Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van aanpasbare patiëntgerichte therapieën (IMPACT) Kwetsbaarheid (IMPACT)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identificatie van aanpasbare patiëntgerichte therapiekwetsbaarheid: een observationele cohortstudie

Kwetsbaarheid, de achteruitgang van fysieke en cognitieve reserves die leidt tot kwetsbaarheid voor stressoren, wordt steeds meer erkend als een probleem voor de volksgezondheid. Hoewel er meerdere maatregelen bestaan ​​die kwetsbare patiënten kunnen identificeren, is er zeer weinig bekend over hoe en wanneer moet worden ingegrepen. Sarcopenie, of de mate van spierafbraak, hangt nauw samen met kwetsbaarheid en patiëntuitkomsten. Dit is een prospectieve cohortstudie van ernstig zieke patiënten om beïnvloedbare risicofactoren van sarcopenie te identificeren, als potentiële doelen om kwetsbaarheid te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is de achteruitgang van fysieke en cognitieve reserves die leidt tot een verhoogde kwetsbaarheid voor stressoren zoals operaties of ziektetoestanden. Kwetsbaarheid is geen ziekte, maar een syndroom met een duidelijk kwetsbaar fenotype, waaronder verminderde mobiliteit, spiermassa, voedingsstatus, kracht en uithoudingsvermogen. Kwetsbare patiënten lopen een groter risico op nadelige gevolgen, zoals functionele achteruitgang, langdurige ziekenhuisopname met bijbehorende stijging van de zorgkosten en overlijden. Er bestaan ​​meerdere metingen van kwetsbaarheid en hoewel ze belangrijk zijn voor het begrijpen van risico's voor een bepaalde patiëntenpopulatie of het gebruik van middelen, geven ze geen enkel inzicht in hoe kwetsbare patiënten moeten worden behandeld of behandeld.

Bij ernstig zieke patiënten is sarcopenie lange tijd in verband gebracht met slechte resultaten, een slechte voedingsstatus en een verminderd vermogen om activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) uit te voeren. Onze hypothese is dat sarcopenie als marker voor kwetsbaarheid bij ernstig zieke patiënten kan worden gebruikt om de ontwikkeling en het herstel van kwetsbaarheid te volgen.

Het doel van dit voorstel is om een ​​prospectieve cohortstudie van ernstig zieke patiënten op te zetten om beïnvloedbare risicofactoren van sarcopenie te identificeren als mogelijke doelwitten voor therapeutische maatregelen om kwetsbaarheid te verbeteren of om te keren.

Het primaire doel van de studie is het opsporen van sarcopenie bij ernstig zieke patiënten. Sarcopenie is een maatstaf voor kwetsbaarheid en wordt geassocieerd met slechtere uitkomsten bij ernstig zieke patiënten. Het doel is om te begrijpen hoe de kinetiek van sarcopenie verschilt in ernstig zieke populaties, gezien de heterogeniteit van verschillende ziekteprocessen die de mate en snelheid van spierafbraak kunnen beïnvloeden. Inzicht in het ziekteproces is belangrijk om te bepalen wanneer of hoe moet worden ingegrepen om zinvol herstel te verkrijgen.

Secundaire doelen zijn het beoordelen van de rol van biomarkers bij patiënten in het kwetsbaarheidsspectrum om hun rol kwetsbaarheid te begrijpen. Bovendien is bekend dat voeding invloed heeft op sarcopenie en dat de voedingsstatus een sleutelcomponent is bij kwetsbaarheid. De voedingsstatus wordt gevolgd om de ontwikkeling van sarcopenie te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Onderonderzoeker:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sumit Singh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische, cardiothoracale of neuro-IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen op de chirurgische, cardiothoracale of neuro-IC
  • IC-verblijf langer dan 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met spier- of mitochondriale aandoeningen die de spierkwaliteit of -massa aantasten
  • Reeds bestaande verlamming
  • Afwezigheid van de onderste ledematen
  • Lopende discussies over zorgdoelen
  • Transfers van een bekwame verpleeginrichting
  • Kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
Volwassen chirurgische, cardiothoracale en neuro-ICU-patiënten worden binnen 48 uur na opname ingeschreven
Diagnostische toets: Echografie
Verzameling van 2D-echografiebeelden
Diagnostische toets: Biomarker-analyse
Inflammatoire en nutritionele biomarkeranalyse
Ander: Kwetsbaarheid index
Een Frailty Index-vragenlijst die door patiënten of hun plaatsvervangers moet worden ingevuld om de aanwezigheid van kwetsbaarheid bij opname op de IC vast te stellen
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslagregeling
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf de inschrijving tot het ontslag uit het ziekenhuis. Ongeveer 2 weken tot 2 maanden
Dispositie van de patiënt op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, thuis, revalidatie of bekwame verpleeginrichting, bij overlijden in het ziekenhuis
Patiënten worden gevolgd vanaf de inschrijving tot het ontslag uit het ziekenhuis. Ongeveer 2 weken tot 2 maanden
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf inschrijving tot overplaatsing op de IC. Ongeveer 2 weken tot 2 maanden
De duur van de opname van de patiënt op de IC totdat hij de IC verlaat
Patiënten worden gevolgd vanaf inschrijving tot overplaatsing op de IC. Ongeveer 2 weken tot 2 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis. Ongeveer 2 weken tot 2 maanden
De tijd dat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen, inclusief de tijd die de patiënt op de IC doorbrengt tot ontslag of overlijden
Patiënten worden gevolgd vanaf inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis. Ongeveer 2 weken tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd vanaf inschrijving tot 1 jaar.
Valpartijen, breuken, aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, aantal ziekenhuisopnames, totaal aantal ziekenhuisdagen en sterfte
Patiënten worden gevolgd vanaf inschrijving tot 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-002271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden niet gedeeld buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren