- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04719208
[COVID-19] 예방적 구강 세정제로 Sars-CoV-2 구강 바이러스 부하 감소
예방적 구강 세정제로 Sars-CoV-2 구강 바이러스 부하 감소
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SARS-CoV-2에 대응하여 치과 및 더 큰 의료 커뮤니티는 바이러스의 확산을 방지하기 위한 방법을 고안했습니다. 많은 치과의사와 내과의사는 구강 인두강에서 치료하기 전에 모든 환자의 COVID-19 바이러스 부하를 줄이기 위해 예방적 구강 세정제 사용을 옹호해 왔지만 이러한 조치의 효과는 경험적 증거로 검증되지 않았습니다. 조사관은 치과 또는 의학적 치료를 위한 최선의 방법에 대한 지침을 제공하기 위해 다양한 구강 세정제 조합을 사용하기 전후에 COVID-19 양성 병원 입원 환자를 테스트할 것입니다. COVID-19 양성 환자에 대한 효과를 구체적으로 뒷받침하는 데이터 없이 이미 AU 및 전 세계적으로 예방적 린스를 사용하고 있기 때문에 이 연구는 필수적이며 필수적입니다.
구강 세정제는 박테리아 및 바이러스를 포함한 병원균의 구강 수준을 줄이기 위해 수십 년 동안 치과 산업 표준으로 사용되었습니다. American Academy of Dentistry에 따르면 양치질은 미용과 치료의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 치료제로 분류되는 것에는 클로르헥시딘, 에센셜 오일, 불소 및 과산화수소가 포함됩니다. 이러한 헹굼물은 구강 치료와 관련된 침습적 시술 전에 수술실 환경뿐만 아니라 치과 진료 모두에서 일상적으로 사용됩니다. 그러나 이러한 구강 세정제는 일반적으로 환자의 감염 위험을 줄이기 위해 사용됩니다. 개업의는 정균, 살균 및 살바이러스 린스를 통해 구강을 소독함으로써 감염이 환자의 입이나 외부 환경에서 신체의 다른 부분으로 퍼질 위험을 완화할 수 있습니다. 예방적 헹굼은 충전 및 세척과 같은 일상적인 치과 시술 전에 턱 재건 및 종양 절제와 같은 보다 침습적인 개입에 사용되는 경우가 많습니다. 이 간단하고 저렴하며 무해한 절차는 이제 다른 목적으로 사용되고 있습니다. COVID-19 대유행에 비추어 볼 때 구강 및 호흡기 매개 바이러스의 확산을 줄이는 것이 코로나바이러스와의 전 세계적 전투에서 가장 중요해졌습니다. 정기적으로 환자를 삽관하는 귀 코 인후 전문가 및 마취과 의사를 포함한 치과 의사와 의료 제공자 모두 COVID-19 양성 환자와 감염되지 않은 환자 모두의 바이러스 부하를 줄이기 위해 이러한 살균 구강 세정제 사용을 구현했습니다. 치과의사는 바이러스가 상주하는 구강 내에서 직접 일하며 엄청난 양의 에어로졸을 생성하기 때문에 특히 COVID-19 전파 위험이 있습니다. 다수의 장벽 및 개인 보호 장비(PPE) 기술이 시행되고 있는 것 외에도 구강 내 시술 전에 환자는 SARS-CoV-2가 의료 기관에 전파될 가능성을 줄이기 위해 다양한 양치 요법을 헹구고 뱉도록 요청받습니다. 직원.
의료 종사자들은 전염병에 대응하고 코로나 바이러스 확산 위험을 줄이기 위해 신속하게 행동해야 했지만 현재 관행을 뒷받침할 실증적 증거가 부족합니다. 여기에서 조사관은 세 가지 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다. 1: 경구 예방이 특히 SARS-CoV-2의 구강 바이러스 부하를 효과적으로 감소시키는가? 2: 만약 그렇다면, 구강에서 바이러스 부하가 회복되기 전에 경구 예방이 효과적인 기간은 얼마입니까? 3: 가장 효과적인 살바이러스 예방 조합은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30901
- Augusta University
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University-Dental College of Georgia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 피험자
- COVID-19 양성 판정을 받은 환자.
- 현재 Augusta University Medical Center에 입원한 환자들.
- 피험자는 정보에 입각한 동의 문서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만.
- COVID-19 검사에서 음성 판정을 받은 환자
- 삽관을 받았거나 너무 아파서 연구에 동의할 수 없는 환자.
- 영어로 말을 할 수 없거나 문맹이거나 학업에 동의할 의사결정 능력이 부족한 자.
- 리스테린, 베타딘 또는 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트(A)
0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 구강 세정제,
|
피험자는 테스트할 5가지 구강 세정제 중 하나를 사용하여 2분 동안 간단한 구강 세정을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
실험적: 과산화수소(B)
1.5% 과산화수소로 구강 세정
|
피험자는 테스트할 5가지 구강 세정제 중 하나를 사용하여 2분 동안 간단한 구강 세정을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
실험적: 베타딘(C)
베타딘 구강청결제로 양치질,
|
피험자는 테스트할 5가지 구강 세정제 중 하나를 사용하여 2분 동안 간단한 구강 세정을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
실험적: 구강 세척제(D)
알코올 기반 구강 세정제로 구강 세정
|
피험자는 테스트할 5가지 구강 세정제 중 하나를 사용하여 2분 동안 간단한 구강 세정을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
위약 비교기: 물 (E)
물로 입 헹구기
|
피험자는 테스트할 5가지 구강 세정제 중 하나를 사용하여 2분 동안 간단한 구강 세정을 수행하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
예방적 구강 세정제를 사용하는 COVID-19 환자의 구강 내 SARS-CoV-2 구강 부하 변화
기간: 구강 세척제로 헹구고 최대 2시간.
|
구강 세척제로 헹구고 최대 2시간.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [1607808
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한