Reparación de hernias inguinales después de prostatectomía abdominal con TAPP robótico (RAPrTAPP)
Lichtenstein o reparación robótica TAPP de hernias inguinales después de una prostatectomía abdominal: un estudio comparativo retrospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la práctica personal de los investigadores, ha habido una disminución en la reparación abierta de hernias inguinales del 17 % al 6 % desde la introducción de la cirugía asistida por robot. Esto refleja un cambio en la indicación para las hernias complejas de un abordaje abierto a un abordaje mínimamente invasivo. Una de las indicaciones típicas del abordaje abierto antes de adoptar la plataforma robótica eran las hernias inguinales tras una prostatectomía abdominal previa. Dado que la prostatectomía da como resultado la cicatrización del área retropúbica donde necesitamos disecar durante la reparación de la hernia inguinal MIS, a menudo se sugiere un abordaje anterior abierto. Con la vista mejorada y la destreza de los instrumentos de la plataforma robótica, los investigadores ahora han cambiado a un enfoque mínimamente invasivo en estos pacientes.
Por lo tanto, este estudio evaluará el resultado clínico después de la reparación asistida por robot de hernias inguinales en pacientes que se sometieron previamente a una prostatectomía abdominal en comparación con la reparación abierta de hernias inguinales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Se sometió a reparación de hernia inguinal uni o bilateral en el período marzo 2015 - marzo 2020
- Reparación de hernia inguinal mediante laparoscopia asistida por robot o cirugía abierta
- Antecedentes de prostatectomía abdominal antes de la reparación de la hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Reparación de hernia inguinal por laparoscopia convencional
- Reparación de hernia inguinal mediante cirugía abierta que no sea el método de Liechtenstein
- Reparación de hernia inguinal sin colocación de malla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reparación de hernia abierta
Pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal mediante un procedimiento abierto de Liechtenstein
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Abordaje clásico (reparación abierta)
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Reparación de hernia asistida por robot
Pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal mediante laparoscopia asistida por robot
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Reparación de hernia inguinal asistida por robot con el sistema DaVinci Xi en lugar de reparación abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, en promedio 12-24 horas
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Complicaciones durante la estancia hospitalaria según Clavien-Dindo
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, en promedio 12-24 horas
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Tiempo operatorio y complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de reparación de hernia
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Tiempo de operación piel a piel y complicaciones durante el procedimiento
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Durante el procedimiento de reparación de hernia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones tempranas en el hogar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta hospitalaria hasta 1 mes después de la operación
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Complicaciones al mes de seguimiento (reingreso, seroma, infección) según Clavien-Dindo
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Inmediatamente después del alta hospitalaria hasta 1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMS.2020.067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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