识别可修改的以患者为中心的治疗 (IMPACT) 弱点 (IMPACT)
2026年1月28日 更新者:Cecilia Canales、University of California, Los Angeles
确定可修改的以患者为中心的治疗弱点:一项观察性队列研究
虚弱,身体和认知储备的下降导致易受压力源的影响,越来越被认为是一个公共卫生问题。
尽管存在多种可以识别虚弱患者的措施,但对于如何或何时进行干预知之甚少。
肌肉减少症或肌肉萎缩的程度与虚弱和患者预后密切相关。
这是一项针对重症患者的前瞻性队列研究,旨在确定肌肉减少症的可改变危险因素,作为减少虚弱的潜在目标。
研究概览
详细说明
虚弱是身体和认知储备的下降,导致更容易受到手术或疾病状态等压力因素的影响。 虚弱不是一种疾病,而是一种具有明显虚弱表型的综合征,包括活动能力、肌肉质量、营养状况、力量和耐力的状态下降。 身体虚弱的患者出现不良后果的风险更大,例如功能下降、住院时间延长以及相关的医疗费用增加和死亡。 存在多种衰弱测量方法,尽管它们对于了解给定患者群体或资源利用的风险很重要,但它们无法提供有关如何管理或治疗衰弱患者的任何见解。
在重症患者中,肌肉减少症长期以来一直与不良预后、营养状况不良和日常生活活动能力 (ADL) 下降有关。 我们假设肌肉减少症作为危重患者虚弱的标志,可用于追踪虚弱的发展和恢复。
该提案的目的是创建一项危重患者的前瞻性队列研究,以确定肌肉减少症的可改变危险因素,作为改善或逆转虚弱的治疗措施的潜在目标。
该研究的主要目的是追踪危重病人的肌肉减少症。 肌肉减少症是一种虚弱的衡量标准,与危重病人的预后较差有关。 鉴于各种疾病过程的异质性可能影响肌肉萎缩的程度和速度,目的是了解危重人群中肌肉减少症的动力学有何不同。 了解疾病过程对于确定何时或如何进行干预以获得有意义的康复非常重要。
次要目标是评估衰弱谱系患者的作用生物标志物,以了解他们的衰弱作用。 此外,众所周知,营养会影响肌肉减少症,而营养状况是虚弱的关键因素。 将跟踪营养状况以了解肌肉减少症的发展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Scovotti, MA
- 电话号码:3102064484
- 邮箱:jscovotti@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
-
接触:
- Jennifer Scovotti, MA
- 电话号码:3102064484
- 邮箱:jscovotti@mednet.ucla.edu
-
首席研究员:
- Cecilia Canales, MD, MPH
-
副研究员:
- Maxime Cannesson, MD, Ph.D
-
副研究员:
- Vadim Gudzenko, MD
-
副研究员:
- Sumit Singh, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住外科、心胸科或神经 ICU 的成年患者。
描述
纳入标准:
- 入住外科、心胸科或神经 ICU 的成年患者
- ICU停留时间超过24小时
排除标准:
- 患有影响肌肉质量或质量的肌肉或线粒体疾病的患者
- 先前存在的瘫痪
- 没有下肢
- 关于护理目标的持续讨论
- 从熟练的护理机构转移
- 18岁以下儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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加护病房病人
成人外科、心胸和神经 ICU 患者将在入院后 48 小时内登记
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二维超声图像采集
炎症和营养生物标志物分析
由患者或其代理人完成虚弱指数问卷,以确定入住 ICU 时是否存在虚弱
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院处置
大体时间:从入组到出院都将跟踪患者。约2周至2个月
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患者在出院、回家、康复或专业护理机构、医院死亡时的处置
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从入组到出院都将跟踪患者。约2周至2个月
|
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ICU住院时间
大体时间:从入组到 ICU 转移,患者将得到跟踪。约2周至2个月
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患者从 ICU 转入 ICU 到转出 ICU 的时间
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从入组到 ICU 转移,患者将得到跟踪。约2周至2个月
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住院时间
大体时间:从入组到出院,患者将被跟踪。约2周至2个月
|
患者入院的时间长度,包括患者在 ICU 度过的时间长度,直到出院或死亡
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从入组到出院,患者将被跟踪。约2周至2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间:患者将从登记到 1 年被跟踪。
|
跌倒、骨折、急诊次数、住院次数、总住院天数和死亡率
|
患者将从登记到 1 年被跟踪。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cecilia Canales, MD, MPH、UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Mueller N, Murthy S, Tainter CR, Lee J, Riddell K, Fintelmann FJ, Grabitz SD, Timm FP, Levi B, Kurth T, Eikermann M. Can Sarcopenia Quantified by Ultrasound of the Rectus Femoris Muscle Predict Adverse Outcome of Surgical Intensive Care Unit Patients as well as Frailty? A Prospective, Observational Cohort Study. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1116-1124. doi: 10.1097/SLA.0000000000001546.
- Smart R, Carter B, McGovern J, Luckman S, Connelly A, Hewitt J, Quasim T, Moug S. Frailty Exists in Younger Adults Admitted as Surgical Emergency Leading to Adverse Outcomes. J Frailty Aging. 2017;6(4):219-223. doi: 10.14283/jfa.2017.28.
- Robinson TN, Wu DS, Pointer L, Dunn CL, Cleveland JC Jr, Moss M. Simple frailty score predicts postoperative complications across surgical specialties. Am J Surg. 2013 Oct;206(4):544-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.03.012. Epub 2013 Jul 20.
- Hoogendijk EO, Afilalo J, Ensrud KE, Kowal P, Onder G, Fried LP. Frailty: implications for clinical practice and public health. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1365-1375. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31786-6.
- Op het Veld LP, van Rossum E, Kempen GI, de Vet HC, Hajema K, Beurskens AJ. Fried phenotype of frailty: cross-sectional comparison of three frailty stages on various health domains. BMC Geriatr. 2015 Jul 9;15:77. doi: 10.1186/s12877-015-0078-0.
- Ritt M, Schwarz C, Kronawitter V, Delinic A, Bollheimer LC, Gassmann KG, Sieber CC. Analysis of Rockwood et Al's Clinical Frailty Scale and Fried et Al's Frailty Phenotype as Predictors of Mortality and Other Clinical Outcomes in Older Patients Who Were Admitted to a Geriatric Ward. J Nutr Health Aging. 2015 Dec;19(10):1043-8. doi: 10.1007/s12603-015-0667-9.
- Zylberglait Lisigurski M, Bueno YA, Karanam C, Andrade AD, Akkineni S, Cevallos V, Ruiz JG. Healthcare Utilization by Frail, Community-Dwelling Older Veterans: A 1-Year Follow-up Study. South Med J. 2017 Nov;110(11):699-704. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000722.
- Eamer G, Gibson JA, Gillis C, Hsu AT, Krawczyk M, MacDonald E, Whitlock R, Khadaroo RG. Surgical frailty assessment: a missed opportunity. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 24;17(1):99. doi: 10.1186/s12871-017-0390-7.
- Lim WS, Wong SF, Leong I, Choo P, Pang WS. Forging a Frailty-Ready Healthcare System to Meet Population Ageing. Int J Environ Res Public Health. 2017 Nov 24;14(12):1448. doi: 10.3390/ijerph14121448.
- Hastings SN, Purser JL, Johnson KS, Sloane RJ, Whitson HE. Frailty predicts some but not all adverse outcomes in older adults discharged from the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2008 Sep;56(9):1651-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01840.x. Epub 2008 Aug 4.
- Lin H, Peel NM, Scott IA, Vardesh DL, Sivalingam P, McBride RL, Morong JJ, Nelson MJ, Hubbard RE. Perioperative assessment of older surgical patients using a frailty index-feasibility and association with adverse post-operative outcomes. Anaesth Intensive Care. 2017 Nov;45(6):676-682. doi: 10.1177/0310057X1704500605.
- Amrock LG, Neuman MD, Lin HM, Deiner S. Can routine preoperative data predict adverse outcomes in the elderly? Development and validation of a simple risk model incorporating a chart-derived frailty score. J Am Coll Surg. 2014 Oct;219(4):684-94. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.04.018. Epub 2014 Jun 3.
- Balsam LB. Psoas muscle area: a new standard for frailty assessment in cardiac surgery? J Thorac Dis. 2018 Nov;10(Suppl 33):S3846-S3849. doi: 10.21037/jtd.2018.10.96. No abstract available.
- Wahl TS, Graham LA, Hawn MT, Richman J, Hollis RH, Jones CE, Copeland LA, Burns EA, Itani KM, Morris MS. Association of the Modified Frailty Index With 30-Day Surgical Readmission. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):749-757. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1025.
- Canales C, Mazor E, Flath CS, Vacas S, Duval V, Cannesson M, Umar S, Singh SP. Preoperative Ultrasound Based Frailty Assessment as a Predictor of Surgical Outcomes. Anesthesiology. 2019;131(4):JS-04.
- Fukumoto Y, Ikezoe T, Yamada Y, Tsukagoshi R, Nakamura M, Mori N, Kimura M, Ichihashi N. Skeletal muscle quality assessed from echo intensity is associated with muscle strength of middle-aged and elderly persons. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1519-25. doi: 10.1007/s00421-011-2099-5. Epub 2011 Aug 17.
- Canales C, Elsayes A, Yeh DD, Belcher D, Nakayama A, McCarthy CM, Chokengarmwong N, Quraishi SA. Nutrition Risk in Critically Ill Versus the Nutritional Risk Screening 2002: Are They Comparable for Assessing Risk of Malnutrition in Critically Ill Patients? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):81-87. doi: 10.1002/jpen.1181. Epub 2018 May 30.
- Ooi PH, Thompson-Hodgetts S, Pritchard-Wiart L, Gilmour SM, Mager DR. Pediatric Sarcopenia: A Paradigm in the Overall Definition of Malnutrition in Children? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Mar;44(3):407-418. doi: 10.1002/jpen.1681. Epub 2019 Jul 22.
- Joseph B, Pandit V, Zangbar B, Kulvatunyou N, Hashmi A, Green DJ, O'Keeffe T, Tang A, Vercruysse G, Fain MJ, Friese RS, Rhee P. Superiority of frailty over age in predicting outcomes among geriatric trauma patients: a prospective analysis. JAMA Surg. 2014 Aug;149(8):766-72. doi: 10.1001/jamasurg.2014.296.
- Kang S, Oh TJ, Cho BL, Park YS, Roh E, Kim HJ, Lee SG, Kim BJ, Kim M, Won CW, Jang HC. Sex differences in sarcopenia and frailty among community-dwelling Korean older adults with diabetes: The Korean Frailty and Aging Cohort Study. J Diabetes Investig. 2021 Feb;12(2):155-164. doi: 10.1111/jdi.13348. Epub 2020 Aug 8.
- Nguyen HB, Loughead J, Lipner E, Hantsoo L, Kornfield SL, Epperson CN. What has sex got to do with it? The role of hormones in the transgender brain. Neuropsychopharmacology. 2019 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1038/s41386-018-0140-7. Epub 2018 Jul 5.
- Pradhananga S, Regmi K, Razzaq N, Ettefaghian A, Dey AB, Hewson D. Ethnic differences in the prevalence of frailty in the United Kingdom assessed using the electronic Frailty Index. Aging Med (Milton). 2019 Sep 13;2(3):168-173. doi: 10.1002/agm2.12083. eCollection 2019 Sep.
- Franse CB, van Grieken A, Qin L, Melis RJF, Rietjens JAC, Raat H. Ethnic differences in frailty: a cross-sectional study of pooled data from community-dwelling older persons in the Netherlands. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e022241. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022241.
- Griffin FR, Mode NA, Ejiogu N, Zonderman AB, Evans MK. Frailty in a racially and socioeconomically diverse sample of middle-aged Americans in Baltimore. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0195637. doi: 10.1371/journal.pone.0195637. eCollection 2018.
- Leffondre K, Abrahamowicz M, Regeasse A, Hawker GA, Badley EM, McCusker J, Belzile E. Statistical measures were proposed for identifying longitudinal patterns of change in quantitative health indicators. J Clin Epidemiol. 2004 Oct;57(10):1049-62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.02.012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月22日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月17日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- 20-002271
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
数据不会在研究团队之外共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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