Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[COVID-19] A Sars-CoV-2 orális vírusterhelés csökkentése profilaktikus szájöblítéssel

2022. január 31. frissítette: Ryan F. Bloomquist, Augusta University

A Sars-CoV-2 orális vírusterhelés csökkentése profilaktikus szájöblítéssel

A tanulmány célja a profilaktikus szájöblítők hatékonyságának tesztelése a vírusok, különösen a SARS-CoV-2 szájüregben való csökkentésében. Ez a kutatás útmutatást ad a fogászati ​​és orvosi szolgáltatóknak a szájüreget érintő fogászati ​​és orvosi eljárások előtt végrehajtandó legjobb gyakorlatokról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SARS-CoV-2-re válaszul a fogorvosi és nagyobb egészségügyi közösségek módszereket dolgoztak ki a vírus terjedésének leküzdésére. Számos fogorvos és orvos szorgalmazta profilaktikus szájöblítések alkalmazását a COVID-19 vírusterhelés csökkentése érdekében minden betegnél a szájgarat üregében történő kezelés előtt, de ezeknek az intézkedéseknek a hatékonyságát nem igazolták empirikus bizonyítékok. A nyomozók COVID-19-pozitív kórházi fekvőbetegeket tesztelnek a szájöblítések különböző kombinációinak alkalmazása előtt és után, hogy útmutatást adhassanak a fogászati ​​vagy orvosi kezelés legjobb intézkedéseiről. Ez a kutatás elengedhetetlen és nélkülözhetetlen, mivel az AU-ban és világszerte már használják a profilaktikus öblítéseket, de nincsenek adatok, amelyek alátámasztanák a hatékonyságukat kifejezetten a COVID-19 pozitív betegeknél.

A szájöblítőket évtizedek óta ipari szabványként használják a fogászatban a kórokozók, köztük a baktériumok és vírusok szájüregi szintjének csökkentésére. Az American Academy of Dentistry szerint a szájöblítők két kategóriába sorolhatók: kozmetikai és terápiás. A terápiás kategóriák közé tartozik a klórhexidin, az illóolajok, a fluor és a hidrogén-peroxid. Ezeket az öblítéseket rutinszerűen használják mind a fogorvosi rendelőkben, mind az OR-környezetben a szájüreg kezelésével járó invazív beavatkozások előtt. Ezeket a szájöblítőket azonban jellemzően a páciens fertőzésének kockázatának csökkentésére használják. A szájüreg bakteriosztatikus, baktericid és virucid hatású öblítésekkel történő fertőtlenítésével a szakemberek csökkenthetik annak kockázatát, hogy a fertőzés a páciens szájából vagy a külső környezetből a test más részeire terjedjen. A profilaktikus öblítéseket gyakran alkalmazzák a rutin fogászati ​​eljárások, például tömések és tisztítások előtt, egészen invazívabb beavatkozásokig, mint például az állkapocs rekonstrukciója és a daganat reszekciója. Ezt az egyszerű, olcsó és ártalmatlan eljárást most más célra használják. A COVID-19 világjárvány fényében az orális és légúti vírusok terjedésének csökkentése kiemelt fontosságúvá vált a koronavírus elleni globális küzdelemben. Mind a fogorvosok, mind az egészségügyi szolgáltatók, köztük a fül-orr-gégész és az aneszteziológusok, akik rutinszerűen intubálják a betegeket, bevezették ezeket a vírusölő szájöblítőket, hogy csökkentsék a COVID-19 pozitív és nem fertőzött betegek vírusterhelését. A fogorvosok különösen ki vannak téve a COVID-19 átvitelének veszélyének, mivel közvetlenül a szájüregben dolgoznak, ahol a vírus található, és munkájuk során hatalmas mennyiségű aeroszol keletkezik. A sorompó- és egyéni védőfelszerelési (PPE) technikák sokaságán túlmenően a szájüregi eljárások előtt a betegeket arra kérik, hogy öblítsenek ki és köpjenek le különböző szájöblítési rendeket, hogy csökkentsék a SARS-CoV-2 egészségügyi ellátásra való terjedésének esélyét. személyzet.

Míg az egészségügyi dolgozóknak gyorsan kellett cselekedniük, hogy reagáljanak a járványra és csökkentsék a koronavírus terjedésének kockázatát, hiányzik a jelenlegi gyakorlatokat alátámasztó empirikus bizonyíték. Itt a nyomozók három kérdésre kívánnak választ adni; 1: Hatékonyan csökkenti-e az orális profilaxis az orális vírusterhelést, különösen a SARS-CoV-2 esetében; 2: Ha igen, mennyi ideig hatékony az orális profilaxis, mielőtt a vírusterhelés helyreállna a szájüregben; 3: A virucid profilaxis melyik kombinációja a leghatékonyabb, ha van ilyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University-Dental College of Georgia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nemű alany, 18 éves vagy idősebb
  2. A COVID-19-re igazoltan pozitív betegek.
  3. A betegek jelenleg az Augusta Egyetemi Orvosi Központban vannak kórházban.
  4. Az alany önkéntesen aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Korhatár 18 évnél fiatalabb.
  2. Betegek, akiknél negatív a COVID-19 teszt
  3. Intubált vagy túl beteg beteg ahhoz, hogy hozzájáruljon a vizsgálathoz.
  4. Nem tud angolul beszélni, írástudatlan, vagy nincs döntési képessége ahhoz, hogy hozzájáruljon a tanuláshoz.
  5. Listerine, Betadine vagy Chlorhexidin-glükonát ismert allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klórhexidin-glükonát (A)
Szájöblítés 0,2%-os klórhexidin-glükonáttal,
Az alany felkérést kap, hogy végezzen egyszerű szájöblítést 2 percig az 5 tesztelendő szájöblítés egyikével.
Kísérleti: Hidrogén-peroxid (B)
Szájöblítés 1,5%-os hidrogén-peroxiddal
Az alany felkérést kap, hogy végezzen egyszerű szájöblítést 2 percig az 5 tesztelendő szájöblítés egyikével.
Kísérleti: Betadin (C)
Szájöblítés betadine szájvízzel,
Az alany felkérést kap, hogy végezzen egyszerű szájöblítést 2 percig az 5 tesztelendő szájöblítés egyikével.
Kísérleti: Szájöblítő (D)
Szájöblítés alkohol alapú szájvízzel
Az alany felkérést kap, hogy végezzen egyszerű szájöblítést 2 percig az 5 tesztelendő szájöblítés egyikével.
Placebo Comparator: Víz (E)
Szájöblítés vízzel
Az alany felkérést kap, hogy végezzen egyszerű szájöblítést 2 percig az 5 tesztelendő szájöblítés egyikével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a szájüregi SARS-CoV-2 terhelésben a COVID-19 beteg szájüregében profilaktikus szájöblítéssel
Időkeret: szájvízzel történő öblítés után legfeljebb 2 órával.
szájvízzel történő öblítés után legfeljebb 2 órával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel