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识别可修改的以患者为中心的治疗 (IMPACT) 弱点 (IMPACT)

2026年1月28日 更新者:Cecilia Canales、University of California, Los Angeles

确定可修改的以患者为中心的治疗弱点:一项观察性队列研究

虚弱,身体和认知储备的下降导致易受压力源的影响,越来越被认为是一个公共卫生问题。 尽管存在多种可以识别虚弱患者的措施,但对于如何或何时进行干预知之甚少。 肌肉减少症或肌肉萎缩的程度与虚弱和患者预后密切相关。 这是一项针对重症患者的前瞻性队列研究,旨在确定肌肉减少症的可改变危险因素,作为减少虚弱的潜在目标。

研究概览

详细说明

虚弱是身体和认知储备的下降,导致更容易受到手术或疾病状态等压力因素的影响。 虚弱不是一种疾病,而是一种具有明显虚弱表型的综合征,包括活动能力、肌肉质量、营养状况、力量和耐力的状态下降。 身体虚弱的患者出现不良后果的风险更大,例如功能下降、住院时间延长以及相关的医疗费用增加和死亡。 存在多种衰弱测量方法,尽管它们对于了解给定患者群体或资源利用的风险很重要,但它们无法提供有关如何管理或治疗衰弱患者的任何见解。

在重症患者中,肌肉减少症长期以来一直与不良预后、营养状况不良和日常生活活动能力 (ADL) 下降有关。 我们假设肌肉减少症作为危重患者虚弱的标志,可用于追踪虚弱的发展和恢复。

该提案的目的是创建一项危重患者的前瞻性队列研究,以确定肌肉减少症的可改变危险因素,作为改善或逆转虚弱的治疗措施的潜在目标。

该研究的主要目的是追踪危重病人的肌肉减少症。 肌肉减少症是一种虚弱的衡量标准,与危重病人的预后较差有关。 鉴于各种疾病过程的异质性可能影响肌肉萎缩的程度和速度,目的是了解危重人群中肌肉减少症的动力学有何不同。 了解疾病过程对于确定何时或如何进行干预以获得有意义的康复非常重要。

次要目标是评估衰弱谱系患者的作用生物标志物,以了解他们的衰弱作用。 此外,众所周知,营养会影响肌肉减少症,而营养状况是虚弱的关键因素。 将跟踪营养状况以了解肌肉减少症的发展。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • 副研究员:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • 副研究员:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • 副研究员:
          • Sumit Singh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

入住外科、心胸科或神经 ICU 的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 入住外科、心胸科或神经 ICU 的成年患者
  • ICU停留时间超过24小时

排除标准:

  • 患有影响肌肉质量或质量的肌肉或线粒体疾病的患者
  • 先前存在的瘫痪
  • 没有下肢
  • 关于护理目标的持续讨论
  • 从熟练的护理机构转移
  • 18岁以下儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
加护病房病人
成人外科、心胸和神经 ICU 患者将在入院后 48 小时内登记
二维超声图像采集
炎症和营养生物标志物分析
由患者或其代理人完成虚弱指数问卷,以确定入住 ICU 时是否存在虚弱
其他名称:
  • 调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院处置
大体时间:从入组到出院都将跟踪患者。约2周至2个月
患者在出院、回家、康复或专业护理机构、医院死亡时的处置
从入组到出院都将跟踪患者。约2周至2个月
ICU住院时间
大体时间:从入组到 ICU 转移,患者将得到跟踪。约2周至2个月
患者从 ICU 转入 ICU 到转出 I​​CU 的时间
从入组到 ICU 转移,患者将得到跟踪。约2周至2个月
住院时间
大体时间:从入组到出院,患者将被跟踪。约2周至2个月
患者入院的时间长度,包括患者在 ICU 度过的时间长度,直到出院或死亡
从入组到出院,患者将被跟踪。约2周至2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件
大体时间:患者将从登记到 1 年被跟踪。
跌倒、骨折、急诊次数、住院次数、总住院天数和死亡率
患者将从登记到 1 年被跟踪。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cecilia Canales, MD, MPH、UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月22日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月17日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据不会在研究团队之外共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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