Лечение паховых грыж после абдоминальной простатэктомии с помощью роботизированной ТАРР (RAPrTAPP)
Лихтенштейн или роботизированная ТАРР-пластика паховых грыж после абдоминальной простатэктомии: ретроспективное сравнительное исследование в одном центре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В личной практике исследователей отмечается снижение открытой пластики паховой грыжи с 17% до 6% с момента внедрения роботизированной хирургии. Это отражает изменение показаний для сложных грыж с открытого на минимально инвазивный доступ. Одним из типичных показаний к открытому доступу до внедрения роботизированной платформы были паховые грыжи после предшествующей абдоминальной простатэктомии. Поскольку простатэктомия приводит к рубцеванию позадилобковой области, где нам необходимо рассечение во время пластики паховой грыжи MIS, часто предлагается открытый передний доступ. Благодаря улучшенному обзору и подвижности инструментов роботизированной платформы исследователи перешли к минимально инвазивному подходу к этим пациентам.
Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться клинический результат после роботизированной пластики паховых грыж у пациентов, ранее перенесших абдоминальную простатэктомию, по сравнению с открытой пластикой паховой грыжи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Проведена одно- или двусторонняя пластика паховой грыжи в период с марта 2015 г. по март 2020 г.
- Пластика паховой грыжи с помощью роботизированной лапароскопии или открытой хирургии
- История абдоминальной простатэктомии до пластики паховой грыжи
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пластика паховой грыжи с помощью традиционной лапароскопии
- Пластика паховой грыжи с помощью открытой операции, отличной от метода Лихтенштейна
- Пластика паховой грыжи без установки сетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая пластика грыжи
Пациенты, перенесшие пластику паховой грыжи с помощью открытой операции по Лихтенштейну
|
Классический подход (открытый ремонт)
|
|
Роботизированная герниопластика
Пациенты, перенесшие пластику паховой грыжи с помощью роботизированной лапароскопии
|
Роботизированная пластика паховой грыжи с помощью системы DaVinci Xi вместо открытой пластики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: От поступления до выписки из стационара в среднем 12-24 часа
|
Осложнения во время пребывания в стационаре по Clavien-Dindo
|
От поступления до выписки из стационара в среднем 12-24 часа
|
|
Продолжительность операции и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Во время процедуры пластики грыжи
|
Время операции «кожа к коже» и осложнения во время процедуры
|
Во время процедуры пластики грыжи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранние осложнения в домашних условиях
Временное ограничение: Сразу после выписки из стационара до 1 месяца после операции
|
Осложнения через 1 месяц наблюдения (повторная госпитализация, серома, инфекция) по Clavien-Dindo
|
Сразу после выписки из стационара до 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Filip Muysoms, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMS.2020.067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .