Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera modifierbar patientcentrerad terapi (IMPACT) svaghet (IMPACT)

27 september 2023 uppdaterad av: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identifiera modifierbar patientcentrerad terapiskräckhet: en observationskohortstudie

Skörhet, nedgången i fysiska och kognitiva reserver som leder till sårbarhet för stressorer erkänns alltmer som ett folkhälsoproblem. Även om det finns flera åtgärder som kan identifiera svaga patienter, är mycket lite känt om hur eller när man ska ingripa. Sarkopeni, eller graden av muskelförtvining, är nära korrelerad till skröplighet och patientresultat. Detta är en prospektiv kohortstudie av kritiskt sjuka patienter för att identifiera modifierbara riskfaktorer för sarkopeni, som potentiella mål för att minska svaghet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skörhet är nedgången i fysiska och kognitiva reserver som leder till ökad sårbarhet för stressfaktorer som kirurgi eller sjukdomstillstånd. Skörhet är inte en sjukdom, utan ett syndrom med en distinkt skröplig fenotyp som inkluderar nedsatt status i rörlighet, muskelmassa, näringsstatus, styrka och uthållighet. Sköra patienter löper större risk för negativa utfall, såsom funktionsnedsättning, långvarig sjukhusvistelse med tillhörande ökningar av sjukvårdskostnader och dödsfall. Det finns flera mått på svaghet och även om de är viktiga för att förstå risker för en given patientpopulation eller resursutnyttjande, ger de ingen insikt om hur man hanterar eller behandlar sköra patienter.

Hos kritiskt sjuka patienter har sarkopeni länge varit knuten till dåliga resultat, dåligt näringsstatus och minskad förmåga att utföra dagliga aktiviteter (ADL). Vi antar att sarkopeni som en markör för svaghet hos kritiskt sjuka patienter kan användas för att spåra utveckling och återhämtning av svaghet.

Målet med detta förslag är att skapa en prospektiv kohortstudie av kritiskt sjuka patienter för att identifiera modifierbara riskfaktorer för sarkopeni som potentiella mål för terapeutiska åtgärder för att förbättra eller vända svaghet.

Det primära syftet med studien är att spåra sarkopeni hos kritiskt sjuka patienter. Sarkopeni är ett mått på skörhet och är förknippat med sämre resultat hos kritiskt sjuka patienter. Syftet att förstå hur kinetiken för sarkopeni skiljer sig i kritiskt sjuk befolkning med tanke på heterogeniteten hos olika sjukdomsprocesser som kan påverka graden och hastigheten av muskelförtvining. Att förstå sjukdomsprocessen är viktigt för att identifiera när eller hur man ska ingripa för att få meningsfull återhämtning.

Sekundära syften är att bedöma rollen som biomarkörer hos patienter över hela svaghetsspektrat för att förstå deras rollbräcklighet. Dessutom är näring välkänt för att påverka sarkopeni och näringsstatus är en nyckelkomponent i svaghet. Nutritionsstatus kommer att spåras för att förstå utvecklingen av sarkopeni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Underutredare:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Underutredare:
          • Sumit Singh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som är inlagda på kirurgisk, kardiothorax eller neuro ICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter inlagda på kirurgisk, kardiothorax eller neuro ICU
  • ICU stannar längre än 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med muskel- eller mitokondriella sjukdomar som påverkar muskelkvalitet eller massa
  • Redan existerande förlamning
  • Frånvaro av nedre extremiteter
  • Pågående diskussioner om mål för vården
  • Förflyttning från en kvalificerad vårdinrättning
  • Barn under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patienter
Vuxna kirurgiska, kardiothorax- och neuro-ICU-patienter kommer att skrivas in inom 48 timmar efter inläggningen
2D ultraljud bildsamling
Inflammatorisk och näringsmässig biomarköranalys
En frailty Index-enkät fylls i av patienter eller deras surrogat för att fastställa förekomsten av svaghet vid intensivvårdsinläggning
Andra namn:
  • Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Discharge Disposition
Tidsram: Patienterna kommer att följas från inskrivning till sjukhusutskrivning. Cirka 2 veckor till 2 månader
Disponering av patient vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, hem, rehabilitering eller kvalificerad vårdavdelning, vid sjukhusdöd
Patienterna kommer att följas från inskrivning till sjukhusutskrivning. Cirka 2 veckor till 2 månader
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Patienterna kommer att följas från inskrivning till ICU-överföring. Cirka 2 veckor till 2 månader
Tiden som patienten är inlagd på intensivvårdsavdelningen fram till överflyttning från intensivvårdsavdelningen
Patienterna kommer att följas från inskrivning till ICU-överföring. Cirka 2 veckor till 2 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Patienterna kommer att följas från inskrivning till utskrivning från sjukhuset. Cirka 2 veckor till 2 månader
Tiden som patienten är inlagd på sjukhuset inklusive den tid patienten tillbringar på intensivvårdsavdelningen fram till utskrivning eller död
Patienterna kommer att följas från inskrivning till utskrivning från sjukhuset. Cirka 2 veckor till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Patienterna kommer att följas från inskrivning till 1 år.
Fall, frakturer, antal akutbesök, antal inlagda gånger, totala sjukhusdagar och dödlighet
Patienterna kommer att följas från inskrivning till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer inte att delas utanför studieteamet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera