Nivustyrän korjaus vatsan eturauhasen poiston jälkeen robotti TAPP:lla (RAPrTAPP)
Nivustyrän Lichtenstein tai robotti TAPP-korjaus vatsan eturauhasen poiston jälkeen: yhden keskuksen retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden henkilökohtaisessa käytännössä avoimen nivustyrän korjaus on vähentynyt 17 %:sta 6 %:iin robottiavusteisen leikkauksen käyttöönoton jälkeen. Tämä kuvastaa muutosta monimutkaisten hernioiden indikaatioissa avoimesta miniinvasiiviseen lähestymistapaan. Yksi tyypillisistä avoimen lähestymistavan indikaatioista ennen robottialustan käyttöönottoa olivat nivustyrät edellisen vatsan eturauhasen poiston jälkeen. Koska eturauhasen poisto johtaa arpeutumiseen retropubisella alueella, jossa meidän on leikattava MIS-nivustyrän korjauksen aikana, usein ehdotetaan avointa anteriorista lähestymistapaa. Robottialustan parannetun näkyvyyden ja instrumenttien kätevyyden ansiosta tutkijat ovat nyt vaihtaneet miniinvasiiviseen lähestymistapaan näissä potilaissa.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinistä tulosta nivustyrän robottiavusteisen korjauksen jälkeen potilailla, joille on aiemmin tehty vatsan eturauhasen poisto, verrattuna avoimeen nivustyrän korjaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä korjattu maaliskuussa 2015 - maaliskuussa 2020
- Nivustyrän korjaus robottiavusteisella laparoskopialla tai avoimella leikkauksella
- Vatsan eturauhasen poisto ennen nivustyrän korjausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Nivustyrän korjaus tavanomaisella laparoskopialla
- Nivustyrän korjaus avoimella leikkauksella muulla kuin Liechtenstein-menetelmällä
- Nivustyrän korjaus ilman verkkosijoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avaa tyrän korjaus
Potilaat, joille tehtiin nivustyrä korjaus avoimella Liechtenstein-menettelyllä
|
Klassinen lähestymistapa (avoin korjaus)
|
|
Robottiavusteinen tyrän korjaus
Potilaat, joille tehtiin nivustyrä korjaus robottiavusteisella laparoskopialla
|
Robottiavusteinen nivustyrän korjaus DaVinci Xi -järjestelmällä avoimen korjauksen sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan sisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Keskimäärin 12-24 tuntia saapumisesta sairaalaan kotiutumiseen
|
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana Clavien-Dindon mukaan
|
Keskimäärin 12-24 tuntia saapumisesta sairaalaan kotiutumiseen
|
|
Leikkausaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tyrän korjaustoimenpiteen aikana
|
Iho-iho-operaatioaika ja komplikaatiot toimenpiteen aikana
|
Tyrän korjaustoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset komplikaatiot kotona
Aikaikkuna: Välittömästi sairaalasta kotiutuksen jälkeen 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Komplikaatiot 1 kuukauden seurannassa (takaisinotto, serooma, infektio) Clavien-Dindon mukaan
|
Välittömästi sairaalasta kotiutuksen jälkeen 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMS.2020.067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .