание проспективного когортного исследования пациентов в критическом состоянии для выявления модифицируемых факторов риска саркопении в качестве потенциальных мишеней для терапевтических мер по улучшению или обращению вспять слабости.

Основной целью исследования является отслеживание саркопении у пациентов в критическом состоянии. Саркопения является мерой слабости и связана с худшими исходами у пациентов в критическом состоянии. Цель — понять, как кинетика саркопении отличается у пациентов в критическом состоянии, учитывая гетерогенность различных болезненных процессов, которые могут влиять на степень и скорость атрофии мышц. Понимание процесса болезни важно для определения того, когда и как вмешаться, чтобы добиться значимого выздоровления.

Вторичные цели заключаются в оценке ролевых биомаркеров у пациентов по всему спектру слабости, чтобы понять их ролевую слабость. Кроме того, хорошо известно, что питание влияет на саркопению, а статус питания является ключевым компонентом слабости. Состояние питания будет отслеживаться, чтобы понять развитие саркопении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Scovotti, MA
  • Номер телефона: 3102064484
  • Электронная почта: jscovotti@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Младший исследователь:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Младший исследователь:
          • Sumit Singh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в хирургическое, кардиоторакальное или нейрореанимацию.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, госпитализированные в хирургическое, кардиоторакальное или нейрореанимацию
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии более 24 часов

Критерий исключения:

  • Пациенты с мышечными или митохондриальными заболеваниями, влияющими на качество или массу мышц.
  • Ранее существовавший паралич
  • Отсутствие нижних конечностей
  • Постоянные обсуждения целей ухода
  • Переводы из учреждения квалифицированного сестринского ухода
  • Дети до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии
Взрослые хирургические, кардиоторакальные и нейрореанимационные пациенты будут зачислены в течение 48 часов после поступления.
Диагностический тест: УЗИ
Коллекция 2D ультразвуковых изображений
Диагностический тест: Анализ биомаркеров
Анализ воспалительных и пищевых биомаркеров
Другой: Индекс хрупкости
Пациенты или их заместители должны заполнить опросник индекса слабости, чтобы определить наличие слабости при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Другие имена:
  • Анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распоряжение о выписке
Временное ограничение: Пациентов будут сопровождать от регистрации до выписки из больницы. Примерно от 2 недель до 2 месяцев
Расположение пациента во время выписки из больницы, проживания дома, в реабилитационном центре или в учреждении квалифицированного сестринского ухода, в случае смерти в больнице
Пациентов будут сопровождать от регистрации до выписки из больницы. Примерно от 2 недель до 2 месяцев
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут отслеживаться от регистрации до перевода в отделение интенсивной терапии. Примерно от 2 недель до 2 месяцев
Продолжительность госпитализации пациента в отделение интенсивной терапии до перевода из отделения интенсивной терапии
Пациенты будут отслеживаться от регистрации до перевода в отделение интенсивной терапии. Примерно от 2 недель до 2 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки из стационара. Примерно от 2 недель до 2 месяцев
Продолжительность пребывания пациента в больнице, включая продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии до выписки или смерти
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента поступления до выписки из стационара. Примерно от 2 недель до 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться от регистрации до 1 года.
Падения, переломы, количество обращений в отделение неотложной помощи, количество госпитализаций, общее количество дней пребывания в больнице и смертность
Пациенты будут наблюдаться от регистрации до 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-002271

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут переданы за пределы исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться