Identificación de la fragilidad terapéutica centrada en el paciente modificable (IMPACT) (IMPACT)
28 de enero de 2026 actualizado por: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles
Identificación de la fragilidad terapéutica centrada en el paciente modificable: un estudio de cohorte observacional
La fragilidad, la disminución de las reservas físicas y cognitivas que conduce a la vulnerabilidad a los factores estresantes, se reconoce cada vez más como un problema de salud pública.
Aunque existen múltiples medidas que pueden identificar a los pacientes frágiles, se sabe muy poco sobre cómo o cuándo intervenir.
La sarcopenia, o el grado de atrofia muscular, está estrechamente relacionada con la fragilidad y los resultados del paciente.
Este es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes en estado crítico para identificar factores de riesgo modificables de sarcopenia, como objetivos potenciales para reducir la fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es la disminución de las reservas físicas y cognitivas que conduce a una mayor vulnerabilidad a los factores estresantes, como la cirugía o los estados patológicos. La fragilidad no es una enfermedad, sino un síndrome con un fenotipo distintivo de fragilidad que incluye una disminución del estado de movilidad, masa muscular, estado nutricional, fuerza y resistencia. Los pacientes frágiles tienen un mayor riesgo de resultados adversos, como deterioro funcional, hospitalización prolongada con aumentos asociados en los costos de atención médica y muerte. Existen múltiples medidas de fragilidad y, aunque son importantes para comprender el riesgo de una determinada población de pacientes o la utilización de recursos, no brindan información sobre cómo manejar o tratar a los pacientes frágiles.
En pacientes en estado crítico, la sarcopenia se ha relacionado durante mucho tiempo con malos resultados, mal estado nutricional y disminución de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD). Nuestra hipótesis es que la sarcopenia como marcador de fragilidad en pacientes en estado crítico puede usarse para rastrear el desarrollo y la recuperación de la fragilidad.
El objetivo de esta propuesta es crear un estudio de cohorte prospectivo de pacientes en estado crítico para identificar factores de riesgo modificables de sarcopenia como objetivos potenciales para medidas terapéuticas para mejorar o revertir la fragilidad.
El objetivo principal del estudio es realizar un seguimiento de la sarcopenia en pacientes en estado crítico. La sarcopenia es una medida de fragilidad y se asocia con peores resultados en pacientes críticamente enfermos. El objetivo es comprender cómo difiere la cinética de la sarcopenia en la población críticamente enferma dada la heterogeneidad de varios procesos patológicos que pueden afectar el grado y la tasa de atrofia muscular. Comprender el proceso de la enfermedad es importante para identificar cuándo o cómo intervenir para obtener una recuperación significativa.
Los objetivos secundarios son evaluar el papel de los biomarcadores en pacientes en todo el espectro de fragilidad para comprender su papel en la fragilidad. Además, es bien sabido que la nutrición afecta la sarcopenia y el estado nutricional es un componente clave en la fragilidad. Se hará un seguimiento del estado nutricional para comprender el desarrollo de la sarcopenia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Scovotti, MA
- Número de teléfono: 3102064484
- Correo electrónico: jscovotti@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
-
Contacto:
- Jennifer Scovotti, MA
- Número de teléfono: 3102064484
- Correo electrónico: jscovotti@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- Cecilia Canales, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Maxime Cannesson, MD, Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Vadim Gudzenko, MD
-
Sub-Investigador:
- Sumit Singh, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en la UCI Quirúrgica, Cardiotorácica o Neuro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en UCI Quirúrgica, Cardiotorácica o Neuro
- Estancia en UCI mayor a 24 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades musculares o mitocondriales que afectan la calidad o masa muscular
- Parálisis preexistente
- Ausencia de miembros inferiores
- Discusiones en curso sobre los objetivos de la atención.
- Traslados desde un centro de enfermería especializada
- Niños menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de la UCI
Los pacientes adultos quirúrgicos, cardiotorácicos y neuro-UCI se inscribirán dentro de las 48 horas posteriores a la admisión
|
Colección de imágenes de ultrasonido 2D
Análisis de biomarcadores inflamatorios y nutricionales
Los pacientes o sus sustitutos completarán un Cuestionario de índice de fragilidad para determinar la presencia de fragilidad en el momento del ingreso en la UCI.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disposición de descarga
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta el alta hospitalaria. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
|
Destino del paciente en el momento del alta hospitalaria, domicilio, rehabilitación o centro de enfermería especializada, en muerte hospitalaria
|
Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta el alta hospitalaria. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta la transferencia a la UCI. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
|
Duración del ingreso del paciente en la UCI hasta el traslado fuera de la UCI
|
Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta la transferencia a la UCI. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta el alta del hospital. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
|
Duración del ingreso del paciente en el hospital, incluida la duración del tiempo que el paciente pasa en la UCI hasta el alta o la muerte
|
Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta el alta del hospital. Aproximadamente 2 semanas a 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta 1 año.
|
Caídas, fracturas, número de visitas a urgencias, número de hospitalizaciones, total de días de hospitalización y mortalidad
|
Los pacientes serán seguidos desde la inscripción hasta 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fragilidad
- Sarcopenia
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Imágenes de diagnóstico
- Encuestas y cuestionarios
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- 20-002271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no se compartirán fuera del equipo de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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