Réparation des hernies de l'aine après une prostatectomie abdominale avec TAPP robotique (RAPrTAPP)
Lichtenstein ou réparation robotique TAPP des hernies de l'aine après une prostatectomie abdominale : une étude comparative rétrospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la pratique personnelle des enquêteurs, il y a eu une diminution de la réparation des hernies ouvertes de l'aine de 17 % à 6 % depuis l'introduction de la chirurgie assistée par robot. Cela reflète un changement d'indication pour les hernies complexes d'une approche ouverte à une approche mini-invasive. L'une des indications typiques de l'approche ouverte avant l'adoption de la plateforme robotique était les hernies inguinales après prostatectomie abdominale antérieure. Étant donné que la prostatectomie entraîne une cicatrisation de la zone rétropubienne où nous devons disséquer lors de la réparation d'une hernie inguinale MIS, une approche antérieure ouverte est souvent suggérée. Grâce à la vue améliorée et à la dextérité des instruments de la plate-forme robotique, les chercheurs sont maintenant passés à une approche peu invasive chez ces patients.
Par conséquent, cette étude évaluera les résultats cliniques après la réparation assistée par robot des hernies de l'aine chez les patients ayant déjà subi une prostatectomie abdominale par rapport à la réparation ouverte des hernies de l'aine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- AZ Maria Middelares
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- A subi une réparation unilatérale ou bilatérale d'une hernie inguinale entre mars 2015 et mars 2020
- Réparation d'une hernie de l'aine par laparoscopie assistée par robot ou chirurgie ouverte
- Antécédents de prostatectomie abdominale avant la réparation d'une hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Réparation d'une hernie de l'aine par laparoscopie conventionnelle
- Réparation d'une hernie de l'aine par chirurgie ouverte autre que la méthode du Liechtenstein
- Réparation d'une hernie à l'aine sans mise en place de filet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réparation d'une hernie ouverte
Patients ayant subi une réparation de hernie inguinale via une procédure ouverte du Liechtenstein
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Approche classique (réparation ouverte)
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Réparation de hernie assistée par robot
Patients ayant subi une réparation de hernie inguinale par laparoscopie assistée par robot
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Réparation de hernie inguinale assistée par robot avec le système DaVinci Xi au lieu d'une réparation ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications intra-hospitalières
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 12 à 24 heures
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Complications pendant le séjour hospitalier selon Clavien-Dindo
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De l'admission à la sortie de l'hôpital, en moyenne 12 à 24 heures
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Temps opératoire et complications per-opératoires
Délai: Pendant la procédure de réparation de la hernie
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Temps opératoire du peau à peau et complications au cours de la procédure
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Pendant la procédure de réparation de la hernie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications précoces à domicile
Délai: Immédiatement après la sortie de l'hôpital jusqu'à 1 mois postopératoire
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Complications au recul à 1 mois (réadmission, sérome, infection) selon Clavien-Dindo
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Immédiatement après la sortie de l'hôpital jusqu'à 1 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMS.2020.067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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