Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification de la fragilité de la thérapie centrée sur le patient modifiable (IMPACT) (IMPACT)

28 janvier 2026 mis à jour par: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identification de la fragilité modifiable des thérapeutiques centrées sur le patient : une étude de cohorte observationnelle

La fragilité, la diminution des réserves physiques et cognitives conduisant à une vulnérabilité aux facteurs de stress est de plus en plus reconnue comme un problème de santé publique. Bien qu'il existe plusieurs mesures permettant d'identifier les patients fragiles, on sait très peu de choses sur la manière et le moment d'intervenir. La sarcopénie, ou le degré de fonte musculaire, est étroitement corrélé à la fragilité et aux résultats pour le patient. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients gravement malades visant à identifier les facteurs de risque modifiables de la sarcopénie, en tant que cibles potentielles pour réduire la fragilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fragilité est le déclin des réserves physiques et cognitives entraînant une vulnérabilité accrue aux facteurs de stress tels que la chirurgie ou les états pathologiques. La fragilité n'est pas une maladie, mais un syndrome avec un phénotype fragile distinct qui comprend une diminution de la mobilité, de la masse musculaire, de l'état nutritionnel, de la force et de l'endurance. Les patients fragiles courent un plus grand risque d'effets indésirables, tels qu'un déclin fonctionnel, une hospitalisation prolongée avec des augmentations associées des coûts des soins de santé et des décès. De multiples mesures de la fragilité existent et bien qu'elles soient importantes pour comprendre le risque pour une population de patients donnée ou l'utilisation des ressources, elles ne fournissent aucune indication sur la façon de gérer ou de traiter les patients fragiles.

Chez les patients gravement malades, la sarcopénie a longtemps été liée à de mauvais résultats, à un mauvais état nutritionnel et à une diminution de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ). Nous émettons l'hypothèse que la sarcopénie en tant que marqueur de fragilité chez les patients gravement malades peut être utilisée pour suivre le développement et la récupération de la fragilité.

L'objectif de cette proposition est de créer une étude de cohorte prospective de patients gravement malades afin d'identifier les facteurs de risque modifiables de la sarcopénie comme cibles potentielles pour des mesures thérapeutiques visant à améliorer ou à inverser la fragilité.

L'objectif principal de l'étude est de suivre la sarcopénie chez les patients gravement malades. La sarcopénie est une mesure de la fragilité et est associée à de moins bons résultats chez les patients gravement malades. L'objectif est de comprendre comment la cinétique de la sarcopénie diffère dans la population gravement malade compte tenu de l'hétérogénéité des différents processus pathologiques qui peuvent affecter le degré et le taux de fonte musculaire. Il est important de comprendre le processus de la maladie pour déterminer quand et comment intervenir pour obtenir un rétablissement significatif.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer le rôle des biomarqueurs chez les patients à travers le spectre de la fragilité afin de comprendre leur rôle dans la fragilité. De plus, la nutrition est bien connue pour affecter la sarcopénie et l'état nutritionnel est un élément clé de la fragilité. L'état nutritionnel sera suivi pour comprendre le développement de la sarcopénie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sumit Singh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis aux soins intensifs chirurgicaux, cardiothoraciques ou neuro.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis aux soins intensifs chirurgicaux, cardiothoraciques ou neuro
  • Séjour en soins intensifs de plus de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies musculaires ou mitochondriales affectant la qualité ou la masse musculaire
  • Paralysie préexistante
  • Absence de membres inférieurs
  • Discussions continues sur les objectifs de soins
  • Transferts depuis un établissement de soins infirmiers qualifié
  • Enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Les patients adultes chirurgicaux, cardiothoraciques et neuro-USI seront inscrits dans les 48 heures suivant l'admission
Test diagnostique: Ultrason
Collecte d'images échographiques 2D
Test diagnostique: Analyse de biomarqueurs
Analyse de biomarqueurs inflammatoires et nutritionnels
Autre: Indice de fragilité
Un questionnaire sur l'indice de fragilité doit être rempli par les patients ou leurs substituts pour déterminer la présence d'une fragilité à l'admission aux soins intensifs
Autres noms:
  • Questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disposition de décharge
Délai: Les patients seront suivis de l'inscription à la sortie de l'hôpital. Environ 2 semaines à 2 mois
Disposition du patient au moment de la sortie de l'hôpital, à domicile, en centre de réadaptation ou de soins infirmiers qualifiés, en cas de décès à l'hôpital
Les patients seront suivis de l'inscription à la sortie de l'hôpital. Environ 2 semaines à 2 mois
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Les patients seront suivis de l'inscription au transfert aux soins intensifs. Environ 2 semaines à 2 mois
Durée pendant laquelle le patient est admis à l'USI jusqu'au transfert hors de l'USI
Les patients seront suivis de l'inscription au transfert aux soins intensifs. Environ 2 semaines à 2 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis depuis leur inscription jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Environ 2 semaines à 2 mois
Durée pendant laquelle le patient est admis à l'hôpital, y compris le temps que le patient passe à l'USI jusqu'à sa sortie ou son décès
Les patients seront suivis depuis leur inscription jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Environ 2 semaines à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Les patients seront suivis de l'inscription à 1 an.
Chutes, fractures, nombre de visites aux urgences, nombre d'hospitalisations, nombre total de jours d'hospitalisation et mortalité
Les patients seront suivis de l'inscription à 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-002271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées en dehors de l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ultrason

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner