Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja modyfikowalnej terapii skoncentrowanej na pacjencie (IMPACT). (IMPACT)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identyfikacja modyfikowalnej słabości terapeutycznej skoncentrowanej na pacjencie: obserwacyjne badanie kohortowe

Słabość, spadek rezerw fizycznych i poznawczych prowadzący do podatności na czynniki stresogenne, jest coraz częściej uznawany za problem zdrowia publicznego. Chociaż istnieje wiele środków, które mogą identyfikować słabych pacjentów, bardzo niewiele wiadomo o tym, jak i kiedy interweniować. Sarkopenia, czyli stopień zaniku mięśni, jest ściśle skorelowana z osłabieniem i wynikami pacjentów. Jest to prospektywne badanie kohortowe krytycznie chorych pacjentów w celu zidentyfikowania modyfikowalnych czynników ryzyka sarkopenii, jako potencjalnych celów w celu zmniejszenia słabości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość to spadek rezerw fizycznych i poznawczych prowadzący do zwiększonej podatności na czynniki stresogenne, takie jak operacja lub stany chorobowe. Słabość nie jest chorobą, ale zespołem o wyraźnym fenotypie osłabienia, który obejmuje obniżoną sprawność ruchową, masę mięśniową, stan odżywienia, siłę i wytrzymałość. Słabi pacjenci są bardziej narażeni na niekorzystne skutki, takie jak spadek sprawności, przedłużająca się hospitalizacja z towarzyszącym wzrostem kosztów opieki zdrowotnej i śmiercią. Istnieje wiele miar słabości i chociaż są one ważne dla zrozumienia ryzyka dla danej populacji pacjentów lub wykorzystania zasobów, nie zapewniają żadnego wglądu w sposób postępowania z pacjentami słabymi lub ich leczenia.

U pacjentów w stanie krytycznym sarkopenia od dawna wiąże się ze złymi wynikami, złym stanem odżywienia i zmniejszoną zdolnością do wykonywania codziennych czynności (ADL). Stawiamy hipotezę, że sarkopenia jako marker słabości u krytycznie chorych pacjentów może być wykorzystana do śledzenia rozwoju i powrotu do zdrowia.

Celem tej propozycji jest stworzenie prospektywnego badania kohortowego krytycznie chorych pacjentów w celu zidentyfikowania modyfikowalnych czynników ryzyka sarkopenii jako potencjalnych celów dla środków terapeutycznych mających na celu poprawę lub odwrócenie osłabienia.

Głównym celem badania jest śledzenie sarkopenii u krytycznie chorych pacjentów. Sarkopenia jest miarą słabości i wiąże się z gorszymi wynikami u pacjentów w stanie krytycznym. Celem jest zrozumienie, w jaki sposób kinetyka sarkopenii różni się w krytycznie chorych populacjach, biorąc pod uwagę heterogeniczność różnych procesów chorobowych, które mogą wpływać na stopień i tempo zaniku mięśni. Zrozumienie procesu chorobowego jest ważne w określeniu, kiedy i jak interweniować, aby uzyskać znaczący powrót do zdrowia.

Celem drugorzędnym jest ocena roli biomarkerów u pacjentów z całym spektrum słabości, aby zrozumieć ich rolę w słabości. Ponadto dobrze wiadomo, że odżywianie wpływa na sarkopenię, a stan odżywienia jest kluczowym elementem osłabienia. Stan odżywienia będzie śledzony, aby zrozumieć rozwój sarkopenii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sumit Singh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na Oddział Chirurgii, Kardiochirurgii lub Neurochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na Oddział Chirurgii, Kardiochirurgii lub Neurochirurgii
  • pobyt na OIT dłuższy niż 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami mięśni lub mitochondriów wpływającymi na jakość lub masę mięśni
  • Wcześniejszy paraliż
  • Brak kończyn dolnych
  • Trwające dyskusje na temat celów opieki
  • Transfery z wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej
  • Dzieci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
Dorośli pacjenci oddziałów chirurgicznych, kardiochirurgicznych i neuro- OIOM zostaną zapisani w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Kolekcja obrazów USG 2D
Test diagnostyczny: Analiza biomarkerów
Analiza biomarkerów zapalnych i żywieniowych
Inny: Indeks słabości
Kwestionariusz wskaźnika słabości wypełniany przez pacjentów lub ich zastępców w celu określenia obecności zespołu słabości przy przyjęciu na OIOM
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu ze szpitala. Około 2 tygodni do 2 miesięcy
Postępowanie z pacjentem w momencie wypisu ze szpitala, domu, placówki rehabilitacyjnej lub wykwalifikowanej pielęgniarki, w przypadku śmierci szpitalnej
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu ze szpitala. Około 2 tygodni do 2 miesięcy
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od momentu rejestracji do przeniesienia na OIOM. Około 2 tygodni do 2 miesięcy
Czas pobytu pacjenta na OIT do momentu przeniesienia z OIT
Pacjenci będą obserwowani od momentu rejestracji do przeniesienia na OIOM. Około 2 tygodni do 2 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu ze szpitala. Około 2 tygodni do 2 miesięcy
Czas pobytu pacjenta w szpitalu, w tym czas spędzony na OIOM-ie do wypisu lub śmierci
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do wypisu ze szpitala. Około 2 tygodni do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od momentu rejestracji do 1 roku.
Upadki, złamania, liczba wizyt w izbie przyjęć, liczba hospitalizacji, łączna liczba dni pobytu w szpitalu i śmiertelność
Pacjenci będą obserwowani od momentu rejestracji do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-002271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane poza zespół badawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj