Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosítható betegközpontú terápia (IMPACT) gyengeségének azonosítása (IMPACT)

2026. január 28. frissítette: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

A módosítható, betegközpontú terápiás gyengeség azonosítása: Megfigyelési kohorsz vizsgálat

A gyengeség, a fizikai és kognitív tartalékok csökkenése, ami a stresszorokkal szembeni sebezhetőséghez vezet, egyre inkább közegészségügyi problémaként ismerik el. Bár számos intézkedés létezik a törékeny betegek azonosítására, nagyon keveset tudunk arról, hogyan és mikor kell beavatkozni. A szarkopénia vagy az izomsorvadás mértéke szorosan összefügg a gyengeséggel és a betegek kimenetelével. Ez a kritikus állapotú betegek prospektív kohorszvizsgálata a szarkopénia módosítható kockázati tényezőinek azonosítására, mint a törékenység csökkentésének lehetséges célpontjaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyengeség a fizikai és kognitív tartalékok hanyatlása, ami fokozott sebezhetőséghez vezet az olyan stresszorokkal szemben, mint a műtét vagy a betegség. A gyengeség nem betegség, hanem egy olyan szindróma, amelynek jellegzetes gyenge fenotípusa van, amely magában foglalja a mobilitás, az izomtömeg, a táplálkozási állapot, az erő és az állóképesség csökkenését. A gyenge betegeknél nagyobb a kockázata a káros következményeknek, például a funkcionális hanyatlásnak, a hosszan tartó kórházi kezelésnek, ami az egészségügyi költségek növekedésével és a halálozással jár. A törékenységnek több mértéke létezik, és bár fontosak az adott betegpopuláció kockázatának megértéséhez vagy az erőforrások felhasználásához, nem adnak betekintést a törékeny betegek kezelésébe vagy kezelésébe.

A kritikus állapotú betegeknél a szarkopéniát régóta a rossz eredményekhez, a rossz táplálkozási állapothoz és a mindennapi tevékenységek végzésének csökkent képességéhez kötik. Feltételezzük, hogy a szarkopénia, mint a kritikus állapotú betegek gyengeségének markere, felhasználható a gyengeség kialakulásának és felépülésének nyomon követésére.

E javaslat célja, hogy prospektív kohorszvizsgálatot hozzon létre kritikus állapotú betegeken a szarkopénia módosítható kockázati tényezőinek azonosítása érdekében, mint a gyengeség javítását vagy visszafordítását célzó terápiás intézkedések lehetséges célpontjait.

A vizsgálat elsődleges célja a kritikus állapotú betegek szarkopéniájának nyomon követése. A szarkopénia a gyengeség mértéke, és a kritikus állapotú betegek rosszabb kimenetelével jár. A cél annak megértése, hogy a szarkopénia kinetikája hogyan különbözik a kritikus állapotú populációban, tekintettel a különböző betegségfolyamatok heterogenitására, amelyek befolyásolhatják az izomsorvadás mértékét és sebességét. A betegség folyamatának megértése fontos annak meghatározásában, hogy mikor és hogyan kell beavatkozni a jelentős gyógyulás érdekében.

A másodlagos cél a biomarkerek szerepének felmérése a betegekben a törékenységi spektrumon keresztül, hogy megértsük a törékenységüket. Ezenkívül a táplálkozás köztudottan befolyásolja a szarkopéniát, és a tápláltsági állapot kulcsfontosságú tényező a gyengeségben. A táplálkozási állapotot nyomon követik, hogy megértsék a szarkopénia kialakulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Alkutató:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Alkutató:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Alkutató:
          • Sumit Singh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek a sebészeti, szív-mellkasi vagy idegi intenzív osztályra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegeket sebészeti, szív-mellkasi vagy idegrendszeri intenzív osztályra vettek fel
  • Az intenzív osztályon 24 óránál hosszabb ideig kell tartózkodni

Kizárási kritériumok:

  • Izom- vagy mitokondriális betegségekben szenvedő betegek, akik befolyásolják az izomminőséget vagy -tömeget
  • Meglévő bénulás
  • Az alsó végtagok hiánya
  • Folyamatos megbeszélések az ellátás céljairól
  • Áthelyezés szakképzett ápolóintézetből
  • 18 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ICU betegek
Felnőtt sebészeti, szív-mellkasi és neuro-intenzív osztályú betegeket a felvételt követő 48 órán belül felvesznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
2D ultrahang képgyűjtemény
Diagnosztikai vizsgálat: Biomarker elemzés
Gyulladásos és táplálkozási biomarker elemzés
Egyéb: Törékenységi index
A törékenységi index kérdőívet a betegek vagy helyettesítőik töltik ki, hogy meghatározzák a gyengeség jelenlétét az intenzív osztályra történő felvételkor
Más nevek:
  • Kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiürítési elrendezés
Időkeret: A betegeket a beiratkozástól a kórházi elbocsátásig követik. Körülbelül 2 héttől 2 hónapig
A beteg elhelyezése a kórházi elbocsátáskor, otthon, rehabilitációs vagy szakápoló intézményben, kórházi halál esetén
A betegeket a beiratkozástól a kórházi elbocsátásig követik. Körülbelül 2 héttől 2 hónapig
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegeket a beiratkozástól az intenzív osztályra történő átadásig követik. Körülbelül 2 héttől 2 hónapig
A beteg intenzív osztályon való elhelyezésének időtartama az intenzív osztályról való kiszállításig
A betegeket a beiratkozástól az intenzív osztályra történő átadásig követik. Körülbelül 2 héttől 2 hónapig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegeket a beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig követik. Körülbelül 2 héttől 2 hónapig
A beteg kórházba kerülésének időtartama, beleértve az intenzív osztályon eltöltött időt a hazabocsátásig vagy haláláig
A betegeket a beiratkozástól a kórházból való elbocsátásig követik. Körülbelül 2 héttől 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: A betegeket a beiratkozástól 1 évig követik.
Esések, törések, sürgősségi látogatások száma, kórházi kezelések száma, összes kórházi nap és halálozás
A betegeket a beiratkozástól 1 évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-002271

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a vizsgálati csoporton kívül nem osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel