Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[COVID-19] Снижение пероральной вирусной нагрузки Sars-CoV-2 с помощью профилактического полоскания рта

31 января 2022 г. обновлено: Ryan F. Bloomquist, Augusta University

Снижение пероральной вирусной нагрузки Sars-CoV-2 с помощью профилактического полоскания рта

Цель этого исследования — проверить эффективность профилактических ополаскивателей для рта в снижении количества вирусов, в частности SARS-CoV-2, в полости рта. Это исследование поможет стоматологам и медицинским работникам определить передовые методы, которые следует выполнять перед стоматологическими и медицинскими процедурами, затрагивающими полость рта.

Обзор исследования

Подробное описание

В ответ на SARS-CoV-2 стоматологи и более крупные медицинские учреждения разработали способы борьбы с распространением вируса. Многие стоматологи и врачи выступают за использование профилактических полосканий полости рта для снижения вирусной нагрузки COVID-19 у всех пациентов перед лечением в полости рта и глотки, но эффективность этих мер не подтверждена эмпирическими данными. Исследователи будут тестировать пациентов стационара с положительным результатом на COVID-19 до и после использования различных комбинаций ополаскивателей для полости рта, чтобы дать рекомендации по наилучшим мерам стоматологического или медицинского лечения. Это исследование является обязательным и важным, поскольку профилактические полоскания уже используются в Австралии и во всем мире, но нет данных, подтверждающих их эффективность, особенно у пациентов с положительным результатом на COVID-19.

Ополаскиватели для полости рта десятилетиями использовались в качестве отраслевого стандарта в стоматологии для снижения уровня патогенов в ротовой полости, включая бактерии и вирусы. По данным Американской академии стоматологии, ополаскиватели для рта можно разделить на две категории: косметические и терапевтические. Те, которые классифицируются как терапевтические, включают хлоргексидин, эфирные масла, фторид и перекись водорода. Эти ополаскиватели обычно используются как в стоматологической практике, так и в условиях операционной перед любой инвазивной процедурой, связанной с обработкой полости рта. Однако эти ополаскиватели для рта обычно используются для снижения риска инфицирования пациента. Дезинфицируя полость рта с помощью бактериостатических, бактерицидных и вирулицидных полосканий, практикующие врачи могут снизить риск распространения инфекции изо рта пациента или из внешней среды на другие части тела. Профилактические полоскания часто используются перед обычными стоматологическими процедурами, такими как пломбирование и чистка, до более инвазивных вмешательств, таких как реконструкция челюсти и резекция опухоли. Эта простая, дешевая и безвредная процедура теперь используется для другой цели. В свете пандемии COVID-19 сокращение распространения оральных и респираторных вирусов стало первостепенной задачей в глобальной борьбе с коронавирусом. И стоматологи, и медицинские работники, в том числе специалисты по отоларингологии и анестезиологи, которые регулярно интубируют пациентов, внедрили использование этих вирулицидных ополаскивателей для рта для снижения вирусной нагрузки как у пациентов с COVID-19, так и у неинфицированных. Стоматологи особенно подвержены риску передачи COVID-19, потому что они работают непосредственно в ротовой полости, где находится вирус, и в результате своей работы образуется огромное количество аэрозолей. В дополнение к множеству внедряемых барьерных методов и средств индивидуальной защиты (СИЗ), перед процедурами в полости рта пациентов просят полоскать рот и выплевывать различные режимы полоскания рта, чтобы снизить вероятность распространения SARS-CoV-2 в здравоохранение. персонал.

Хотя работникам здравоохранения пришлось действовать быстро, чтобы отреагировать на пандемию и снизить риск распространения коронавируса, эмпирических данных, подтверждающих нынешнюю практику, не хватает. Здесь исследователи стремятся решить три вопроса; 1: Эффективно ли пероральная профилактика снижает вирусную нагрузку в полости рта, особенно SARS-CoV-2; 2: Если да, то как долго пероральная профилактика эффективна до восстановления вирусной нагрузки в ротовой полости; 3: Какая комбинация вирулицидной профилактики наиболее эффективна?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Augusta University
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University-Dental College of Georgia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты обоих полов в возрасте 18 лет и старше
  2. Пациенты с подтвержденным положительным результатом на COVID-19.
  3. Пациенты в настоящее время госпитализированы в Медицинский центр Университета Огасты.
  4. Субъект добровольно подписывает документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет.
  2. Пациенты с отрицательным результатом теста на COVID-19
  3. Пациент, который интубирован или слишком болен, чтобы дать согласие на исследование.
  4. Не умеет говорить по-английски, неграмотен или не способен принимать решения, чтобы дать согласие на учебу.
  5. Известная аллергия на листерин, бетадин или глюконат хлоргексидина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлоргексидина глюконат (А)
Полоскание рта 0,2% раствором хлоргексидина глюконата,
Субъекта попросят выполнить простое полоскание рта в течение 2 минут одним из 5 тестируемых средств для полоскания рта.
Экспериментальный: Перекись водорода (В)
Полоскание рта 1,5% перекисью водорода
Субъекта попросят выполнить простое полоскание рта в течение 2 минут одним из 5 тестируемых средств для полоскания рта.
Экспериментальный: Бетадин (С)
Полоскание рта раствором бетадина,
Субъекта попросят выполнить простое полоскание рта в течение 2 минут одним из 5 тестируемых средств для полоскания рта.
Экспериментальный: Полоскание рта (Д)
Полоскание рта ополаскивателем на спиртовой основе
Субъекта попросят выполнить простое полоскание рта в течение 2 минут одним из 5 тестируемых средств для полоскания рта.
Плацебо Компаратор: Вода (Е)
Полоскание рта водой
Субъекта попросят выполнить простое полоскание рта в течение 2 минут одним из 5 тестируемых средств для полоскания рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение пероральной нагрузки SARS-CoV-2 в полости рта пациента с COVID-19 при использовании профилактического полоскания рта
Временное ограничение: до 2 часов после полоскания рта ополаскивателем.
до 2 часов после полоскания рта ополаскивателем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться