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Identificando Fragilidade Modificável Centrada no Paciente (IMPACT) (IMPACT)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identificando Fragilidade Modificável Terapêutica Centrada no Paciente: Um Estudo de Coorte Observacional

A fragilidade, o declínio das reservas físicas e cognitivas que levam à vulnerabilidade a estressores, é cada vez mais reconhecida como uma preocupação de saúde pública. Embora existam várias medidas que podem identificar pacientes frágeis, muito pouco se sabe sobre como ou quando intervir. A sarcopenia, ou o grau de perda de massa muscular, está intimamente relacionada à fragilidade e aos resultados do paciente. Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes críticos para identificar fatores de risco modificáveis ​​de sarcopenia, como alvos potenciais para reduzir a fragilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade é o declínio das reservas físicas e cognitivas que levam ao aumento da vulnerabilidade a estressores, como cirurgia ou estados de doença. A fragilidade não é uma doença, mas uma síndrome com um fenótipo frágil distinto que inclui diminuição do estado de mobilidade, massa muscular, estado nutricional, força e resistência. Pacientes frágeis correm maior risco de resultados adversos, como declínio funcional, hospitalização prolongada com aumentos associados nos custos de saúde e morte. Existem várias medidas de fragilidade e, embora sejam importantes para entender o risco de uma determinada população de pacientes ou utilização de recursos, elas não fornecem nenhuma visão sobre como gerenciar ou tratar pacientes frágeis.

Em pacientes gravemente enfermos, a sarcopenia há muito está ligada a resultados ruins, estado nutricional ruim e diminuição da capacidade de realizar atividades da vida diária (AVDs). Nossa hipótese é que a sarcopenia como marcador de fragilidade em pacientes críticos pode ser usada para rastrear o desenvolvimento e a recuperação da fragilidade.

O objetivo desta proposta é criar um estudo de coorte prospectivo de pacientes críticos para identificar fatores de risco modificáveis ​​de sarcopenia como alvos potenciais para medidas terapêuticas para melhorar ou reverter a fragilidade.

O objetivo principal do estudo é rastrear a sarcopenia em pacientes gravemente enfermos. A sarcopenia é uma medida de fragilidade e está associada a piores resultados em pacientes gravemente enfermos. O objetivo é entender como a cinética da sarcopenia difere na população gravemente doente, dada a heterogeneidade de vários processos de doença que podem afetar o grau e a taxa de perda de massa muscular. Compreender o processo da doença é importante para identificar quando ou como intervir para obter uma recuperação significativa.

Os objetivos secundários são avaliar o papel dos biomarcadores em pacientes em todo o espectro de fragilidade para entender sua fragilidade. Além disso, a nutrição é bem conhecida por afetar a sarcopenia e o estado nutricional é um componente chave na fragilidade. O estado nutricional será rastreado para entender o desenvolvimento da sarcopenia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Subinvestigador:
          • Sumit Singh, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na UTI Cirúrgica, Cardiotorácica ou Neuro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em UTI Cirúrgica, Cardiotorácica ou Neuro
  • Permanência na UTI por mais de 24 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças musculares ou mitocondriais que afetam a qualidade ou massa muscular
  • Paralisia preexistente
  • Ausência de membros inferiores
  • Discussões em andamento sobre os objetivos do cuidado
  • Transferências de uma instalação de enfermagem especializada
  • Crianças menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
Pacientes adultos cirúrgicos, cardiotorácicos e neuro-UTI serão inscritos dentro de 48 horas após a admissão
Teste de diagnostico: Ultrassom
Coleção de imagens de ultrassom 2D
Teste de diagnostico: Análise de Biomarcadores
Análise de biomarcadores inflamatórios e nutricionais
Outro: Índice de Fragilidade
Um Questionário de Índice de Fragilidade deve ser preenchido pelos pacientes ou seus representantes para determinar a presença de fragilidade na admissão na UTI
Outros nomes:
  • Questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição de alta
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta hospitalar. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
Disposição do paciente no momento da alta hospitalar, casa, reabilitação ou enfermaria especializada, em óbito hospitalar
Os pacientes serão acompanhados desde a admissão até a alta hospitalar. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a inscrição até a transferência para a UTI. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
Tempo que o paciente fica internado na UTI até a transferência para fora da UTI
Os pacientes serão acompanhados desde a inscrição até a transferência para a UTI. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
Tempo de internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a inscrição até a alta do hospital. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
Tempo que o paciente fica internado no hospital, incluindo o tempo que o paciente passa na UTI até a alta ou óbito
Os pacientes serão acompanhados desde a inscrição até a alta do hospital. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a inscrição até 1 ano.
Quedas, fraturas, número de atendimentos em pronto-socorro, número de internações, dias totais de internação e mortalidade
Os pacientes serão acompanhados desde a inscrição até 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-002271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados fora da equipe do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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