Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af modificerbar patientcentreret terapi (IMPACT) skrøbelighed (IMPACT)

28. januar 2026 opdateret af: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identifikation af modificerbar patientcentreret terapiskørhed: en observationskohorteundersøgelse

Skrøbelighed, faldet i fysiske og kognitive reserver, der fører til sårbarhed over for stressorer, bliver i stigende grad anerkendt som et folkesundhedsproblem. Selvom der findes flere foranstaltninger, der kan identificere svage patienter, ved man meget lidt om, hvordan eller hvornår man skal gribe ind. Sarkopeni, eller graden af ​​muskelsvind, er tæt korreleret med skrøbelighed og patientforløb. Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af kritisk syge patienter for at identificere modificerbare risikofaktorer for sarkopeni som potentielle mål for at reducere skrøbelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er faldet i fysiske og kognitive reserver, der fører til øget sårbarhed over for stressfaktorer som kirurgi eller sygdomstilstande. Skrøbelighed er ikke en sygdom, men et syndrom med en udpræget skrøbelig fænotype, der inkluderer nedsat status i mobilitet, muskelmasse, ernæringsstatus, styrke og udholdenhed. Skrøbelige patienter har større risiko for uønskede udfald, såsom funktionsnedgang, langvarig indlæggelse med tilhørende stigninger i sundhedsomkostninger og død. Der findes flere mål for skrøbelighed, og selvom de er vigtige for at forstå risikoen for en given patientpopulation eller ressourceudnyttelse, giver de ikke nogen indsigt i, hvordan man håndterer eller behandler skrøbelige patienter.

Hos kritisk syge patienter har sarkopeni længe været forbundet med dårlige resultater, dårlig ernæringsstatus og nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL'er). Vi antager, at sarkopeni som en markør for skrøbelighed hos kritisk syge patienter kan bruges til at spore udvikling og genopretning af skrøbelighed.

Formålet med dette forslag er at skabe en prospektiv kohorteundersøgelse af kritisk syge patienter for at identificere modificerbare risikofaktorer for sarkopeni som potentielle mål for terapeutiske foranstaltninger til at forbedre eller vende skrøbelighed.

Det primære formål med undersøgelsen er at spore sarkopeni hos kritisk syge patienter. Sarkopeni er et mål for skrøbelighed og er forbundet med dårligere udfald hos kritisk syge patienter. Formålet med at forstå, hvordan kinetikken af ​​sarkopeni adskiller sig i kritisk syge befolkning i betragtning af heterogeniteten af ​​forskellige sygdomsprocesser, som kan påvirke graden og hastigheden af ​​muskelsvind. At forstå sygdomsprocessen er vigtig for at identificere, hvornår eller hvordan man skal gribe ind for at opnå meningsfuld bedring.

Sekundære mål er at vurdere rollen som biomarkører hos patienter på tværs af skrøbelighedsspektret for at forstå deres rollesvaghed. Derudover er ernæring velkendt for at påvirke sarkopeni, og ernæringsstatus er en nøglekomponent i skrøbelighed. Ernæringsstatus vil blive sporet for at forstå udviklingen af ​​sarkopeni.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Underforsker:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Underforsker:
          • Sumit Singh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på kirurgisk, kardiothorax eller neuro-ICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på kirurgisk, kardiothorax eller neuro-ICU
  • ICU ophold længere end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med muskel- eller mitokondriesygdomme, der påvirker muskelkvalitet eller -masse
  • Eksisterende lammelse
  • Fravær af underekstremiteter
  • Løbende diskussioner om mål for omsorgen
  • Overførsler fra et faglært plejecenter
  • Børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
Voksne kirurgiske, kardiothorax- og neuro-ICU-patienter vil blive indskrevet inden for 48 timer efter indlæggelsen
Diagnostisk test: Ultralyd
2D ultralyd billedsamling
Diagnostisk test: Biomarkør Analyse
Inflammatorisk og ernæringsmæssig biomarkøranalyse
Andet: Skrøbelighedsindeks
Patienter eller deres surrogater skal udfylde et spørgeskema for skrøbelighedsindeks for at fastslå tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed ved indlæggelse på intensivafdeling
Andre navne:
  • Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledning Disposition
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra indskrivning til hospitalsudskrivning. Cirka 2 uger til 2 måneder
Disponering af patient på tidspunktet for hospitalsudskrivning, hjem, rehabilitering eller kvalificeret plejecenter, ved hospitalsdød
Patienterne vil blive fulgt fra indskrivning til hospitalsudskrivning. Cirka 2 uger til 2 måneder
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra indskrivning til ICU-overførsel. Cirka 2 uger til 2 måneder
Varigheden af ​​patientens indlæggelse på intensivafdelingen indtil overflytning fra intensivafdelingen
Patienter vil blive fulgt fra indskrivning til ICU-overførsel. Cirka 2 uger til 2 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt fra indskrivning til udskrivelse fra hospitalet. Cirka 2 uger til 2 måneder
Varigheden af ​​den tid, patienten er indlagt på hospitalet, inklusive den tid, patienten tilbringer på intensivafdelingen indtil udskrivelse eller død
Patienter vil blive fulgt fra indskrivning til udskrivelse fra hospitalet. Cirka 2 uger til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra indskrivning til 1 år.
Fald, brud, antal skadestuebesøg, antal indlagte gange, samlede indlæggelsesdage og dødelighed
Patienterne vil blive fulgt fra indskrivning til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-002271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke blive delt uden for undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner