Lágyéksérv javítása hasi prosztatektómia után robotos TAPP-pal (RAPrTAPP)
Az ágyéksérvek lichtensteini vagy robotos TAPP javítása hasi prosztatektómia után: egyközpontos retrospektív összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók személyes gyakorlatában a nyitott lágyéksérv javítása 17%-ról 6%-ra csökkent a robotizált sebészet bevezetése óta. Ez azt tükrözi, hogy a komplex sérvek indikációi megváltoztak a nyitott megközelítésről a minimálisan invazív megközelítésre. A nyílt megközelítés egyik jellemző indikációja a robotplatform alkalmazása előtt a lágyéksérv volt a korábbi hasi prosztatektómia után. Mivel a prosztatektómia hegesedést okoz a retropubicus területen, ahol a MIS lágyéksérv helyreállítása során boncolnunk kell, gyakran javasolt a nyitott anterior megközelítés. A robotplatform továbbfejlesztett látásmódjával és műszerügyességével a kutatók most minimális invazív megközelítésre váltottak ezeknél a betegeknél.
Ezért ez a tanulmány értékelni fogja a korábban hasi prosztatektómián átesett betegek lágyéksérvének robot-asszisztált javítását követő klinikai eredményt, összehasonlítva a lágyéksérv nyílt helyreállításával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Egy- vagy kétoldali lágyéksérv javításon esett át 2015. március - 2020. március között
- Lágyéksérv javítása robotlaparoszkópiával vagy nyílt műtéttel
- A hasi prosztatektómia története a lágyéksérv helyreállítása előtt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Lágyéksérv helyreállítása hagyományos laparoszkópiával
- A lágyéksérv helyreállítása nyílt műtéttel, a liechtensteini módszertől eltérő módon
- Lágyéksérv javítás háló elhelyezés nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyitott sérvjavítás
Nyílt liechtensteini eljárással lágyéksérv-javításon átesett betegek
|
Klasszikus megközelítés (nyílt javítás)
|
|
Robot segítségével segített sérvjavítás
Azok a betegek, akiknél a lágyéksérvet robotizált laparoszkópiával javították
|
Robot által támogatott lágyéksérv javítás DaVinci Xi rendszerrel nyílt javítás helyett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházon belüli szövődmények
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig átlagosan 12-24 óra
|
Komplikációk a kórházi tartózkodás során Clavien-Dindo szerint
|
A felvételtől a kórházi elbocsátásig átlagosan 12-24 óra
|
|
A műtéti idő és a műtét utáni szövődmények
Időkeret: A sérvjavítási eljárás során
|
Bőr-bőr működési idő és szövődmények az eljárás során
|
A sérvjavítási eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai szövődmények otthon
Időkeret: Közvetlenül a kórházi elbocsátás után, a műtét utáni 1 hónapig
|
Szövődmények 1 hónapos követéskor (visszafogadás, szeróma, fertőzés) Clavien-Dindo szerint
|
Közvetlenül a kórházi elbocsátás után, a műtét utáni 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filip Muysoms, PhD, Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMS.2020.067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .