机器人 TAPP 修复腹股沟前列腺切除术后腹股沟疝 (RAPrTAPP)
2021年1月18日 更新者：Filip Muysoms、Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Lichtenstein 或机器人 TAPP 修复腹部前列腺切除术后腹股沟疝：单中心回顾性比较研究
这项回顾性研究调查了机器人辅助腹股沟疝修补术在先前接受过腹部前列腺切除术的患者中是否具有与开放修补术相同或更有利的临床结果。
研究概览
详细说明
在研究者的个人实践中，自从引入机器人辅助手术以来，开放性腹股沟疝修补手术的比例从 17% 下降到 6%。 这反映了复杂疝气的适应症从开放式到微创方式的变化。 采用机器人平台之前开放手术的典型适应症之一是先前腹部前列腺切除术后的腹股沟疝气。 由于前列腺切除术会导致我们在 MIS 腹股沟疝修复期间需要解剖的耻骨后区域形成疤痕，因此通常建议采用开放式前路手术。 凭借机器人平台的增强视野和仪器灵巧性，研究人员现在已经改变了对这些患者的微创方法。
因此，本研究将评估机器人辅助修复腹股沟疝的临床结果，这些患者之前接受过腹部前列腺切除术，并与开放性腹股沟疝修复进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- AZ Maria Middelares
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2015 年 3 月至 2020 年 3 月期间接受过机器人辅助或开放式腹股沟疝修补术且之前接受过腹部前列腺切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 2015 年 3 月至 2020 年 3 月期间进行了单侧或双侧腹股沟疝修补术
- 通过机器人辅助腹腔镜或开腹手术修复腹股沟疝
- 腹股沟疝修补术前腹部前列腺切除术史
排除标准：
- 18岁以下
- 传统腹腔镜腹股沟疝修补术
- 通过列支敦士登方法以外的开放手术修复腹股沟疝气
- 无网片放置的腹股沟疝修补术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开放性疝修补术
通过开放式列支敦士登手术进行腹股沟疝修补术的患者
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经典方法（开放修复）
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机器人辅助疝修补术
机器人辅助腹腔镜腹股沟疝修补术患者
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DaVinci Xi 系统机器人辅助腹股沟疝修补术代替开放式修补术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内并发症
大体时间：从入院到出院，平均12-24小时
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根据 Clavien-Dindo 的说法，住院期间的并发症
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从入院到出院，平均12-24小时
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手术时间和手术并发症
大体时间：在疝气修复过程中
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手术过程中的皮肤接触手术时间和并发症
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在疝气修复过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭早期并发症
大体时间：出院后即刻至术后 1 个月
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根据 Clavien-Dindo 的说法，1 个月随访时的并发症（再入院、血清肿、感染）
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出院后即刻至术后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Filip Muysoms, PhD、Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月18日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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