Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av modifiserbar pasientsentrert terapi (IMPACT) skrøpelighet (IMPACT)

27. september 2023 oppdatert av: Cecilia Canales, University of California, Los Angeles

Identifisering av modifiserbar pasientsentrert terapiskjørhet: en observasjonskohortstudie

Skjørhet, nedgangen i fysiske og kognitive reserver som fører til sårbarhet for stressfaktorer, blir i økende grad anerkjent som et folkehelseproblem. Selv om det finnes flere tiltak som kan identifisere skrøpelige pasienter, er svært lite kjent om hvordan eller når man skal gripe inn. Sarkopeni, eller graden av muskelsvinn, er nært korrelert til skrøpelighet og pasientutfall. Dette er en prospektiv kohortstudie av kritisk syke pasienter for å identifisere modifiserbare risikofaktorer for sarkopeni, som potensielle mål for å redusere skrøpelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skjørhet er nedgangen i fysiske og kognitive reserver som fører til økt sårbarhet for stressfaktorer som kirurgi eller sykdomstilstander. Skjørhet er ikke en sykdom, men et syndrom med en distinkt skrøpelig fenotype som inkluderer redusert status i mobilitet, muskelmasse, ernæringsstatus, styrke og utholdenhet. Skrøpelige pasienter har større risiko for uønskede utfall, som funksjonsnedgang, langvarig sykehusinnleggelse med tilhørende økning i helsekostnader og død. Det finnes flere mål på skrøpelighet, og selv om de er viktige for å forstå risiko for en gitt pasientpopulasjon eller ressursutnyttelse, gir de ingen innsikt i hvordan man skal håndtere eller behandle skrøpelige pasienter.

Hos kritisk syke pasienter har sarkopeni lenge vært knyttet til dårlige resultater, dårlig ernæringsstatus og nedsatt evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL). Vi antar at sarkopeni som en markør for skrøpelighet hos kritisk syke pasienter kan brukes til å spore utvikling og utvinning av skrøpelighet.

Målet med dette forslaget er å lage en prospektiv kohortstudie av kritisk syke pasienter for å identifisere modifiserbare risikofaktorer for sarkopeni som potensielle mål for terapeutiske tiltak for å forbedre eller reversere skrøpelighet.

Hovedmålet med studien er å spore sarkopeni hos kritisk syke pasienter. Sarkopeni er et mål på skrøpelighet og er assosiert med dårligere utfall hos kritisk syke pasienter. Målet med å forstå hvordan kinetikken til sarkopeni er forskjellig i kritisk syk befolkning gitt heterogeniteten til ulike sykdomsprosesser som kan påvirke graden og hastigheten av muskelsvinn. Å forstå sykdomsprosessen er viktig for å identifisere når eller hvordan man skal gripe inn for å oppnå meningsfull bedring.

Sekundære mål er å vurdere rollen biomarkører hos pasienter på tvers av skrøpelighetsspekteret for å forstå deres rolleskjørhet. I tillegg er ernæring velkjent for å påvirke sarkopeni, og ernæringsstatus er en nøkkelkomponent i skrøpelighet. Ernæringsstatus vil bli sporet for å forstå utviklingen av sarkopeni.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cecilia Canales, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Maxime Cannesson, MD, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Vadim Gudzenko, MD
        • Underetterforsker:
          • Sumit Singh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på kirurgisk, kardiothorax eller nevro-ICU.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på kirurgisk, kardiotorakal eller nevro-ICU
  • ICU opphold lenger enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med muskel- eller mitokondriesykdommer som påvirker muskelkvalitet eller -masse
  • Eksisterende lammelse
  • Fravær av underekstremiteter
  • Pågående diskusjoner om mål for omsorgen
  • Overføringer fra et faglært sykehjem
  • Barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-pasienter
Voksne kirurgiske, kardiotorakale og nevro-ICU-pasienter vil bli registrert innen 48 timer etter innleggelse
2D ultralyd bildesamling
Inflammatorisk og ernæringsmessig biomarkøranalyse
Et spørreskjema for skrøpelighetsindeks fylles ut av pasienter eller deres surrogater for å fastslå tilstedeværelsen av skrøpelighet ved innleggelse på intensivavdelingen
Andre navn:
  • Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Discharge disposisjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra innskrivning til sykehusutskrivning. Omtrent 2 uker til 2 måneder
Disponering av pasient ved utskrivelse fra sykehus, hjem, rehabilitering eller kvalifisert sykepleie, ved sykehusdød
Pasientene vil bli fulgt fra innskrivning til sykehusutskrivning. Omtrent 2 uker til 2 måneder
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt fra innskriving til ICU-overføring. Omtrent 2 uker til 2 måneder
Hvor lang tid pasienten er innlagt på intensivavdelingen frem til overflytting fra intensivavdelingen
Pasienter vil bli fulgt fra innskriving til ICU-overføring. Omtrent 2 uker til 2 måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt fra innskriving til utskrivning fra sykehus. Omtrent 2 uker til 2 måneder
Hvor lang tid pasienten er innlagt på sykehuset, inkludert hvor lang tid pasienten tilbringer på intensivavdelingen frem til utskrivning eller død
Pasienter vil bli fulgt fra innskriving til utskrivning fra sykehus. Omtrent 2 uker til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra innskrivning til 1 år.
Fall, brudd, antall legevaktbesøk, antall innlagte ganger, totalt sykehusdøgn og dødelighet
Pasientene vil bli fulgt fra innskrivning til 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cecilia Canales, MD, MPH, UCLA Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke bli delt utenfor studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere