预测创伤性脑损伤后结果的营养和代谢生物标志物：一项患者队列研究 (PATOSTBI)

研究设计：多中心观察性队列研究，韩国 5 个三级教学医院急诊科

学习时间：2018年7月至2023年12月（66个月）

研究人群：18 岁以上的创伤性脑损伤患者。

病例将是连续接受 EMS 治疗的外伤性脑损伤成年患者，并在外伤后 72 小时内运送到参与医院的 5 个急诊科，并通过放射学检查确认脑出血或弥漫性中轴损伤。 将开发一个前瞻性创伤性脑损伤患者队列，所有幸存的创伤性脑损伤病例将在 ED 出院后 1 个月和 6 个月通过电话进行随访。

在研究期间，研究者计划招募总计 1,200 例病例（2018 年 7 月至 2020 年 6 月期间为 600 例，2021 年 3 月至 2023 年 6 月期间为 600 例）。

数据收集：将收集以下数据

临床数据：将从医疗记录中检索基本的人口统计和临床结果。

调查数据：将收集合并症、症状、神经系统检查结果、社会经济状况（职业、收入等）数据。

血液样本：研究人员旨在开发创伤性脑损伤的营养和代谢生物标志物。 研究人员还计划使用蛋白质组学进一步开发创伤性脑损伤生物标志物。

随访：所有幸存的创伤性脑损伤病例将在 ED 出院后 1 个月和 6 个月进行随访，并通过电话收集他们的生存、残疾和生活质量结果。

伦理声明：参与研究的所有 5 家医院均获得 IRB 批准（首尔国立大学医院（IRB 号：1806-078-951）、SMG-SNU Boramae 医疗中心（IRB 号：30-2018-85）、庆北国立大学医院（IRB 号：2018-10-014-007）、全南大学医院（IRB 号：CNUH-2018-297）、忠北大学医院（IRB 号：2018-09-018））。 所有研究患者在获得同意后都在队列中登记。