외상성 뇌손상 후 결과 예측의 영양 및 대사 바이오마커: 환자 코호트 연구 (PATOSTBI)
외상성 뇌손상 환자의 예후와 관련된 영양 및 대사 바이오마커를 규명하고 바이오마커를 이용한 예후 예측 모델 개발
연구 목적:
- 외상성 뇌손상 환자에 대한 전향적 등록 구축
- 외상성 뇌손상 환자의 예후와 관련된 영양 및 대사 바이오마커 규명
- 영양 및 대사 바이오마커를 이용한 예후 예측 모델 개발
- 외상성 뇌 손상 후 고위험 장애 인구 식별 모델 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계: 다기관 관찰 코호트 연구, 국내 5개 대학병원 응급실
학습기간 : 2018년 7월 ~ 2023년 12월(66개월)
연구 모집단: 18세 이상의 외상성 뇌 손상 환자.
사례는 EMS로 치료받은 외상성 뇌손상 연속 성인 환자로 외상 후 72시간 이내에 참여 병원의 5개 응급실로 이송되며 방사선 검사에서 뇌출혈 또는 미만성 축상 손상이 확인된다. 전향적인 외상성 뇌손상 환자 코호트가 개발될 것이며 생존한 모든 외상성 뇌손상 사례는 ED 퇴원 후 전화로 1개월 및 6개월 후에 추적될 것입니다.
연구 기간 동안 연구자들은 총 1,200건(2018년 7월~2020년 6월 사이 600건, 2021년 3월~2023년 6월 사이 600건)을 모집하는 것을 목표로 한다.
데이터 수집 : 다음 데이터가 수집됩니다
임상 데이터: 기본 인구 통계 및 임상 결과는 의료 기록에서 검색됩니다.
설문자료 : 동반질환, 증상, 신경학적 검사 결과, 사회경제적 지위(직업, 소득 등) 자료를 수집한다.
혈액 샘플: 연구자들은 외상성 뇌 손상의 영양 및 대사 바이오마커를 개발하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 프로테오믹스를 사용하여 외상성 뇌 손상 바이오마커를 추가로 개발할 계획입니다.
후속 조치: 생존한 모든 외상성 뇌 손상 사례는 응급실 퇴원 후 1개월 및 6개월에 추적 조사되며 생존, 장애 및 삶의 질 결과는 전화로 수집됩니다.
윤리성명: 본 연구에 참여한 5개 병원 모두 IRB 승인(서울대학교병원(IRB No: 1806-078-951), SMG-SNU 보라매병원(IRB No: 30-2018-85), 경북대학교병원) (IRB No: 2018-10-014-007), 전남대학교병원(IRB No: CNUH-2018-297), 충북대학교병원(IRB No: 2018-09-018)). 모든 연구 환자는 동의를 얻은 후 코호트에 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 외상성 뇌손상 환자가 EMS 구급차로 참여 병원 응급실로 이송되거나 다른 병원 응급실에서 이송(EMS 치료를 받은 외상성 뇌손상)
- 외상 후 72시간 이내 참여병원 응급실 방문
- 영상으로 뇌출혈 또는 미만성 축상 손상과 같은 두개내 손상이 확인된 경우
제외 기준:
- 연구를 위한 개인정보 및 혈액공급에 동의하지 않는 자.
- 관통하는 뇌손상
- 알려진 신경계 질환, 정신 장애가 있는 환자.
- 임신 환자
- 악성 종양으로 인해 추가 치료 계획이 없는 것으로 알려진 말기 상태의 환자. 말기 상태는 의사가 확인하거나 의료 기록에 기록해야 했습니다.
- 다른 병원에서 수술 후 이송된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 뇌손상 환자의 생존
기간: 외상성 뇌손상 후 6개월
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생존, 사망 원인
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외상성 뇌손상 후 6개월
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외상성 뇌손상 환자의 기능적 결과
기간: 외상성 뇌손상 후 6개월
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글래스고 결과 척도
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외상성 뇌손상 후 6개월
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외상성 뇌손상 환자의 삶의 질
기간: 외상성 뇌손상 후 6개월
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EQ-5D
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외상성 뇌손상 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 손상, 외상성에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수