로봇 TAPP를 이용한 복부 전립선 절제술 후 사타구니 탈장 복구 (RAPrTAPP)
2021년 1월 18일 업데이트: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
복부 전립선 절제술 후 사타구니 탈장의 리히텐슈타인 또는 로봇 TAPP 수리: 단일 센터 후향적 비교 연구
이 후향적 연구는 이전에 복부 전립선 절제술을 받은 환자의 로봇 보조 사타구니 탈장 수리가 해당 환자의 개방 수리와 비교하여 동등하거나 더 유리한 임상 결과를 갖는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 개인 실습에서 로봇 보조 수술 도입 이후 개방형 사타구니 탈장 수리가 17%에서 6%로 감소했습니다. 이것은 복합 탈장에 대한 적응증이 개방형에서 최소 침습적 접근 방식으로 변경되었음을 반영합니다. 로봇 플랫폼을 채택하기 전에 개방형 접근법에 대한 전형적인 적응증 중 하나는 이전 복부 전립선 절제술 후 사타구니 탈장이었습니다. 전립선절제술은 MIS 사타구니 탈장 수술 중 해부가 필요한 치골뒤 부위에 흉터를 남기기 때문에 개방 전방 접근법이 종종 제안됩니다. 로봇 플랫폼의 향상된 보기 및 기기 손재주로 조사관은 이제 이러한 환자에서 최소 침습적 접근 방식으로 변경했습니다.
따라서 본 연구에서는 이전에 복부 전립선절제술을 받은 환자의 사타구니 탈장에 대한 로봇 보조 수술 후의 임상 결과를 개방형 사타구니 탈장 수술과 비교하여 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 3월부터 2020년 3월까지 로봇 보조 또는 개방 서혜부 탈장 수술을 받았고 이전에 복부 전립선 절제술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 2015년 3월부터 2020년 3월까지 단일 또는 양측 사타구니 탈장 수술을 받았습니다.
- 로봇 보조 복강경 검사 또는 개복 수술을 통한 사타구니 탈장 복구
- 사타구니 탈장 복구 전 복부 전립선 절제술의 병력
제외 기준:
- 18세 미만
- 기존의 복강경 검사를 통한 사타구니 탈장 복구
- 리히텐슈타인 방법 이외의 개방 수술을 통한 사타구니 탈장 수리
- 메쉬 배치 없이 사타구니 탈장 수리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개방 탈장 수리
개방형 리히텐슈타인 절차를 통해 사타구니 탈장 수리를 받은 환자
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고전적 접근법(열린 수리)
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로봇 보조 탈장 수리
로봇 보조 복강경을 통해 사타구니 탈장 수리를 받은 환자
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개방형 수리 대신 DaVinci Xi 시스템을 사용한 로봇 보조 서혜부 탈장 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 합병증
기간: 입원부터 퇴원까지 평균 12~24시간
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Clavien-Dindo에 따른 입원 중 합병증
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입원부터 퇴원까지 평균 12~24시간
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수술 시간 및 수술 당 합병증
기간: 탈장 복구 절차 중
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피부 대 피부 수술 시간 및 시술 중 합병증
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탈장 복구 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집에서의 초기 합병증
기간: 퇴원 후 즉시 수술 후 1개월까지
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Clavien-Dindo에 따른 1개월 추적 관찰 시 합병증(재입원, 혈청종, 감염)
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퇴원 후 즉시 수술 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMS.2020.067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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