Пищевые и метаболические биомаркеры в прогнозировании исходов после черепно-мозговой травмы: когортное исследование пациентов (PATOSTBI)

Дизайн исследования: многоцентровое обсервационное когортное исследование, 5 отделений неотложной помощи университетских больниц третичного уровня в Корее.

Период исследования: с июля 2018 г. по декабрь 2023 г. (66 месяцев)

Исследуемая группа: пациенты с черепно-мозговой травмой в возрасте старше 18 лет.

Случаи будут последовательными взрослыми пациентами с черепно-мозговой травмой, подвергнутой СМП, и транспортировкой в ​​5 отделений неотложной помощи участвующих больниц в течение 72 часов после травмы и подтвержденного рентгенологическим исследованием кровоизлияния в мозг или диффузного осевого повреждения. Будет создана предполагаемая когорта пациентов с черепно-мозговой травмой, и все выжившие пациенты с черепно-мозговой травмой будут наблюдаться через 1 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи по телефону.

В течение периода исследования следователи планируют набрать в общей сложности 1200 случаев (600 случаев в период с июля 2018 г. по июнь 2020 г., 600 случаев в период с марта 2021 г. по июнь 2023 г.).

Сбор данных: будут собираться следующие данные

Клинические данные: Основные демографические и клинические результаты будут извлечены из медицинских карт.

Данные опроса: будут собраны данные о сопутствующих заболеваниях, симптомах, результатах неврологического обследования, социально-экономическом статусе (занятость, доход и т. д.).

Образцы крови. Исследователи стремятся разработать пищевые и метаболические биомаркеры черепно-мозговой травмы. Исследователи также планируют дальнейшую разработку биомаркеров черепно-мозговых травм с использованием протеомики.

Последующие наблюдения: Все выжившие пациенты с черепно-мозговой травмой будут наблюдаться через 1 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи, и их выживаемость, инвалидность и качество жизни будут собраны по телефону.

Заявления об этике: все 5 больниц, участвовавших в исследовании, были одобрены IRB (больница Сеульского национального университета (номер IRB: 1806-078-951), медицинский центр SMG-SNU Boramae (номер IRB: 30-2018-85), больница национального университета Кёнпук). (№ IRB: 2018-10-014-007), Больница национального университета Чоннам (№ IRB: CNUH-2018-297), Больница национального университета Чунгбук (№ IRB: 2018-09-018)). Все пациенты исследования были зарегистрированы в когорте после получения согласия.