Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av ljumskbråck efter bukprostatektomi med robotisk TAPP (RAPrTAPP)

18 januari 2021 uppdaterad av: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Lichtenstein eller Robotic TAPP-reparation av ljumskbråck efter bukprostatektomi: en retrospektiv jämförande studie på ett enda center

Denna retrospektiva studie undersöker om robotassisterad reparation av ljumskbråck hos patienter som tidigare genomgått bukprostatektomi har ett lika eller mer fördelaktigt kliniskt resultat, jämfört med öppen reparation hos dessa patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I utredarnas personliga praxis har det skett en minskning av reparationen av öppna ljumskbråck från 17 % till 6 % sedan införandet av robotassisterad kirurgi. Detta återspeglar en förändring i indikationen för komplexa bråck från ett öppet till ett minimalt invasivt tillvägagångssätt. En av de typiska indikationerna för öppen inställning innan robotplattformen togs i bruk var ljumskbråck efter tidigare bukprostatektomi. Eftersom prostatektomi resulterar i ärrbildning i det retropubiska området där vi behöver dissekera under reparation av MIS ljumskbråck, föreslås ofta ett öppet anteriort tillvägagångssätt. Med den förbättrade sikten och instrumentskickligheten hos robotplattformen har utredarna nu ändrat till ett minimalt invasivt tillvägagångssätt hos dessa patienter.

Därför kommer denna studie att utvärdera det kliniska resultatet efter robotassisterad reparation av ljumskbråck hos patienter som tidigare genomgått en bukprostatektomi i jämförelse med reparation av öppen ljumskbråck.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick robotassisterad eller öppen ljumskbråckreparation under perioden mars 2015 – mars 2020 och tidigare genomgått en bukprostatektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Genomgick uni- eller bilateralt ljumskbråck reparation under perioden mars 2015 - mars 2020
  • Reparation av ljumskbråck via robotassisterad laparoskopi eller öppen operation
  • Historik om bukprostatektomi före reparation av ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Reparation av ljumskbråck via konventionell laparoskopi
  • Reparation av ljumskbråck via annan öppen kirurgi än Liechtensteinmetoden
  • Reparation av ljumskbråck utan nätplacering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppna bråck reparation
Patienter som genomgick reparation av ljumskbråck via en öppen Liechtenstein-procedur
Klassiskt tillvägagångssätt (öppen reparation)
Robotassisterad bråckreparation
Patienter som genomgick reparation av ljumskbråck via robotassisterad laparoskopi
Robotassisterad reparation av ljumskbråck med DaVinci Xi-system istället för öppen reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrasjukhuskomplikationer
Tidsram: Från inläggning till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 12-24 timmar
Komplikationer under sjukhusvistelse enligt Clavien-Dindo
Från inläggning till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 12-24 timmar
Operationstid och komplikationer per operation
Tidsram: Under bråckreparationsproceduren
Hud-mot-hud operationstid och komplikationer under proceduren
Under bråckreparationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga komplikationer hemma
Tidsram: Omedelbart efter utskrivningen till 1 månad efter operationen
Komplikationer vid 1 månads uppföljning (återinläggning, serom, infektion) enligt Clavien-Dindo
Omedelbart efter utskrivningen till 1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MMS.2020.067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera