Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava tříselných kýl po abdominální prostatektomii pomocí robotického TAPP (RAPrTAPP)

18. ledna 2021 aktualizováno: Filip Muysoms, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Lichtenstein nebo robotická TAPP oprava tříselné kýly po abdominální prostatektomii: retrospektivní srovnávací studie z jednoho centra

Tato retrospektivní studie zkoumá, zda roboticky asistovaná operace tříselné kýly u pacientů, kteří dříve podstoupili abdominální prostatektomii, má stejný nebo příznivější klinický výsledek ve srovnání s otevřenou operací u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V osobní praxi vyšetřovatelů došlo od zavedení roboticky asistované chirurgie k poklesu reparace otevřené tříselné kýly ze 17 % na 6 %. To odráží změnu indikace u komplexních kýl z otevřeného na minimálně invazivní přístup. Jednou z typických indikací pro otevřený přístup před nasazením robotické platformy byly tříselné kýly po předchozí abdominální prostatektomii. Vzhledem k tomu, že prostatektomie vede k jizvení retropubické oblasti, kterou potřebujeme disekovat během opravy tříselné kýly MIS, je často doporučován otevřený přední přístup. Díky vylepšenému pohledu a nástrojové obratnosti robotické platformy nyní vyšetřovatelé u těchto pacientů přešli na minimálně invazivní přístup.

Proto bude tato studie hodnotit klinický výsledek po roboticky asistované reparaci tříselné kýly u pacientů, kteří dříve podstoupili abdominální prostatektomii, ve srovnání s otevřenou tříselnou kýlou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili robotickou asistovanou nebo otevřenou opravu tříselné kýly v období březen 2015 - březen 2020 a předtím podstoupili abdominální prostatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • V období březen 2015 - březen 2020 podstoupila jednostrannou nebo oboustrannou opravu tříselné kýly
  • Oprava tříselné kýly pomocí roboticky asistované laparoskopie nebo otevřené operace
  • Anamnéza břišní prostatektomie před opravou tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18
  • Oprava tříselné kýly konvenční laparoskopií
  • Oprava tříselné kýly otevřenou operací jinou než lichtenštejnskou metodou
  • Oprava tříselné kýly bez umístění síťky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Otevřená oprava kýly
Pacienti, kteří podstoupili opravu tříselné kýly otevřeným lichtenštejnským postupem
Postup: Otevřená oprava tříselné kýly
Klasický přístup (otevřená oprava)
Roboticky asistovaná oprava kýly
Pacienti, kteří podstoupili opravu tříselné kýly pomocí roboticky asistované laparoskopie
Postup: Roboticky asistovaná oprava tříselné kýly
Roboticky asistovaná oprava tříselné kýly systémem DaVinci Xi namísto otevřené opravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitronemocniční komplikace
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice v průměru 12-24 hodin
Komplikace během pobytu v nemocnici podle Clavien-Dindo
Od přijetí do propuštění z nemocnice v průměru 12-24 hodin
Operační doba a peroperační komplikace
Časové okno: Během procedury opravy kýly
Operační doba kůže na kůži a komplikace během výkonu
Během procedury opravy kýly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné komplikace doma
Časové okno: Ihned po propuštění z nemocnice až do 1 měsíce po operaci
Komplikace po 1 měsíci sledování (readmise, seroma, infekce) podle Clavien-Dindo
Ihned po propuštění z nemocnice až do 1 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMS.2020.067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit