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修正可能な患者中心療法 (IMPACT) 虚弱性の特定 (IMPACT)

2026年1月28日 更新者：Cecilia Canales、University of California, Los Angeles

修正可能な患者中心の治療法によるフレイルの特定: 観察コホート研究

ストレス要因に対する脆弱性につながる身体的および認知的予備力の低下であるフレイルは、公衆衛生上の懸念としてますます認識されています。 虚弱患者を特定できる手段は複数存在しますが、いつどのように介入すべきかについてはほとんど知られていません。 サルコペニア、または筋肉消耗の程度は、フレイルおよび患者の転帰と密接に相関しています。 これは、フレイルを軽減する潜在的なターゲットとして、サルコペニアの修正可能な危険因子を特定するための、重症患者を対象とした前向きコホート研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

フレイルとは、手術や病状などのストレス要因に対する脆弱性の増加につながる、身体的および認知的予備力の低下です。 フレイルは病気ではなく、可動性、筋肉量、栄養状態、筋力、持久力の低下など、独特のフレイル表現型を持つ症候群です。 虚弱患者は、機能低下、入院の長期化、それに伴う医療費の増加、死亡などの有害な転帰のリスクが高くなります。 虚弱性の尺度は複数存在しており、それらは特定の患者集団のリスクやリソースの利用状況を理解するためには重要ですが、虚弱な患者をどのように管理または治療するかについては何の洞察も提供しません。

重症患者におけるサルコペニアは、転帰の不良、栄養状態の悪化、日常生活動作 (ADL) 能力の低下と長い間結びついています。 私たちは、重症患者のフレイルのマーカーとしてのサルコペニアを利用して、フレイルの発症と回復を追跡できるのではないかと仮説を立てています。

この提案の目的は、フレイルを改善または回復するための治療手段の潜在的なターゲットとしてサルコペニアの修正可能な危険因子を特定するために、重症患者の前向きコホート研究を作成することです。

この研究の主な目的は、重症患者のサルコペニアを追跡することです。 サルコペニアは虚弱性の尺度であり、重症患者の転帰の悪化と関連しています。 筋肉消耗の程度と速度に影響を与える可能性があるさまざまな疾患プロセスの不均一性を考慮して、重症患者集団におけるサルコペニアの動態がどのように異なるかを理解することが目的です。 病気のプロセスを理解することは、有意義な回復を得るためにいつ、どのように介入すべきかを特定する上で重要です。

第 2 の目的は、フレイルの役割を理解するために、フレイル スペクトル全体にわたる患者におけるバイオマーカーの役割を評価することです。 さらに、栄養がサルコペニアに影響を与えることはよく知られており、栄養状態はフレイルの重要な要素です。 サルコペニアの発症を理解するために栄養状態が追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • 副調査官：
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • 副調査官：
          • Vadim Gudzenko, MD
        • 副調査官：
          • Sumit Singh, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科、心臓胸部、または神経系 ICU に入院した成人患者。

説明

包含基準:

  • 外科、心臓胸部、または神経系 ICU に入院している成人患者
  • ICU滞在が24時間を超える

除外基準:

  • 筋肉の質または量に影響を与える筋肉疾患またはミトコンドリア疾患を患っている患者
  • 既存の麻痺
  • 下肢の欠如
  • ケアの目標についての継続的な議論
  • 介護施設からの転院
  • 18歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU患者
成人の外科、心胸部、神経系 ICU 患者は、入院後 48 時間以内に登録されます。
診断テスト：超音波
2D超音波画像収集
診断テスト：バイオマーカー分析
炎症および栄養バイオマーカー分析
他の：虚弱指数
ICU 入院時に虚弱の有無を判断するために、患者またはその代理人が虚弱指数アンケートに記入します。
他の名前：
  • アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の処分
時間枠：患者は登録から退院まで追跡されます。約2週間～2ヶ月程度
退院時、自宅、リハビリテーション施設、または熟練した看護施設、病院死亡時の患者の処分
患者は登録から退院まで追跡されます。約2週間～2ヶ月程度
ICU滞在期間
時間枠：患者は登録からICUへの移送まで追跡されます。約2週間～2ヶ月程度
患者が ICU に入院してから ICU から移送されるまでの期間
患者は登録からICUへの移送まで追跡されます。約2週間～2ヶ月程度
入院期間
時間枠：患者は入院から退院まで追跡されます。約2週間～2ヶ月程度
患者が退院または死亡するまでICUで過ごす期間を含む入院期間
患者は入院から退院まで追跡されます。約2週間～2ヶ月程度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：患者は登録から1年間追跡されます。
転倒、骨折、救急外来受診回数、入院回数、総入院日数、死亡率
患者は登録から1年間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Cecilia Canales, MD, MPH、UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月22日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月17日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-002271

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは研究チーム以外には共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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