- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717869
Identifying Modifiable Patient Centered Therapeutics (IMPACT) Frailty (IMPACT)
Modifioituvan potilaskeskeisen terapian heikkouden tunnistaminen: havainnollinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on fyysisten ja kognitiivisten resurssien vähenemistä, mikä lisää alttiutta stressitekijöille, kuten leikkauksille tai sairaustiloihin. Hauraus ei ole sairaus, vaan oireyhtymä, jolla on erottuva haurausfenotyyppi, joka sisältää liikkuvuuden, lihasmassan, ravitsemustilan, voiman ja kestävyyden heikkenemisen. Heikkopotilailla on suurempi riski saada haitallisia seurauksia, kuten toiminnan heikkeneminen, pitkittynyt sairaalahoito, johon liittyy terveydenhuoltokustannusten nousu ja kuolema. Haurauden mittareita on useita, ja vaikka ne ovat tärkeitä tietyn potilasjoukon tai resurssien käytön riskin ymmärtämiseksi, ne eivät anna minkäänlaista käsitystä heikkolaatuisten potilaiden hoidosta.
Kriittisesti sairaiden potilaiden sarkopenia on pitkään ollut sidottu huonoihin tuloksiin, huonoon ravitsemustilaan ja heikentyneeseen kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL). Oletamme, että sarkopeniaa kriittisesti sairaiden potilaiden heikkouden merkkinä voidaan käyttää haurauden kehittymisen ja toipumisen seuraamiseen.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on luoda prospektiivinen kohorttitutkimus kriittisesti sairaista potilaista, jotta voidaan tunnistaa sarkopenian muunnettavissa olevat riskitekijät mahdollisiksi kohteiksi terapeuttisille toimenpiteille haurauden parantamiseksi tai kääntämiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on seurata sarkopeniaa kriittisesti sairailla potilailla. Sarkopenia on heikkouden mitta, ja se liittyy huonompiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka sarkopenian kinetiikka eroaa kriittisesti sairaissa populaatioissa, kun otetaan huomioon erilaisten sairausprosessien heterogeenisuus, joka voi vaikuttaa lihasten tuhlauksen asteeseen ja nopeuteen. Sairausprosessin ymmärtäminen on tärkeää määritettäessä, milloin tai miten toimia, jotta saavutetaan järkevä toipuminen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida biomarkkerien roolia potilailla, joilla on heikkousspektri, jotta voidaan ymmärtää heidän roolinsa heikkoudessa. Lisäksi ravinnon tiedetään hyvin vaikuttavan sarkopeniaan, ja ravitsemustila on avaintekijä heikkoudessa. Ravitsemustilaa seurataan sarkopenian kehittymisen ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Scovotti, MA
- Puhelinnumero: 3102064484
- Sähköposti: jscovotti@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Scovotti, MA
- Puhelinnumero: 3102064484
- Sähköposti: jscovotti@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Cecilia Canales, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Maxime Cannesson, MD, Ph.D
-
Alatutkija:
- Vadim Gudzenko, MD
-
Alatutkija:
- Sumit Singh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat otetaan kirurgiseen, sydän- ja rintakehäosastoon tai neuro-intensiiviosastolle
- Tehohoitojakso yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lihas- tai mitokondriosairauksia, jotka vaikuttavat lihasten laatuun tai massaan
- Olemassa oleva halvaus
- Alaraajojen puuttuminen
- Jatkuvaa keskustelua hoidon tavoitteista
- Siirrot ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta
- Alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Aikuiset kirurgiset, sydän- ja rintakehäpotilaat ja neuro-icu-potilaat rekisteröidään 48 tunnin sisällä vastaanotosta
|
2D-ultraäänikuvien kokoelma
Tulehduksellinen ja ravitsemusbiomarkkerianalyysi
Potilaat tai heidän sijaisjäsenensä täyttävät heikkousindeksin kyselylomakkeen määrittääkseen heikkouden esiintymisen teho-osastolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen asti. Noin 2 viikosta 2 kuukauteen
|
Potilaan sijoitus sairaalasta poistumisen, kotiin, kuntoutuksen tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen yhteydessä sairaalan kuoleman yhteydessä
|
Potilaita seurataan ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumiseen asti. Noin 2 viikosta 2 kuukauteen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ilmoittautumisesta tehohoitoon. Noin 2 viikosta 2 kuukauteen
|
Potilas on otettu teho-osastolle siihen asti, kun hänet siirretään pois teho-osastolta
|
Potilaita seurataan ilmoittautumisesta tehohoitoon. Noin 2 viikosta 2 kuukauteen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ilmoittautumisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Noin 2 viikosta 2 kuukauteen
|
Aika, jonka potilas on sairaalahoidossa, mukaan lukien aika, jonka potilas viettää teho-osastolla kotiutumiseen tai kuolemaan saakka
|
Potilaita seurataan ilmoittautumisesta sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Noin 2 viikosta 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ilmoittautumisesta 1 vuoteen.
|
Kaatumiset, murtumat, päivystyskäyntien määrä, sairaalahoitokertojen määrä, sairaalapäivien kokonaismäärä ja kuolleisuus
|
Potilaita seurataan ilmoittautumisesta 1 vuoteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Smart R, Carter B, McGovern J, Luckman S, Connelly A, Hewitt J, Quasim T, Moug S. Frailty Exists in Younger Adults Admitted as Surgical Emergency Leading to Adverse Outcomes. J Frailty Aging. 2017;6(4):219-223. doi: 10.14283/jfa.2017.28.
- Robinson TN, Wu DS, Pointer L, Dunn CL, Cleveland JC Jr, Moss M. Simple frailty score predicts postoperative complications across surgical specialties. Am J Surg. 2013 Oct;206(4):544-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.03.012. Epub 2013 Jul 20.
- Hoogendijk EO, Afilalo J, Ensrud KE, Kowal P, Onder G, Fried LP. Frailty: implications for clinical practice and public health. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1365-1375. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31786-6.
- Op het Veld LP, van Rossum E, Kempen GI, de Vet HC, Hajema K, Beurskens AJ. Fried phenotype of frailty: cross-sectional comparison of three frailty stages on various health domains. BMC Geriatr. 2015 Jul 9;15:77. doi: 10.1186/s12877-015-0078-0.
- Ritt M, Schwarz C, Kronawitter V, Delinic A, Bollheimer LC, Gassmann KG, Sieber CC. Analysis of Rockwood et Al's Clinical Frailty Scale and Fried et Al's Frailty Phenotype as Predictors of Mortality and Other Clinical Outcomes in Older Patients Who Were Admitted to a Geriatric Ward. J Nutr Health Aging. 2015 Dec;19(10):1043-8. doi: 10.1007/s12603-015-0667-9.
- Zylberglait Lisigurski M, Bueno YA, Karanam C, Andrade AD, Akkineni S, Cevallos V, Ruiz JG. Healthcare Utilization by Frail, Community-Dwelling Older Veterans: A 1-Year Follow-up Study. South Med J. 2017 Nov;110(11):699-704. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000722.
- Eamer G, Gibson JA, Gillis C, Hsu AT, Krawczyk M, MacDonald E, Whitlock R, Khadaroo RG. Surgical frailty assessment: a missed opportunity. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 24;17(1):99. doi: 10.1186/s12871-017-0390-7.
- Lim WS, Wong SF, Leong I, Choo P, Pang WS. Forging a Frailty-Ready Healthcare System to Meet Population Ageing. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 24;14(12):1448. doi: 10.3390/ijerph14121448.
- Hastings SN, Purser JL, Johnson KS, Sloane RJ, Whitson HE. Frailty predicts some but not all adverse outcomes in older adults discharged from the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2008 Sep;56(9):1651-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01840.x. Epub 2008 Aug 4.
- Lin H, Peel NM, Scott IA, Vardesh DL, Sivalingam P, McBride RL, Morong JJ, Nelson MJ, Hubbard RE. Perioperative assessment of older surgical patients using a frailty index-feasibility and association with adverse post-operative outcomes. Anaesth Intensive Care. 2017 Nov;45(6):676-682. doi: 10.1177/0310057X1704500605.
- Amrock LG, Neuman MD, Lin HM, Deiner S. Can routine preoperative data predict adverse outcomes in the elderly? Development and validation of a simple risk model incorporating a chart-derived frailty score. J Am Coll Surg. 2014 Oct;219(4):684-94. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.04.018. Epub 2014 Jun 3.
- Balsam LB. Psoas muscle area: a new standard for frailty assessment in cardiac surgery? J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 33):S3846-S3849. doi: 10.21037/jtd.2018.10.96. No abstract available.
- Wahl TS, Graham LA, Hawn MT, Richman J, Hollis RH, Jones CE, Copeland LA, Burns EA, Itani KM, Morris MS. Association of the Modified Frailty Index With 30-Day Surgical Readmission. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):749-757. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1025.
- Canales C, Mazor E, Flath CS, Vacas S, Duval V, Cannesson M, Umar S, Singh SP. Preoperative Ultrasound Based Frailty Assessment as a Predictor of Surgical Outcomes. Anesthesiology. 2019;131(4):JS-04.
- Fukumoto Y, Ikezoe T, Yamada Y, Tsukagoshi R, Nakamura M, Mori N, Kimura M, Ichihashi N. Skeletal muscle quality assessed from echo intensity is associated with muscle strength of middle-aged and elderly persons. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1519-25. doi: 10.1007/s00421-011-2099-5. Epub 2011 Aug 17.
- Canales C, Elsayes A, Yeh DD, Belcher D, Nakayama A, McCarthy CM, Chokengarmwong N, Quraishi SA. Nutrition Risk in Critically Ill Versus the Nutritional Risk Screening 2002: Are They Comparable for Assessing Risk of Malnutrition in Critically Ill Patients? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):81-87. doi: 10.1002/jpen.1181. Epub 2018 May 30.
- Ooi PH, Thompson-Hodgetts S, Pritchard-Wiart L, Gilmour SM, Mager DR. Pediatric Sarcopenia: A Paradigm in the Overall Definition of Malnutrition in Children? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Mar;44(3):407-418. doi: 10.1002/jpen.1681. Epub 2019 Jul 22.
- Joseph B, Pandit V, Zangbar B, Kulvatunyou N, Hashmi A, Green DJ, O'Keeffe T, Tang A, Vercruysse G, Fain MJ, Friese RS, Rhee P. Superiority of frailty over age in predicting outcomes among geriatric trauma patients: a prospective analysis. JAMA Surg. 2014 Aug;149(8):766-72. doi: 10.1001/jamasurg.2014.296.
- Kang S, Oh TJ, Cho BL, Park YS, Roh E, Kim HJ, Lee SG, Kim BJ, Kim M, Won CW, Jang HC. Sex differences in sarcopenia and frailty among community-dwelling Korean older adults with diabetes: The Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Diabetes Investig. 2021 Feb;12(2):155-164. doi: 10.1111/jdi.13348. Epub 2020 Aug 8.
- Nguyen HB, Loughead J, Lipner E, Hantsoo L, Kornfield SL, Epperson CN. What has sex got to do with it? The role of hormones in the transgender brain. Neuropsychopharmacology. 2019 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1038/s41386-018-0140-7. Epub 2018 Jul 5.
- Pradhananga S, Regmi K, Razzaq N, Ettefaghian A, Dey AB, Hewson D. Ethnic differences in the prevalence of frailty in the United Kingdom assessed using the electronic Frailty Index. Aging Med (Milton). 2019 Sep 13;2(3):168-173. doi: 10.1002/agm2.12083. eCollection 2019 Sep.
- Franse CB, van Grieken A, Qin L, Melis RJF, Rietjens JAC, Raat H. Ethnic differences in frailty: a cross-sectional study of pooled data from community-dwelling older persons in the Netherlands. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e022241. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022241.
- Griffin FR, Mode NA, Ejiogu N, Zonderman AB, Evans MK. Frailty in a racially and socioeconomically diverse sample of middle-aged Americans in Baltimore. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0195637. doi: 10.1371/journal.pone.0195637. eCollection 2018.
- Leffondre K, Abrahamowicz M, Regeasse A, Hawker GA, Badley EM, McCusker J, Belzile E. Statistical measures were proposed for identifying longitudinal patterns of change in quantitative health indicators. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1049-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.02.012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hauras
- Sarkopenia
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Ultraääni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-002271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu