Correção de hérnias na virilha após prostatectomia abdominal com TAPP robótico (RAPrTAPP)
Reparo de Lichtenstein ou TAPP robótico de hérnias na virilha após prostatectomia abdominal: um estudo comparativo retrospectivo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na prática pessoal dos investigadores, houve uma diminuição no reparo aberto da hérnia na virilha de 17% para 6% desde a introdução da cirurgia robótica assistida. Isso reflete uma mudança na indicação de hérnias complexas de uma abordagem aberta para uma abordagem minimamente invasiva. Uma das indicações típicas para abordagem aberta antes da adoção da plataforma robótica foram as hérnias inguinais após prostatectomia abdominal prévia. Uma vez que a prostatectomia resulta em cicatrização da área retropúbica onde precisamos dissecar durante o reparo da hérnia inguinal MIS, uma abordagem anterior aberta é frequentemente sugerida. Com a visão aprimorada e a destreza do instrumento da plataforma robótica, os investigadores agora mudaram para uma abordagem minimamente invasiva nesses pacientes.
Portanto, este estudo avaliará o resultado clínico após o reparo robótico assistido de hérnias na virilha em pacientes que foram submetidos anteriormente a uma prostatectomia abdominal em comparação com o reparo aberto da hérnia na virilha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Submeteu-se a correção de hérnia de virilha uni ou bilateral no período de março de 2015 a março de 2020
- Correção de hérnia na virilha por laparoscopia assistida por robótica ou cirurgia aberta
- História de prostatectomia abdominal antes do reparo da hérnia na virilha
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Correção de hérnia na virilha via laparoscopia convencional
- Correção de hérnia na virilha através de cirurgia aberta diferente do método de Liechtenstein
- Correção de hérnia na virilha sem colocação de tela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Correção de hérnia aberta
Pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal por procedimento aberto de Liechtenstein
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Abordagem clássica (reparo aberto)
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Reparação de hérnia assistida por robótica
Pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal via laparoscopia assistida por robótica
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Reparação de hérnia inguinal assistida por robótica com sistema DaVinci Xi em vez de reparação aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações intra-hospitalares
Prazo: Da admissão até a alta hospitalar, em média 12-24 horas
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Complicações durante a internação segundo Clavien-Dindo
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Da admissão até a alta hospitalar, em média 12-24 horas
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Tempo operatório e complicações per-operatórias
Prazo: Durante o procedimento de correção de hérnia
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Tempo de operação pele a pele e complicações durante o procedimento
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Durante o procedimento de correção de hérnia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações precoces em casa
Prazo: Imediatamente após a alta hospitalar até 1 mês de pós-operatório
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Complicações no seguimento de 1 mês (reinternação, seroma, infecção) segundo Clavien-Dindo
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Imediatamente após a alta hospitalar até 1 mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMS.2020.067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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